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抽检,19个品种22批次药品不合格

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-08-09 03:54

正文

来源:安徽省药监局

2017年08月08日,安徽省药监局发布2017年第5期药品质量公告。本期经抽验并核查确认,共19个品种22个批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、装量差异、二氧化硫残留量、酸不溶性灰分、【浸出物】及【效价测定】。

对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

药品名称

批号

规格

不符合标准规定项目

被抽样

单位

标示生产单位

备注

茯苓

15091601


【检查】水分

安徽丰原大药房连锁有限公司铜陵人民医院连锁店

江苏晟海祥药业药业有限公司


白茅根

150701


【浸出物】

安徽亳州三真中药饮片有限公司

安徽亳州三真中药饮片有限公司


姜黄

160101


【检查】二氧化硫残留量

安徽亳州三真中药饮片有限公司

安徽亳州三真中药饮片有限公司


天冬

160602


【检查】二氧化硫残留量

安徽尚德中药饮片有限公司

安徽尚德中药饮片有限公司


羊乳

160518


【性状】

安徽魏武中药饮片科技有限公司

安徽魏武中药饮片科技有限公司


盐巴戟天

160202


【性状】

安徽亿源药业股份有限公司

安徽亿源药业股份有限公司


蔓荆子

150801


【浸出物】

北京本草方源(亳州)药业科技有限公司

北京本草方源(亳州)药业科技有限公司


酸三棱

160501


【浸出物】

亳州吉贝尔现代中药饮片科技有限公司

亳州吉贝尔现代中药饮片科技有限公司


红花

160401


【检查】酸不溶性灰分

亳州市豪门中药饮片有限公司

亳州市豪门中药饮片有限公司


牡丹皮

160701


【性状】

沈阳红药安徽制药有限责任公司

沈阳红药安徽制药有限责任公司


野菊花

15073001


【性状】

安徽丰原大药房连锁有限公司铜陵人民医院连锁店

安庆华氏中药饮片有限公司


猪苓

16011501


【检查】水分

池州市金丰药业有限责任公司

安庆华氏中药饮片有限公司


茯苓片

150901


【浸出物】

铜陵市康泰大药房有限责任公司

宣城市神农国药有限公司


当归

151101


【性状】

铜陵市康泰大药房有限责任公司

宣城市神农国药有限公司


注射用辅酶A

15140502

100单位

【效价测定】

歙县徽城镇卫生院

湖南恒生制药股份有限公司


注射用辅酶A

15140602

100单位

【效价测定】

凤阳县人民医院

湖南恒生制药股份有限公司


注射用辅酶A

15140604

100单位

【效价测定】

无为县人民医院

湖南恒生制药股份有限公司


小儿麻甘颗粒

160539

每袋装2.5g

【检查】装量差异

安徽省肥西县医药公司

云南楚雄云中制药有限责任公司


参雄温阳胶囊

20150705

每粒装0.3g  

【检查】装量差异

淮北九龙医院

长春银诺克药业有限公司


血栓心脉宁胶囊

10215 1104

每粒装0.5g

【检查】装量差异

肥东新安医院

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

留样监督抽验合格

耳聋左慈丸(浓缩丸)

20140501

每8丸相当于原生药3g

【检查】水分

淮北市烈山区百草堂大药房

吉林省辉南三和制药有限公司

留样监督抽验合格

银耳孢糖胶囊

20151004

每粒装0.25g  

【检查】水分

淮北九龙医院

吉林双药药业集团有限公司

留样监督抽验合格


说明:

1、药材和饮片的“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。


2、“效价测定”是指用适当的定量生物测定方法确定生物活性的量度。


3、“酸不溶性灰分”主要控制饮片中的杂质。