专栏名称: 抗体圈
抗体资讯及资料的分享及交流!
目录
相关文章推荐
drpei  ·  孩子发烧到底应该少穿还是多穿? ·  昨天  
Clinic門诊新视野  ·  LINC 2025 ... ·  2 天前  
丁香园  ·  最新发布!中国乳腺癌 PIK3CA ... ·  3 天前  
新青年麻醉论坛  ·  6个呼吸机吸气压高报警的原因及处理! ·  4 天前  
新青年麻醉论坛  ·  术后喉咙痛——预防和治疗 ·  4 天前  
51好读  ›  专栏  ›  抗体圈

12类质量管理体系知识汇集 行业必备

抗体圈  · 公众号  · 医学  · 2017-07-30 09:36

正文

目录

5W3H

8D/5C报告

QC 旧七大手法
QC 新七大手法

IATF16949 五大核心手册7
10S/五常法
7M1E
SPC八大判异准则/三大判稳原则
ISO知识总结
IE七大手法

RoHS符合性十步曲

SMART管理原则

SWOT分析

二八法则

1、5W3H思維模式

What,Where,When,,Who,Why,,How,How much,How feel。


(1)Why:为何----为什么要做?为什么要如此做(有没有更好的办法)?(做这项工作的原因或理由)

(2)What:何事----什么事?做什么?准备什么?(即明确工作的内容和要达成的目标)

(3)Where:何处----在何处着手进行最好?在哪里做?(工作发生的地点)?
(4)When:何时----什么时候开始?什么时候完成?什么时候检查?(时间)六西
(5)Who:何人----谁去做?(由谁来承担、执行?)谁负责?谁来完成?(参加人、负责人)?

(6)How:如何----如何做?如何提高效率?如何实施?方法怎样?(用什么方法进行)?

(7)How much:何价----成本如何?达到怎样的效果(做到什么程度)?数量如果?质量水平如何?费用产出如何?


概括:即为什么?是什么?何处?何时?由谁做?怎样做?成本多少?结果会怎样? 也就是:要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。再加上工作结果(how do you feel):工作结果预测,就成为5W3H。

2、8D/5C报告

(一)8D报告:


D0:准备,征兆紧急反应D1:成立改善小组
D2:问题描述
D3:临时处理措施D4:根本原因分析
D5:制订永久纠正对策
D6:实施/确认永久措施PCA
D7:防止再发生
D8:结案并祝贺

(二)5C报告:


5C报告是DELL为质量问题解决而提出来的,即五个C打头的英文字母的缩写:描述;围堵措施;原因;纠正措施;验证检查。相比于8D报告简单了些,但是基本思想相同
为了书写更优良的5C报告,需要遵守“5C”准则:
C1:Correct(准确):每个组成部分的描述准确,不会引起误解;
C2:Clear(清晰):每个组成部分的描述清晰,易于理解;
C3:Concise(简洁):只包含必不可少的信息,不包括任何多余的内容;
C4:Complete(完整):包含复现该缺陷的完整步骤和其他本质信息;
C5:Consistent(一致):按照一致的格式书写全部缺陷报告。

3、QC旧七大手法

①鱼骨图(又叫鱼刺图、树枝图、特性要因图、因果图、石川图)(Characteristic Diagram):鱼骨追原因)。(寻找因果关系)
②层别法Stratification:层别作解析。(按层分类,分别统计分析)
③柏拉图(排列图)Pareto Diagram:柏拉抓重点。(找出“重要的少数”)b
④查检表(检查表、查核表)Check List:查检集数据。 (调查记录数据用以分析)7
⑤散布图Scatter Diagram:散布看相关。 (找出两者的关系)
⑥直方图Histogram:直方显分布。 (了解数据分布与制程能力)
⑦管制图(控制图)Control Chart:管制找异常。(了解制程变异)-

4、QC 新七大手法

①关系图法(关联图法);
②KJ法(亲和图法、卡片法);
③系统图法(树图法);
④矩阵图法;
⑤矩阵数据分析法;
⑥PDPC法(Process Decision Program Chart 过程决策程序图法)或重大事故预测图法;
⑦网络图法(又称网络计划技术 法或矢线图也叫关键路线法)

