来源:安徽省药监局
2017年08月08日,安徽省药监局发布2017年第5期药品质量公告。本期经抽验并核查确认,共19个品种22个批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、装量差异、二氧化硫残留量、酸不溶性灰分、【浸出物】及【效价测定】。
对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
药品名称 | 批号 | 规格 | 不符合标准规定项目 | 被抽样 单位 | 标示生产单位 | 备注 |
茯苓 | 15091601 |
| 【检查】水分 | 安徽丰原大药房连锁有限公司铜陵人民医院连锁店 | 江苏晟海祥药业药业有限公司 |
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白茅根 | 150701 |
| 【浸出物】 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
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姜黄 | 160101 |
| 【检查】二氧化硫残留量 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
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天冬 | 160602 |
| 【检查】二氧化硫残留量 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | 安徽尚德中药饮片有限公司 |
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羊乳 | 160518 |
| 【性状】 | 安徽魏武中药饮片科技有限公司 | 安徽魏武中药饮片科技有限公司 |
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盐巴戟天 | 160202 |
| 【性状】 | 安徽亿源药业股份有限公司 | 安徽亿源药业股份有限公司 |
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蔓荆子 | 150801 |
| 【浸出物】 | 北京本草方源(亳州)药业科技有限公司 | 北京本草方源(亳州)药业科技有限公司 |
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酸三棱
| 160501 |
| 【浸出物】 | 亳州吉贝尔现代中药饮片科技有限公司 | 亳州吉贝尔现代中药饮片科技有限公司 |
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红花 | 160401 |
| 【检查】酸不溶性灰分 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 | 亳州市豪门中药饮片有限公司 |
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牡丹皮 | 160701 |
| 【性状】 | 沈阳红药安徽制药有限责任公司 | 沈阳红药安徽制药有限责任公司 |
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野菊花 | 15073001 |
| 【性状】 | 安徽丰原大药房连锁有限公司铜陵人民医院连锁店 | 安庆华氏中药饮片有限公司 |
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猪苓 | 16011501 |
| 【检查】水分 | 池州市金丰药业有限责任公司 | 安庆华氏中药饮片有限公司 |
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茯苓片 | 150901 |
| 【浸出物】 | 铜陵市康泰大药房有限责任公司 | 宣城市神农国药有限公司 |
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当归 | 151101 |
| 【性状】 | 铜陵市康泰大药房有限责任公司 | 宣城市神农国药有限公司 |
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注射用辅酶A | 15140502 | 100单位 | 【效价测定】 | 歙县徽城镇卫生院 | 湖南恒生制药股份有限公司 |
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注射用辅酶A | 15140602 | 100单位 | 【效价测定】 | 凤阳县人民医院 | 湖南恒生制药股份有限公司 |
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注射用辅酶A | 15140604 | 100单位 | 【效价测定】 | 无为县人民医院 | 湖南恒生制药股份有限公司 |
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小儿麻甘颗粒 | 160539 | 每袋装2.5g | 【检查】装量差异 | 安徽省肥西县医药公司 | 云南楚雄云中制药有限责任公司 |
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参雄温阳胶囊 | 20150705 | 每粒装0.3g | 【检查】装量差异 | 淮北九龙医院 | 长春银诺克药业有限公司 |
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血栓心脉宁胶囊 | 10215 1104 | 每粒装0.5g | 【检查】装量差异 | 肥东新安医院 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 留样监督抽验合格 |
耳聋左慈丸(浓缩丸) | 20140501 | 每8丸相当于原生药3g | 【检查】水分 | 淮北市烈山区百草堂大药房 | 吉林省辉南三和制药有限公司 | 留样监督抽验合格 |
银耳孢糖胶囊 | 20151004 | 每粒装0.25g | 【检查】水分 | 淮北九龙医院 | 吉林双药药业集团有限公司 | 留样监督抽验合格 |
说明:
1、药材和饮片的“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为均可导致中药材及饮片性状不合格。
2、“效价测定”是指用适当的定量生物测定方法确定生物活性的量度。
3、“酸不溶性灰分”主要控制饮片中的杂质。