在77界美国糖尿病协会(ADA)大会的“ADA Presidents Oral Presentation”环节,由华人科学家严海博士与人联合创办的REMD Biotherapeutics及其分公司北京科信美德首次公布了全球首个胰高血糖素受体抗体REMD-477用于1型糖尿病治疗的I期临床试验数据。
该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,试验共招募了21名成人1型糖尿病患者(8名男性、13名女性)。患者在入院观察第1天被测定了每日胰岛素用量和血糖水平的基础值。第2天,10名患者接受单次剂量70毫克的REMD-477 皮下注射,剩余的11名患者则接受安慰剂注射。
比较每日的胰岛素用量和血糖水平发现,单次剂量REMD-477治疗的患者在住院期间每日胰岛素用量比接受安慰剂的患者减少了26%。此外,REMD-477治疗组患者出院后3个星期内, 平均每日血糖水平比安慰剂组患者低20-31 mg/dL,且并没有增加低血糖事件的发生。
REMD-477是一种胰高血糖素受体抗体,可阻断胰高血糖素发挥生物效应。该产品的理论来源可追溯至40年前。40多年前,美国科学院院士 Roger H. Unger 根据多年的临床前动物模型研究和临床观察发现,所有类型的糖尿病都有一个共同特点,即机体内胰高血糖素的增加。1975年,他与 Lelio Orci 提出一个假说:干扰胰高血糖素升高血糖的机制,降低和阻断内源血糖生成,进而降低血糖的浓度,最终达到治疗糖尿病的目的。
REMD-477 绕开了胰岛素的作用机制,是一种新型降糖药,如果开发成功,那就是颠覆性的。尽管SGLT抑制剂治疗一型糖尿病的临床试验已经获得成功,但毕竟只是辅助胰岛素治疗。如果 REMD-477 开发成功,将为一型糖尿病患者带来新的希望。
REMD-477项目概览
信息来源:
颠覆糖尿病治疗!全球首个胰高血糖素受体抗体临床数据公布(生物探索)
Adisinsight
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