5、IATF16949 五大核心手册

①、FMEA(潜在失效模式及后果分析)(Potentialfailure mode and effects Analysis);
②、MSA(测量系统分析)(Measure System Snalysis);
③、SPC(统计制程管制)(Statistical Process Control);

④、APQP(产品质量先期策划和控制计划)(Advanced Product Quality Planning  and Control Plan);

⑤、PPAP (生产件批准程序) (Production  Part  Approval  Process)


6、10S/五常法

(一)由5S延续出来的10S

1S:整理(SEIRI)
2S:整顿(SEITON)
3S:清扫(SEIS0)
4S:清洁(SEIKETSI)
5S:素养(SHITSIJKE)+Y! f3 N4 {, l5 b. m* m
6S:安全(SAFETY)-
7S:节约(SAVING)/速度(speed)
8S:服务(SERVlCE)!sw
9S:满意(SATISFICATl0N)
10S:坚持(SHIKOKU)

(二)五常法

五常法是用来维持质量环境的一种技术,西方国家称5S。在香港称为五常法,由于语文需要,故翻译了五个英文字,即Structurise, Systematise,Sanitise, Standardise, Self-discipline。在香港推行五常法,自然需要五个中文配合。也是我们平时所说:整理、整顿、清扫、清洁、修养。

中文           英语 (5-S)          50点                实例
①、常组织    Structurise          10             把不需要的东西清除或收仓
②、常整顿    Systematise       10             30秒内就可找到文件/ R
③、常清洁     Sanitise              5              个人清楚卫生责任
④、常规范    Standardise       15              贮藏的透明度
⑤、常自律    Self-discipline    10              每天运用五常法


7、7M1E


①Man;人

②Machine;机

③Material;料

④Method;法

⑤Environment;环

⑥Measure;测

⑦Management;管理

⑧Market;市场

8、SPC八大判异准则/三大判稳原则

(一)控制图八大判异准则提练:


①、2/3A(连续3点中有2点在中心线同一侧的B区外)
②、4/5C(连续5点中有4点在中心线同一侧的C区以外)               -质量-SPC , S
③、6连串(连续6点递增或递减,即连成一串)
④、8缺C(连续8点在中心线两侧,但没有一点在C区中)               bbs.6sq.net6 !
⑤、9单侧(连续9点落在中心线同一侧)
⑥、14交替(连续14点相邻点上下交替)
⑦、15全C(连续15点在C区中心线上下,即全部在C区内)
⑧、1界外(1点落在A区以外)

(二)控制图的判稳原则:


1.连续25点在控制线内;
2.连续35点最多有一点出界;
3.连续100点最多有两点出界。
满足上面任意一点都可以判定为稳态。

9、ISO知识总结

ISO9000有几个主要的特性,概括起来就是“1个精髓和1个中心、2个基本点;3种特性、4个凡事和4大产品、5大模块、6个文件、8项原则”,可简化为“112 344 568”。


①、一个精髓:说、写、做一致;
②、一个中心:以顾客为中心
③、两个基本点:顾客满意和持续改进;w:
④、三个特性:适宜性、充分性、有效性。
⑤、四个凡事:凡事有人负责、凡事有章可循、
凡事有据可查、凡事有人监督。
⑥、四大产品:服务、软件、硬件、流程性材料。
⑦、五大模块:(1个总过程,4个大过程):
质量管理体系;   管理职责;资源管理; 产品实现;  测量、分析和改进。
⑧、六个文件:ISO9000:2015版标准明确提出的6个程序文件必须制订:

文件控制程序、质量记录管理程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。

⑨、八项原则:以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。


八项原则分解:


原则1:以顾客为关注焦点   组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。

原则2 : 领导作用   领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

原则3 : 全员参与   各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来受益。

原则4: 过程方法   将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地得到预期的效果。

原则5: 管理的系统方法   识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。

原则6 :持续改进   组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

原则7 :基于事实的决策方法   有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

原则8:互利的供方关系    组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。







请到「今天看啥」查看全文