突发！伯乐核心技术被起诉侵权，数字PCR市场或洗牌？

纽约讯， 美国加州北区圣何塞分院地方法院最新文件显示， 加州理工学院（Caltech）于本周二正式起诉生物科技巨头Bio-Rad Laboratories ，指控其QX600、QX One数字PCR系统侵犯该校革命性的多重PCR检测技术核心专利（US 12,168,797）。这场价值数亿美元的专利战，或将重塑分子诊断行业的技术版图。

▎突破性技术：打破"一靶一色"铁律

根据起诉书，传统多重PCR技术长期受困于"每个靶标需专用荧光标记"的技术瓶颈，且存在"信号简并"难题——当多个分析物共用相同荧光团时，仪器无法区分信号来源，导致检测准确性骤降。

而Caltech的'797专利（2024年12月正式授权）通过"荧光强度+解码矩阵"双重编码技术，实现了单次反应检测靶标数量指数级增长。法庭文件强调，该技术"彻底摆脱荧光标记限制，使分子诊断效率、精度与成本效益产生质的飞跃"，目前已被业界视为下一代分子诊断的基石。

▎Bio-Rad涉嫌系统性侵权

Caltech指控Bio-Rad在明知'797专利存在的情况下，仍将核心技术整合至其明星产品QX600及QX One数字PCR系统中。诉状指出，Bio-Rad的侵权行为"严重贬损Caltech知识产权价值"，并要求法院立即禁止涉侵权产品销售，同时索赔合理专利费及惩罚性赔偿。

▎七年专利暗战浮出水面

本案背后暗藏行业技术路线之争：

• 2012年 Caltech提交专利临时申请，同年其科研团队创立分子诊断新锐ChromaCode

• 2015年 ChromaCode获HDPCR技术独家授权（含'797专利）

• 2023年9月 Bio-Rad威胁对ChromaCode发起专利诉讼，引发双方互诉

• 2024年8月 法院合并ChromaCode两起诉讼，Caltech作为共同原告加入

• 2024年12月 Caltech在证据开示中首次向Bio-Rad披露'797专利

值得注意的是，Caltech此次单独起诉强调："本案独立于ChromaCode纠纷，797专利独家授权状态存疑"，暗示技术商业化进程中的复杂博弈。

▎行业震动：百亿市场或重新洗牌

据BCC Research数据，全球数字PCR市场2023年规模已达32亿美元，QX系列作为Bio-Rad拳头产品，年销售额占比超25%。若法院最终支持禁令，不仅Bio-Rad将面临巨额损失，更可能引发Illumina、赛默飞等巨头的技术路线调整。

截至发稿，Bio-Rad未回应置评请求。本案首次听证会定于2025年1月举行。