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时隔3天!GSK超长效IL-5单抗在华申报又一适应症

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2025-01-04 08:55

正文

1月5日,CDE网站显示,葛兰素史克(GSK)的德莫奇单抗(depemokimab)的 新适应症上市申请获得受理。 根据临床试验进展,推测此次申报的新适应症为 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。
德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素5(IL-5)单抗,具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力, 仅需每半年注射一次 此前,GSK开发的第一代IL-5单抗 美泊利珠单抗为 每月1次制剂 ,已于2015年11月在美国获批上市。 据GSK财报,2023年美泊利珠单抗全球销售额约为20亿美元。
就在3天前,也就是1月1日,德莫奇单抗在国内申报上市,推测首次申报的适应症为 重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)。






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