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专栏名称: 医业观察
| 关注医疗行业趋势，提供有观点、有态度的医疗行业文章。 |
目录
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正文
有观点，有态度
这是医业观察的第2389-3期文章
来源：IVD共修
在试剂开发过程中 ，进行竞品分析至关重要，它不仅帮助企业 明确市场定位、优化产品设计 ，还能通过明确竞争对手的优缺点来 制定差异化策略 ， 预测市场趋势，评估市场风险，提升营销效率 ， 并 激发持续创新意识 ，从而确保企业在激烈的市场竞争中保持领先地位。而竞品分析中，关于竞争对手的菜单项目数分析可以说应该是放在第1位的工作。
现对迈瑞、安图、新产业、迈克、亚辉龙，发光5虎化学发光菜单项目数进行分析（数据基于“国家药品监督管理局”中的数据，截止时间2025年01月18日），结果如下，希望对大家有所帮助。
1. 总项目数
从总项目数来看， 迈瑞 89项、安图157项、新产业180项、迈克122项、亚辉龙163项 。 “一哥”迈瑞的项目数最少，但销售额却很靠前，足可见其质量和品牌认可度均较好。项目数最多的是新产业，比排名第二的亚辉龙高10%左右，比迈瑞多102%。可见未来质和量都很重要，两手都要抓。
2. 肿瘤项目
|
序号
|
分类
|
项目
|
迈瑞
|
安图
|
新产业
|
迈克
|
亚辉龙
|
|
1
|
肿瘤
|
糖类抗原242（CA242）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
2
|
癌抗原CA72-4（CA72-4）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
3
|
糖类抗原CA199
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
4
|
癌抗原CA15-3
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
5
|
糖类抗原50（CA50）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
6
|
肿瘤相关抗原CA125
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
7
|
神经元特异性烯醇化酶（NSE）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
8
|
游离前列腺特异性抗原（fPSA）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
9
|
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
10
|
甲胎蛋白（AFP）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
11
|
人附睾蛋白4（HE4）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
12
|
胃泌素释放肽前体（proGRP）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
13
|
总前列腺特异性抗原（t-PSA）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
14
|
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
15
|
癌胚抗原（CEA）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
16
|
甲状腺球蛋白（Tg）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
17
|
降钙素（CT）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
|
18
|
胃蛋白酶原I（PG I）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
19
|
胃蛋白酶原II（PG II）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
20
|
胃泌素17（G-17）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
21
|
β2-微球蛋白
|
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
22
|
异常凝血酶原
|
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
23
|
前列腺酸性磷酸酶
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
24
|
人表皮生长因子受体2
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
合计
|
20
|
22
|
24
|
20
|
19
|
||
在肿瘤项目菜单中，项目数最多的是新产业，达到24项。迈瑞拥有20项注册证，安图拥有22项，迈克20项，新产业19项。肿瘤常规项目5虎基本上都有，一些比较新的项目只有少数厂家有（ β2-微球蛋白、PIVKA-II、前列腺酸性磷酸酶、HER2等 ）。总的来看，肿瘤项目各厂家有差异但不明显。
3. 传染病项目
|
序号
|
分类
|
项目
|
迈瑞
|
安图
|
新产业
|
迈克
|
亚辉龙
|
|
1
|
传染病
|
乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
2
|
乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
3
|
乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
4
|
乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
5
|
乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
6
|
人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
7
|
丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
8
|
梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
9
|
乙型肝炎病毒核心抗体IgM
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
|
10
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原
|
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
11
