去年11月8日，礼来的替尔泊肽Zepbound（减重适应症的英文商品名）在美国获批用于减重，这一新药的问世引起了市场的广泛关注。根据礼来今年公布的财报，自从Zepbound上市不到两个月的时间里，到2023年末，该药已经为公司贡献了1.76亿美元的收入，显示出了极大的市场潜力。
而在前一年，基于
替尔泊肽
Tirzepatide的糖尿病药物Mounjaro（糖尿病适应症的英文商品名）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市后
就为礼来贡献了4.83亿美元的收入。
从最新披露的财报数据来看，Mounjaro在第四季度的销售额达到了22.1亿美元，全年收入更是高达51.6亿美元，这充分展示了
替尔泊肽
强劲的市场表现。
近日据报道，减肥药Zepbound面临供应障碍，这一消息让患者和医疗界感到担忧。
礼来公司描述这种供应困难是由于“空前”的需求所致。虽然Zepbound目前没有出现在FDA的短缺清单上，但全美各地的药房都难以维持足够的供应。
例如，亚马逊药房作为礼来的第三方配药供应商，已经将其中四种剂量的Zepbound标记为“缺货”状态。
与此同时，作为糖尿病适应症的Mounjaro在多个剂量强度上也面临着相似的供应问题。
FDA在周一表示，该药在15毫克、12.5毫克、10毫克和7.5毫克的剂量强度上的短缺将持续到下个月，比之前预估的时间再次延后一个月的时间。
虽然FDA的短缺数据库中列出了两种较低剂量强度的Mounjaro可用，但这些剂量目前在亚马逊药房也标记为“缺货”。这一供应困境被归因于需求的增加，这已经成为了礼来和诺和诺德如今最为常见的问题。
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礼来公司的发言人承认，一些患者可能会在购买药物时遇到困难，为了解决这一问题，该公司正在“积极迅速地采取行动，以确保我们的创新产品能够供给需要的人。”
这一最新的Mounjaro供应短缺让人回想起去年七月的供应问题，当时同样四种剂量选项登上了FDA的短缺清单。
礼来一直在努力增加生产产能以解决这一挑战。
据CEO大卫·里克斯在公司第三季度收益电话会议上所述，该公司一直在积极规划进一步的生产能力。在去年十一月，公司还宣布了在德国建造一座价值25亿美元的注射剂工厂的计划，预计将于2027年投入运营。这些举措显示了礼来公司对于解决供应问题的坚定决心和长远规划。
随着对减重药物Zepbound的需求不断增加，全球数千万人开始依赖这些药物。然而，对这些药物的高需求导致了一个令人担忧的趋势：假冒品的泛滥。
Zepbound六个剂量的售价为1059.87美元，但许多美国消费者在药品短缺的情况下，从医疗中心、应用程序、网站或远程医疗提供者等渠道购买到了假冒药物。
在美国，复方药房有权生产短缺药品的复制品，但理应遵守严格的质量标准。然而，一些非法的药品制造商利用这种情况，向市场涌入了假冒注射剂，这些药物在最好的情况下可能无效，但在大部分情况下是极度危险的。这些假冒药物可能缺乏适当的灭菌处理，含有有害添加剂，或与宣称的成分或强度有所偏差。
FDA近日又提出了一个特别令人担忧的方面，即使用未经授权的成分。尽管这些成分的名称与FDA批准的相似，但它们并未获得FDA批准用于人类使用，存在潜在的危险。如今，几个销售含有这些未经授权成分的产品的网站已收到FDA的警告信，警告因安全问题而不建议使用这些产品。
面临供应短缺的困境，礼来公司已明确警告患者要远离仿制或假冒的Tirzepatide替尔泊肽药物，这些药物可能存在安全隐患，包括细菌和高杂质水平。同时，礼来表示将继续采取法律行动打击那些冒用Mounjaro或Zepbound品牌名义的不法行为，包括非法药品制造商以及销售这些产品的某些医疗中心和复方药房。
1.read://https_www.nationalgeographic.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.nationalgeographic.com%2Fpremium%2Farticle%2Ffake-semaglutide-tirzepatide-obesity
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