【一周新资讯--泌尿系统肿瘤 332】2024 W5002

主要研究结果：

• 队列 1 为 ICI 初治患者，队列 2 为 ICI 经治患者

• 队列 1 根据既往 TKI 治疗分层，随机分为 N240mg+R80mg IV Q2W 或 N3mg/kg+I1mg/kg IV Q3W x 4 ，随后 N480mg Q4W ，最多 2 年，主要终点为 ORR(RECIST 1.1) 、 DOR & 24 周 PFS

• 队列 1 ：两组各 30 例

• NR ：中位随访 48.6 个月， ORR 为 30% ，中位 DOR 为 33 周， 24 周 PFS 为 43% ， 3/4 级 AE 为 13%

• 缓解者中的基线 LAG-3 & PD-L1 表达水平更高

• NI ：中位随访 48.7 个月， ORR 为 20% ，中位 DOR 未达到， 24 周 PFS 为 49% ， 3/4 级 AE 为 33%

• 未发生与研究治疗相关的死亡

参考文献：

Choueiri TK, Kuzel TM, Tykodi SS, Verzoni E, Kluger H, Nair S, Perets R, George S, Gurney H, Pachynski RK, Folefac E, Castonguay V, Lee CH, Vaishampayan U, Miller WH Jr, Bhagavatheeswaran P, Wang Y, Gupta S, DeSilva H, Lee CW, Escudier B, Motzer RJ. Nivolumab plus relatlimab and nivolumab plus ipilimumab for patients with advanced renal cell carcinoma: results from the open-label, randomised, phase II FRACTION-RCC trial. ESMO Open. 2024 Dec 5;9(12):104073. doi: 10.1016/j.esmoop.2024.104073. Epub ahead of print. PMID: 39642635 .

主要研究结果：

• 队列 1 ：不适合接受含顺铂化疗的初治患者， 119 例，主要终点为确认的 ORR( 独立评估委员会评估， RECIST 1.1)

• 队列 2 ：接受过含顺铂化疗的患者， 310 例，主要终点为确认的 ORR( 独立评估委员会评估， RECIST 1.1 & 研究者评估的 mRECIST)

• 治疗：阿替利珠单抗 1200mg Q21D IV 直至 PD 或出现不可接受的毒性

• 队列 1 与队列 2 的中位随访时间分别为 96.4 个月与 46.2 个月

• 队列 1 ： ORR- 全组 /PD-L1 IC2-3=23.5/28.1% ，中位 OS- 全组 /PD-L1 IC2-3=16.3/12.3 个月

• 队列 2 ： ORR- 全组 -RECIST 1.1/mRECIST=16.5/19.7% ， ORR-PD-L1 IC2/3 亚组 -RECIST 1.1/mRECIST=27.0/28.0%

• 中位 OS ：全组 /PD-L1 IC2-3=7.9/11.9 个月

• 队列 1 与队列 2 的 3/4 级 TRAE 分别为 21.8% 与 18.7%

• 队列 1 发生 1 例治疗相关死亡