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
12
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
13
|
柯萨奇病毒B组IgM抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
14
|
甲型肝炎病毒IgM抗体
|
|
✔
|
|
✔
|
|
|
|
15
|
肺炎衣原体IgG抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
16
|
肺炎衣原体IgM抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
17
|
戊型肝炎病毒IgM抗体
|
|
✔
|
|
|
|
|
|
18
|
戊型肝炎病毒IgG抗体
|
|
✔
|
|
|
|
|
|
19
|
人细小病毒 B19 IgM抗体
|
|
✔
|
|
|
|
|
|
20
|
肠道病毒71型IgM抗体
|
|
✔
|
|
|
|
|
|
21
|
真菌(1-3)-β-D-葡聚糖
|
|
✔
|
|
|
|
|
|
22
|
嗜肺军团菌IgM抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
23
|
乙型流感病毒IgM抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
24
|
甲型流行性感冒病毒IgM抗体
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
25
|
人细小病毒B19 IgG抗体
|
|
✔
|
|
|
|
|
|
26
|
腺病毒IgM抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
27
|
呼吸道合胞病毒IgM抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
28
|
副流感病毒IgM抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
29
|
肺炎支原体IgG抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
30
|
肺炎支原体IgM抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
31
|
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应
|
|
✔
|
|
|
|
|
|
32
|
乙型肝炎病毒前S1抗原
|
|
✔
|
|
✔
|
|
|
|
33
|
EB病毒衣壳抗原IgG（EBV VCA IgG）抗体
|
|
|
✔
|
|
✔
|
|
|
34
|
EB病毒衣壳抗原IgA抗体
|
|
|
✔
|
|
✔
|
|
|
35
|
EB病毒早期抗原IgG抗体
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
36
|
EB病毒衣壳抗原IgM抗体
|
|
|
✔
|
|
✔
|
|
|
37
|
EB病毒早期抗原IgA抗体
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
38
|
EB病毒核抗原IgG抗体
|
|
|
✔
|
|
✔
|
|
|
39
|
EB病毒核抗原IgA
|
|
|
|
|
✔
|
|
|
40
|
EB病毒早期抗原IgM
|
|
|
|
|
✔
|
|
|
41
|
幽门螺杆菌IgG抗体
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
合计
|
9
|
31
|
30
|
13
|
20
|
||
传染病项目菜单，各厂家差异很大，安图项目数最多，为31项，新产业其次，拥有30项，其他厂家则少很多，亚辉龙20项，迈克13项，迈瑞9项。其中术前8项各厂家均有，肺支肺衣只有安图、新产业和亚辉龙已获证，EB病毒只有新产业和亚辉龙有。
4. 甲功项目
|
序号
|
分类
|
项目
|
迈瑞
|
安图
|
新产业
|
迈克
|
亚辉龙
|
|
1
|
甲功
|
促甲状腺激素（TSH）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
2
|
甲状腺素（T4）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
3
|
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
4
|
反三碘甲状腺原氨酸（rT3）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
|
5
|
甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
6
|
三碘甲状腺原氨酸（T3）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
7
|
游离甲状腺素（FT4）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
8
|
促甲状腺素受体抗体（TRAb）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
9
|
抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
10
|
甲状腺素结合力
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
11
|
抗甲状腺微粒体抗体
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
合计
|
9
|
9
|
11
|
9
|
8
|
||
甲功项目各厂家差异不大，项目数最多的为新产业有11项，独家项目为甲状腺素结合力和抗甲状腺微粒体抗体。迈瑞、安图和迈克均有9项注册证，而亚辉龙只有8项，主要是rT3还未获证。
5. Torch项目
|
序号
|
分类
|
项目
|
迈瑞
|
安图
|
新产业
|
迈克
|
亚辉龙
|
|
1
|
Torch
|
巨细胞病毒IgM抗体
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
2
|
弓形虫IgG抗体
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
3
|
单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体
|
✔
|
|
✔
|
|
|
|
|
4
|
弓形虫IgM抗体
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
5
|
风疹病毒IgG抗体
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
6
|
风疹病毒IgM抗体
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
7
|
