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V-Wave:强生121亿收购心房分流器

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-08-20 22:15

正文

强生宣布与 V-Wave 达成最终收购协议,将以6亿美元的预付款收购V-Wave,但须按惯例进行调整,并有可能获得高达约11亿美元的额外监管和商业里程碑付款。强生预计今年年底完成收购。一旦完成收购,强生 心脏恢复和血管内碎石术事业部 总裁Michael Bodner将成为 V-Wave 负责人。

高管评价
“我们很高兴欢迎V-Wave加入强生,并朝着改变心血管疾病护理标准迈出又一大步。我们认识到确定更多样化和有效的心衰治疗方法的重要性,我们最近的业绩记录表明,我们专注于加快对最紧迫和最迫切的未满足需求的影响。我们非常了解V-Wave,我们的关系可以追溯到2016年,我们就对 V-Wav e进行投资,我们对技术和科学以及V-Wave对患者的承诺有着深刻的理解。我们期待在V-Wave团队发展的关键阶段与他们合作,为V-Wave Ventura Shunt心房分流技术为患者提供帮助。”
--- Tim Schmid  强生 执行副总裁

“在V-Wave,我们致力于实现帮助世界各地患者的愿景,我们知道强生也有这一使命。我们相信,强生有能力确保V-Wave的突破性想法和技术尽快有效地到达有需要的患者手中。我为V-Wave团队及其为实现这一里程碑所做的承诺感到无比自豪。我们期待着继续建设一个预防、治疗和治愈心血管疾病的世界。”

--- Neal Eigler V-Wave首席执行官
心房分流技术一直存在很大争议,很多人认为这种技术没有太多临床效果。但是爱德华、强生都在很多年前投资这个技术两个领导者,如今强生花费巨资将其收入囊中,并将成为其作为未来心血管产品重要组成部分。强生认为 Ve ntura Interatrial Shunt 将有可能作为心衰一线疗法,填补目前治疗空白。
目前国内外有众多的创新医疗器械公司在开发各种类型的 心房分流技术,其中以爱德华支持的 Corvia Medical和强生支持V-Wave进展最快,这两家公司都有大规模临床数据。尽管有效研究未能达到研究终点,但是两家企业都从先前临床研究亚组中看到心房分流器希望。
ACC.24上 V-Wave 公布 Ve ntura Interatrial Shunt 的RELIEVE-HF关键试验初步结果。 研究显示主要有效性终点是中性的,既没有显示出 Ventura Interatrial Shunt 相关的益处也没有显示出危害。但是对亚组( LVEF≤40%的患者),试验组与安慰剂组相比的心血管事件减少45%(49.0% vs. 88.6%,RR 0.55),而LVEF>40%的患者群体中试验组却表现出更高的心血管事件率(60.2% vs. 35.9%,RR 1.68)。显示出 Ve ntura Interatrial Shunt 潜在临床价值,同时安全性非常高。
尽管 C orvia Medi cal和 V-Wave 临床研究没有达到终点,但是强生巨资收购 V-Wave,将给逐渐变冷心房分流器赛道注入强劲动力。因为 强生收购心房分流器,意味强生看中巨大心衰(HFrEF)市场,未来将给强生带来巨额商业回报。
国内心房分流器企业将迎来新一波资本热情,没上车资本要抓紧。


Ventura Interatrial Shunt
Ve ntura Interatrial Shunt 是一种新型的沙漏型植入物,其 中间有一个小开口,可使血液从左心房流向右心房。

V-Wave Ventura Shunt 的新颖沙漏设计旨在从高压心房到低压心房产生类似 丘里管的效果。 这种效果提高了血液转移的效率,使得分流器可以做 更小。
文丘里管是先收缩而后逐渐扩大的管道 ,其能够产生文丘里效应。 即在受限流动在通过缩小的过流断面时,流体出现流速增大的现象,其流速与过流断面成反比。通俗地讲,这种效应是指在高速流动的流体附近会产生低压,从而产生吸附作用。利用这种效应可以制作出文氏管。

V-Wave Ventura Shunt 设计特点
  • 沙漏支架(镍钛合金):设计用于将分流器牢固地固定到卵圆窝,防止分流器装置迁移或栓塞。
  • 膜( ePTFE ):旨在限制组织生长并保持分流器通畅。


Ventura Interatrial Shunt






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