楚雄州2024年药品不良反应监测工作获国家级表扬

楚雄州市场监管 · 公众号 · · 2025-02-14 13:56

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楚雄州市场监管局以“四个最严”为根本导向，以“提质效、控风险”为工作目标，通过抓体系建设、抓数据质量、抓内外联动，持续推动不良反应监测工作高质量发展，确保药品安全风险早发现、早预警、早处置。 2024年药品不良反应监测工作作为云南省仅有的2家获国家药品不良反应监测中心通报表扬。

一抓体系建设，促织密监管网络。 为实现全州监测网点全覆盖，确保安全监测不留死角，州市场监督管理局一方面在实现州、县、乡三级监测网络全覆盖的基础上，积极推进社区卫生服务中心、村卫生室、个体诊所四级监测网络建设，全州建有药品不良反应监测点603个、药物滥用监测点3个、医疗器械不良事件监测点483个、化妆品不良反应监测点91个。另一方面，加强经营、使用单位的监测规范化建设，督促指导建立完善内部监测制度，确保监测工作常态化、有序化开展。

二抓数据质量，提风险警戒水平。 一是以风险防控为目标，强化监测哨点培训指导，压紧压实监测报告主体责任，不断提升哨点医院严重事件的报告和识别能力。全年开展现场教学指导25场次，集中培训1场次。二是采取“日监测、月统计、季分析”的方式，对不良反应监测数据进行全方位分析，全面提高风险信号的发现、报告、分析、评价、处置、预警能力，有效防控药械妆风险，在发现可疑风险信号时第一时间做出反应，及时开展调查、核实、评价和上报工作。全年挖掘风险信号7个，开展死亡报告调查3次。三是定期开展药品不良反应报告质量评估，以评估为抓手，全面掌握全州监测工作情况，坚持以评促改、以评促管、以评促治，不断规范报告完整性、规范性和有效性，进一步提升全州药品不良反应监测水平。

三抓内外联动，强监测工作合力。 加强监测机构与监管科室联动，监测中心及时向药品安全监管科室反馈风险信号，提出相应的防控措施建议，推动监管工作更具有针对性；监管科室根据监管工作需要提出监测重点意见，助推监测工作更具有目标性，做到不良反应监测与药品安全监管有机融合，实现对辖区风险信号的早预警、早研判、早防控、早处置。同时，加强与卫生健康、环食药侦等相关部门开展联合督导，压紧压实涉药涉械涉妆单位不良反应报告与监测工作主体责任。通过“一手抓内部联动、一手抓外部协作”，形成了权责明确、监检联动、协作配合的不良反应监测工作格局。

下一步，楚雄州市场监管局将持续完善监测体系，不断提升监测能力和水平，为保障公众用药安全、促进生物医药产业健康发展作出积极贡献。