单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体
|
✔
|
|
✔
|
|
|
|
|
8
|
巨细胞病毒IgG抗体
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
9
|
单纯疱疹病毒1型IgG抗体
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
10
|
单纯疱疹病毒2型IgM抗体
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
11
|
单纯疱疹病毒2型IgG抗体
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
12
|
单纯疱疹病毒1型IgM抗体
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
合计
|
9
|
10
|
12
|
10
|
10
|
||
Torch项目菜单中，也是新产业最多，拥有12项注册证。安图、迈克和亚辉龙均有10项，迈瑞暂时只有9项。
6. 激素项目
|
序号
|
分类
|
项目
|
迈瑞
|
安图
|
新产业
|
迈克
|
亚辉龙
|
|
1
|
激素
|
孕酮（Prog）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
2
|
人生长激素
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
3
|
甲状旁腺素（PTH）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
4
|
睾酮（TESTO）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
5
|
皮质醇（Cortisol）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
6
|
雌二醇（E2）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
7
|
性激素结合球蛋白
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
8
|
硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
9
|
促卵泡生成素（FSH）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
10
|
胰岛素样生长因子-1 （IGF-1）
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
11
|
游离睾酮
|
✔
|
|
✔
|
|
|
|
|
12
|
泌乳素（PRL）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
13
|
17α-羟孕酮
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
14
|
β人绒毛膜促性腺激素（β HCG）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
15
|
促黄体生成素（LH）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
16
|
促肾上腺皮质激素（ACTH）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
17
|
雌三醇（E3）
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
|
18
|
游离雌三醇
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
19
|
抗缪勒管激素（AMH）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
20
|
胰岛素（Insulin）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
21
|
C肽（C-Peptide）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
22
|
游离β人绒毛膜促性腺激素（Free β-HCG）
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
23
|
胰岛素样生长因子结合蛋白-3
|
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
24
|
胰岛素原
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
25
|
雄烯二酮
|
|
|
✔
|
|
✔
|
|
|
26
|
抑制素B
|
|
|
|
|
✔
|
|
|
27
|
抑制素A
|
|
|
|
|
✔
|
|
|
合计
|
20
|
22
|
24
|
17
|
23
|
||
激素项目，新产业最多，达到24项。迈瑞拥有20项，安图22项，迈克17项，亚辉龙23项。差异项目主要体现在游离睾酮、雌三醇、胰岛素原、雄烯二酮、抑制素A和抑制素B等项目上。
7. 心血管项目
|
序号
|
分类
|
项目
|
迈瑞
|
安图
|
新产业
|
迈克
|
亚辉龙
|
|
1
|
心血管
|
B型脑钠肽（BNP）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
2
|
肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
3
|
氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
4
|
肌红蛋白（MYO）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
5
|
肌钙蛋白I（cTnI）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
6
|
高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
7
|
高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）
|
|
✔
|
|
✔
|
|
|
|
8
|
心型脂肪酸结合蛋白
|
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
9
|
脂蛋白相关磷脂酶A2
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
10
|
髓过氧化物酶
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
11
|
生长分化因子-15
|
|
|
|
✔
|
|
|
|
12
|
可溶性生长刺激表达基因2蛋白
|
|
|
|
✔
|
|
|
|
合计
|
6
|
8
|
9
|
9
|
6
|
||
