编译自EP Vantage《制药和生物技术2017半年回顾》
2017年上半年，新药获批的数量可观，研发创新能力在保持活力。此外，对创新药价格的争议、诺华首款CART疗法获美国FDA优先审评资格等，都是2017年的热议话题。心脏病，肌肉萎缩等罕见病，肿瘤等危及患者生命的疾病给健康保险公司带来越来越大的压力，保险公司通过医院、医生、专家不同的途径寻找合理的限制条件。
生物制药行业产生回报、提高创新能力的目标与大众只愿意为治疗成本付费存在冲突，因此2017年医药行业增长的稳定性还有待观察。值得注意的是，诺华的细胞疗法的获批以及实现商业化，将对2017年下半年制药企业的竞争带来无形的压力。
市值增长最高与最低者相差2646亿美元！
六月底股市的一次迅速增长，使纳斯达克的生物技术指数飙升至18个月以来的最高值，2017年上半年，医疗股指数也高于平均水平。仅有少数公司在2017年上半年的股市表现未实现明显增长，其中BMS、安斯泰来和梯瓦的股市表现不尽人意。
市值增长最快和最慢的大型药企
在5月，由于阿斯利康治疗肺癌晚期的Imfinzi在PACIFIC试验中取得积极成果，其股价在发布当日猛增9%。这是触发阿斯利康股价上涨动因之一。成也萧何，败也萧何，阿斯利康因为7月份公布了重中之重的临床试验Mystic结果，Imfinzi与tremelimumab的联合用药未达到临床终点，使得其股价在伦敦交易时段早盘下挫15%。
而BMS自从Opdivo一线治疗非小细胞癌的临床试验Checkmate-026失败后股价一直表现不佳，这也使得Opdivo的竞品，默沙东的Keytruda在PD-1抑制剂市场进一步领先。
梯瓦制药的市值下跌受公司战略调整和以色列市场压缩仿制药价格影响，并且当前CEO的职位一直空缺。百健、夏尔、吉利德也出现了-2%~-6%的负增长。这些公司在资本市场的增长表现增添了观望的投资者们的担忧，一定程度上影响了他们的投资热情。
值得注意的是，梯瓦正在遭受前所未有的危机。据以色列财经新闻媒体Calcalist报道，梯瓦将于2017年关闭或出售6家工厂，并于2018年出售9家。此外，还决定在2017年底前从45个国家撤出，到今年年底前准备裁员7000名员工，将退出数十个市场，并在未来两年内减少15家工厂。
新药审批趋势好
自2016年FDA新药审批数量有明显减弱，这一趋势似乎还将继续。然而截至2017年7月19日，共计有28个新药获批，这一数量已超过2016年的总和，2017年有望有43种化学药或生物药获批，接近过去五年的总和，即使考虑到监管趋严和创新放缓等因素，总体上新药获批数量呈现上升趋势。
2012年~2017年7月FDA药品评价和研究中心和生物制品评价和研究中心获批数量
肿瘤药仍然是新药申请的热点。近期获批的有诺华的Rydapt的Kisquali，勃林格殷格翰的Bavencio，阿斯利康的Imfnzi，Bavencio和Imfnzi反映出免疫肿瘤的研发热潮。
此外，免疫调节剂在2017年新药审批中扮演重要角色。例如阿斯利康银屑病新药Siliq，赛诺菲和再生元的中重度特应性皮炎药Dupixent，罗氏治疗多发性硬化症的新药Ocrevus等。
除了备受关注的CAR-T领域，强生的类风湿性关节炎药Plivensia、诺和诺德的长效GLP-1降糖药Semaglutide、辉瑞的白血病新药Besponsa都是2017年下半年值得关注的产品。
并购交易动力不足
虽然支持条件很充分，但医药风险投资的活跃度不如之前，交易量和额度均表现一般，如果没有强生300亿美元收购爱可泰隆这桩交易，2017年上半年医药并购交易市场的表现将更加暗淡。
从宏观上来看，美国财税改革未落地和大型制药公司无法使用海外资金进行国内并购交易都是影响投资交易的重要原因。另外，生物技术正处于高估值时期，实力较强的大型药企面对并购交易也变得更加谨慎。在这种大环境下，投资者对生物制药投资热情的回温或许不会那么明显。
从上半年的情况来看，制药和生物技术领域的并购情况不太乐观。强生以300亿美元收购爱可泰隆挽回了一些局势，如果下半年没有出现相似规模的并购案例，2017年的并购交易总额可能达不到2016年的水平。
2012年~2017上半年制药和生物技术领域并购交易情况
2010年~2017年制药和生物技术领域季度并购交易情况
生物技术的高估值和医药巨头们愿意为新技术投入的资本存在差异，这也是2017年上半年并购情况不多的动因之一。
2017年上半年的并购的交易量和交易总额自2013年达到新低，并且还在呈现下滑趋势，二季度的22桩交易量其实就是这一趋势的信号，远低于近5年的平均量57桩。
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