早筛网讯：
近日，
表观遗传学公司Volition
正计划将其业务扩展至东亚市场，首站定于中国台湾。
这项计划基于
Volition发表的一项关于其肺癌检测技术
Nu.Q的前瞻性研究，该技术
旨在提高低剂量计算机断层扫描（LDCT）测试在识别恶性肺结节方面的特异性。据悉，这项
肺癌检测技术研究是与台湾大学医学院合作进行的。
Volition的首席营销和传播官Louise Batchelor表示，虽然LDCT是检测和监测肺结节的标准方法，但它有很高的假阳性率，导致许多情况下不必要的检测、焦虑和患者更高的医疗费用。
在这项研究中，
研究团队从755位成年人中采集了血液样本
，这些受试者的LDCT扫描显示结节直径超过5毫米，并且通过活检确诊为非小细胞肺癌。选择5毫米作为结节大小的界定值，是基于亚洲指南对于直径5毫米及以上结节应进行临床干预的建议。
Volition公司的Nu.Q检测技术被应用于测定携带特定组蛋白修饰的循环核小体的浓度，这些数据随后被用来开发表观遗传生物标志物（EB）模型，旨在评估肺结节的恶性风险，并提高对这些结节分类的精确度。
Nu.Q技术，
即核小体定量分析，涉及从癌症患者血液中提取并分析自由核小体
——这些是DNA片段缠绕在组蛋白上形成的结构，其在患者血液中的水平往往较高。这一过程通过针对组蛋白H3.1的酶联免疫吸附测定（ELISA）来实现。
在对样本进行细致的划分后，研究团队将它们分配到三个关键的数据集：训练集、验证集和测试集。具体来说，EB模型在483个样本上进行了训练，在121个样本上进行了验证，并在另外202个样本上进行了独立的测试。在构建模型的初期，研究人员考察了五种不同的组蛋白修饰，
最终确定H3.1和H3K27me3两种修饰最为关键。特别是在肺癌的发展过程中，组织中H3K27me3的水平较低与之相关
，而在肺癌的诊断和治疗期间，携带高水平H3K27Me3的循环核小体则与之关联。
进一步的研究发现，H3K27me3的过表达不仅与肺癌的恶性行为和预后不良有关，
还与前列腺癌、食管癌、鼻咽癌和肝细胞癌患者的同样情况相关联。
相对地，在乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌以及肾细胞癌中，H3K27me3的表达降低与患者的预后不良相关。
同时，EB模型在识别LDCT中常见的假阳性小结节方面表现出色。该模型在区分不同类型结节，包括实性、部分实性和磨玻璃影结节方面也显示出良好的效果，预示着其在未来肺结节评估中的潜在应用价值。
不过，加拿大皇后大学癌症生物学和遗传学教授
Christopher Mueller
表示，尽管研究得出了一个简单且性能指标合理的模型，但在良性患者群体的研究力度不足，缺乏足够大的对照组来彻底解决某些性能问题特别，特别是假阴性率非常高。他还指出，一个易于实施的辅助性检测能够提升LDCT等测试的诊断精确度，这对于针对性和群体性筛查计划都是有益的，但Nu.Q的简便性可能无法比拟其他正在开发中的方法，比如ctDNA检测技术。
Mueller表示：“总体而言，我对仅通过观察与核小体相关的翻译后修饰的总体水平能否提供足够深入的疾病发展洞察持保留态度。然而，如果这种简便的方法被证明是有效的，那么它在实施上将比那些需要复杂测序和分析的检测方法更为便捷。”
Volition公司及其合作伙伴正在积极准备开展一项涉及500名参与者的验证研究，目的是收集必要的数据，以便将Nu.Q技术纳入中国台湾地区的肺癌筛查计划。Batchelor指出，台湾地区是进行此项研究的合适地点，因为它是中国拥有此类筛查计划的地区之一。
此外，
Volition公司也视台湾地区为其进入中国大陆市场的潜在跳板。
Batchelor还提到，与日本国家癌症筛查计划相关的研究人员对Volition的检测技术表现出兴趣，并正在探讨可能的合作机会，目前尚未签订正式协议。
同时，
Volition
将法国市场视作推动近期增长的关键领域，
正在法国进行Nu.Q肺癌检测的评估工作，并计划于明年启动商业化进程。
Batchelor表示肺癌是公司目前的主攻方向，但预计明年还会发布其卵巢癌检测和败血症检测的数据。
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