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时隔3天！GSK超长效IL-5单抗在华申报又一适应症

医药魔方Info · 公众号 · · 2025-01-04 08:55

正文

1月5日，CDE网站显示，葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗（depemokimab）的新适应症上市申请获得受理。根据临床试验进展，推测此次申报的新适应症为慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。

德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力， 仅需每半年注射一次 。此前，GSK开发的第一代IL-5单抗 美泊利珠单抗为 每月1次制剂 ，已于2015年11月在美国获批上市。据GSK财报，2023年美泊利珠单抗全球销售额约为20亿美元。

就在3天前，也就是1月1日，德莫奇单抗在国内申报上市，推测首次申报的适应症为重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）。