来源:IVD资讯
分子诊断这个很香的赛道,今年就要迎来2个超级大玩家了,
迈瑞和新产业
。
这两家在分子诊断赛道上已经准备了好几年了,2025年肯定是会杀进来的。
迈瑞关于分子诊断的提法,已经讲过很多次了。
2021年,迈瑞公开表示疫情之前就已开始密切关注分子诊断领域,分子诊断的市场规模在疫情催生下将长期扩容,因此非常看好该业务未来的增长潜力,也将积极加速推动该业务的研发布局。
2024年3月,CACLP展会上针对迈瑞医疗中国区体外诊断副总经理王江怀进行企业专访时,就透露迈瑞
即将推出分子诊断产品
,后续还将推出质谱。
2024年12月31日,迈瑞医疗在回答28省发光集采影响时讲到:未来,
伴随着分子诊断产品的上市
,公司将成长为向实验室提供完整的“产品+IT 解决方案”的服务商,并加速向国内顶尖的大样本量客户渗透。
所以,迈瑞的分子诊断已经准备好了。
新产业,对于分子诊断的布局早就开始了,并且先从推广国外市场开始的。
2020年,新产业新增了分子诊断产品线业务。
2022年4月前已有4款核酸检测试剂产品及2款全自动核酸提取纯化仪面向海外市场销售。
2022年的Medical展会,新产业生物携分子诊断产品线新成员——数字PCR系统
Molecision
®
S6精彩亮相。
2023年迪拜展上,新产业展出了其分子诊断产品线的新产品,包括:Molecision
®
R8全自动分子诊断系统、Molecision
®
S6数字PCR系统和MP-32全自动核酸提取仪等产品。
2024年,在发改委公布的项目支持中,新产业生物获得基于肿瘤等重大疾病检测的全自动免疫生化分子凝血分析流水线的研发项目获得2500万元资助。
新产业也展示了多个分子系统的专利。比如,扩增板组件及其状态检测方法、样本分析设备、待测物处理装置及具有其的
核酸检测一体机
、扩增检测装置及扩增检测的载具加载方法。
新产业的分子产品,也已经蓄势待发了。
而同为发光代表的厂家安图生物,早就在分子诊断上已经走出了自己的增长曲线。据IVD从业者网统计,安图的分子线在2021-2023年年累计营收1.2亿,累计毛利润3604万。截至2024半年报,安图分子诊断已有23款产品获证,并取得47项产品的欧盟CE认证,主要为感染性病原体类检测产品。