重磅凝血产品获批，填补国产空白！

体外诊断观察 · 公众号 · · 2024-11-23 08:00

正文

点击上方名片关注体外诊断观察

喜讯！上海太阳生物凝血质控品已正式获得上海市药品监督管理局批准。作为国内首款集"三个水平、五项目复合（PT/APTT/TT/FIB/AT-III）、多品牌仪器兼容"等优势于一体的凝血质控品，其性能稳定，将为临床凝血检测带来更加高效精准的质量控制。

▍国家卫健委认可，三水平凝血质控

国家卫生健康委临床检验中心在全国凝血试验室间质量评价中，通常采用3个浓度水平的凝血质控品，覆盖从正常、异常到非常异常的范围。因此，在进行凝血试验室内质控时，使用三水平凝血质控品，可确保质控结果的可靠性。

▍ 比肩进口主流品牌，填补国产市场空白

目前，市场上提供覆盖PT、APTT、TT、FIB和AT-III等项目的三水平凝血质控品的厂家，为进口主流品牌，如伯乐和朗道。国内品牌的凝血质控品存在项目覆盖度不足的问题，尤其在异常和非常异常水平中，缺乏TT、FIB或AT-III等关键项目，没有实现五个项目的全面覆盖。上海太阳生物凝血质控品的三个水平均复合了五个项目，填补了国产市场空白，为临床实验室提供了全面精准的质控选择。

体外诊断观察特成立IVD企业高管交流群，交流IVD行业热点，赶快扫码进群吧！若二维码失效，请扫描文末二维码，添加小编个人微信，小编将邀请您进群。