心血管相关项目，新产业和迈克项目数最多，均为9项。安图拥有8项，迈瑞和亚辉龙均为6项。特色项目主要为 心型脂肪酸结合蛋白、脂蛋白相关磷脂酶A2、髓过氧化物酶、生长分化因子-15和ST2。
8. 高血压
|
序号
|
分类
|
项目
|
迈瑞
|
安图
|
新产业
|
迈克
|
亚辉龙
|
|
1
|
高血压
|
肾素（Renin）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
2
|
血管紧张素Ⅰ（AⅠ）
|
✔
|
|
✔
|
|
|
|
|
3
|
血管紧张素II（AII）
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
|
|
4
|
醛固酮（ALD）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
合计
|
4
|
3
|
4
|
2
|
1
|
||
高血压4项，迈瑞和新产业都齐全，安图缺1项，血管紧张素Ⅰ（AⅠ），迈克缺2项，血管紧张素Ⅰ（AⅠ）和血管紧张素II（AII），而亚辉龙目前只有1项醛固酮。
9. 肝纤维化项目
|
序号
|
分类
|
项目
|
迈瑞
|
安图
|
新产业
|
迈克
|
亚辉龙
|
|
1
|
肝纤
|
透明质酸
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
2
|
层粘连蛋白
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
3
|
III型前胶原氨基端肽
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
4
|
IV型胶原
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
5
|
壳多糖酶3样蛋白1
|
|
|
|
|
✔
|
|
|
合计
|
4
|
4
|
4
|
0
|
5
|
||
肝纤维化项目亚辉龙最多，拥有5项注册证，特色项目为壳多糖酶3样蛋白1。迈瑞、安图和新产业都只有传统的4项，而迈克则缺少该套餐的项目，可能跟觉得该套餐其他家都有，没必要去竞争，想把精力用在其他套餐上吧。
10. 贫血套餐
|
序号
|
分类
|
项目
|
迈瑞
|
安图
|
新产业
|
迈克
|
亚辉龙
|
|
1
|
贫血
|
铁蛋白（FERR）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
2
|
维生素B12（VB12）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
3
|
叶酸（Folate）
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
4
|
促红细胞生成素
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
合计
|
3
|
3
|
4
|
3
|
3
|
||
贫血套餐，目前项目最多的是新产业拥有4项，其他厂家都只有3项。
11. 凝血项目
|
序号
|
分类
|
项目
|
迈瑞
|
安图
|
新产业
|
迈克
|
亚辉龙
|
|
1
|
凝血
|
D-二聚体
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
2
|
血栓调节蛋白
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
3
|
凝血酶—抗凝血酶Ⅲ复合物
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
4
|
纤维蛋白（原）降解产物
|
|
|
✔
|
|
✔
|
|
|
5
|
组织型纤溶酶原激活剂—抑制剂1复合物
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
合计
|
0
|
1
|
5
|
1
|
2
|
||
凝血套餐新产业项目数最多，目前有5项，亚辉龙只有2项，而安图和迈克均只有1项（D-Dimer），迈瑞化学发光菜单中没有这个套餐，应该是将其放在了生化平台，估计也是想集中精力在生化平台没有的项目上。
12. 药物浓度
|
序号
|
分类
|
项目
|
迈瑞
|
安图
|
新产业
|
迈克
|
亚辉龙
|
|
1
|
药物浓度
|
他克莫司
|
|
|
✔
|
|
|
|
2
|
地高辛
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
3
|
环孢霉素
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
4
|
环孢霉素A
|
|
|
✔
|
|
|
|
|
合计
|
0
|
0
|
4
|
0
|
0
|
||
血药浓度套餐，五虎中目前只有新产业有4项注册证。
13. 自免项目
|
序号
|
分类
|
项目
|
迈瑞
|
安图
|
新产业
|
迈克
|
亚辉龙
|
|
1
|
自免
|
抗β2糖蛋白1抗体
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
2
|
抗β2糖蛋白1抗体IgA
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
3
|
抗β2糖蛋白1抗体IgM
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
4
|
抗β2糖蛋白1抗体IgG
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
5
|
抗酪氨酸磷酸酶抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
6
|
抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG
|
|
|
✔
|
|
✔
|
|
|
7
|
抗线粒体M2抗体IgG
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
8
|
抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG
|
|
✔
|
|
✔
|
✔
|
|
|
9
|
抗双链DNA抗体IgG
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
10
|
抗胰岛素抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
11
|
抗谷氨酸脱羧酶抗体
|
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
12
|
抗心磷脂抗体IgG
|
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
13
|
抗Sm抗体IgG
|
|
✔
|
✔
|
✔
|
✔
|
|
|
14
|
抗心磷脂抗体IgA
|
|
✔
|
✔
|
|
✔
|
|
|
15
|
抗核糖体P蛋白抗体IgG |
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