一文汇总 | 医疗器械相关《年度计划》

4月8日，市场监管总局网站消息，市场监管总局对2024年度重点立法任务作出部署，科学系统谋划立法工作。共有《中华人民共和国医疗器械管理法》等20个项目被列为重点立法项目：

《2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划》提到，2024年度将制修订49项第三类医疗器械注册审查指导原则，将制修订60项第二类医疗器械注册审查指导原则， 完整内容详见附件 。

《2024年医疗器械行业标准制修订计划项目》提到，2024年将制修订8项强制性医疗器械行业标准，将制修订90项推荐性医疗器械行业标准， 完整内容详见附件 。

据标管中心网站消息，标管中心组织拟定了2024年度医疗器械标准宣贯培训计划。全年拟分批对182项医疗器械国家标准、行业标准进行宣贯培训，具体培训时间和地点以后续发布的标准宣贯培训通知为准。

详情可点击： 《2024年医疗器械标准宣贯培训计划》

3月19日国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》其中提到：

国家药监局现将《2024年国家医疗器械抽检产品检验方案》印发至各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构。并要求上述单位应按照该检验方案组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。

详情可点击： 《国家药监局：今年将抽检这些医疗器械》

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