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上海用正医药科技有限公司是国内最早的几家临床合同研究组织(CRO)之一,已有十多年专业从事药物临床试验设计、操作、质量管理等技术服务经验。
公司在不断的实践累积、专家指导、经验借鉴等基础上,完备了一整套临床试验技术规范操作流程(SOP),建立了一支专业知识强、富有实践经验、踏实稳定的技术队伍。十多年来,因丰富的临床项目管理经验、良好的医院合作关系、覆盖式的驻地临床协调机构、人员网络和响应及时的管理机制,不仅可保障项目的顺利实施,更成就了用正医药的稳健发展。
学历:本科及以上
人数:5人
工作地点:上海
岗位职责:
全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算;
制定项目总体进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作
按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料;
与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作,包括项目启动前的培训、协助CRA制定监查计划、审阅项目组成员的所有报告等;
与研究者(研究单位)培养并保持良好的合作关系;
协助上级领导安排的其他工作任务。
岗位要求:
临床医学专业(中医、西医)、护理、药学或生物医学相关专业,本科或以上学历;
具备5年以上临床研究、监查相关工作经验,2年以上项目管理经验;
熟知GCP法规对药物临床研究的要求;
必须具备项目管理技能(计划、执行以及跟踪);
良好的演讲、时间管理、解决问题的能力和精神;
极强的组织协调管理沟通能力,工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队领导力。
学历:本科及以上
人数: 8-10 人
工作地点:上海
岗位职责:
负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
能够独立完成临床研究项目监查工作,并合理分配CRA的工作内容;
负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
保持与研究单位良好的沟通与协调;
根据GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统。
协助上级领导安排的其他工作任务。
岗位要求:
临床医学专业(中医、西医)、护理、药学或生物医学相关专业,本科或以上学历;
熟知GCP法规对药物临床研究的要求,有GCP培训证书者优先;
具备3年以上临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
有较强的责任心和出色的应变能力;
具备较强的独立工作能力及团队合作精神;
有CRO行业工作经验者优先考虑。
学历:本科及以上
人数: 若干
工作地点:上海
岗位职责:
负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
能够协助临床研究项目监查工作,并合理安排工作内容;
协助项目负责人与研究中心、申办者之间的协调与沟通;
协助项目负责人准备临床试验各类相关文件;
保持与研究单位良好的沟通与协调;
协助上级领导安排的其他工作任务。
岗位要求:
临床医学专业(中医、西医)、护理、药学或生物医学相关专业,本科或以上学历;
熟知GCP法规对药物临床研究的要求,有GCP培训证书者优先;(无证书公司统一报考GCP培训证书);
具备1年以上临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
有较强的责任心和出色的应变能力;
具备较强的独立工作能力及团队合作精神;
有CRO行业工作经验者优先考虑,(优秀应届生亦可)。
学历:硕士及以上
人数:若干
工作地点:上海
岗位职责:
负责国内外同类品种的文献资料收集与整理;
负责所辖药物临床试验项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;
负责所辖药物临床试验项目的SAE审核、技术支持工作;
负责对所辖药物临床试验项目的质量抽查,确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行;
负责对项目CRA、CRC等进行方案培训。
岗位要求:
学历要求:硕士及以上学历。
专业要求:临床医学、中医临床相关专业优先。
工作经验:在医院临床科室、制药企业或CRO公司有相关实习/工作经验者优先。
具有较强的执行力、独立科研能力及逻辑思维能力;
具有清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
熟悉临床试验全过程,了解国内外临床研究发展与现状;(具GCP培训合格证书者优先考虑。)
能独立查阅有关文献资料撰写报告。
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