药品价格治理迈向新阶段，一大批集采药品在非供应省份的挂网价格将面临调整。
日前，山西省药械集中竞价采购网发布《关于国家组织集采药品非供应省份挂网价格专项调整的通知》（下称《通知》）。针对第一至七批国采非供应省份挂网价高于集采中选价（国家组织集采协议已完成的，以该厂牌药品最低有效续约价为比价锚点）1.5倍且高于网络药店价格1.5倍以上的药品，山西要求以集采中选价为比价锚点，在该省的挂网价要降到不超过中选价的1.5倍。
经排查，山西此次共有171款药品的价格需要调整，成都倍特、石药欧意、华海药业、英太制药等知名企业皆有5款以上药品被纳入名单。《通知》明确，相关企业需在2024年9月20日到9月26日期间将价格确认表、法人授权委托书发送至专项工作邮箱。据了解，本次《通知》的依据是此前国家医保局在《关于通报国家组织集采药品非供应省份挂网价监测结果 促进区域间价格公平均衡的函》中提出的相关要求。业内人士表示，自国家医保局的上述文件发布以来，辽宁、广西、湖北等多个省份（自治区）也都下发了相关通知。经过此次调整后，国采中选药品在供应省份报低价、其他省份卖高价的现象将得到有效遏制。按照国家医保局的文件精神，对于国采前七批的中选药品，其非供应省份挂网价高于中选价的1.5倍且高于网络药店价格1.5倍以上的，属于不公平高价、歧视性高价药品，各省份可通过价格约谈、公开问询、信用评价等措施，督促企业主动规范价格至不超过集采中选价的1.5倍或本省接续采购同品种最高中选价。山西此举显然是在贯彻落实相关要求，此次非供应省份的挂网价调整，对相关药企的要求十分明确，品类详细把控严格。经梳理，山西共有171款药品价格需要调整，价差从最低的0.32元到最高的998元，区间甚广；此次调整也涉及90家企业，包括正大天晴、成都倍特、东阳光、康恩贝、石药欧意、华海药业等知名企业。具体来看，在山西发布的这份名单中，挂网价与中选价1.5倍之差最大的药品是苹果酸舒尼替尼胶囊（规格为12.5mg（以C22H27FN4O2计），28粒）。据了解，该药的投标企业为正大天晴，其在山西的挂网价为1508元，而1.5倍中选价为510元，价差高达998元。苹果酸舒尼替尼胶囊是第七批国采品种，为辉瑞原研的重磅抗肿瘤药，可用于治疗肾细胞癌及胃肠间质瘤。彼时，正大天晴以12.14/粒的价格第二顺位中选，选择供应北京、天津、福建等8个省份（市、自治区）。用于治疗肺癌的EGFR靶向药物盐酸厄洛替尼片也是如此，创诺制药在山西投标的盐酸厄洛替尼片（规格为薄膜衣片，0.15g，14片）挂网价为682.5元，和1.5倍中选价129.81元的差距将近500元，也将面临下调价格的命运。此外，价差在100元以上的产品也近20款，包括替莫唑胺胶囊、拉考沙胺片、富马酸丙酚替诺福韦片、盐酸普拉克索片、枸橼酸托法替布片等多种临床常用药物，涉及肿瘤、癫痫、帕金森、风湿关节炎等各类疾病。
山西在《通知》中明确，未按要求发送价格确认表的相关产品将按照国家医保局文件精神处置，列为集中采购平台价格风险警示药品。由此可见，为了避免被警示以影响进院，一些价差较大的品种必然会选择大幅降价，这进一步促进区域间价格公平均衡。不过，也并非所有中选药企在非供应地区均以高价供应。在山西提供的这份名单中，价差最小的是降压药硝苯地平控释片，挂网价和1.5倍中选价相差0.32元。此外，还有数款价差在1元以下的产品，如盐酸氟桂利嗪胶囊、坎地沙坦酯片等。
值得注意的是，《通知》还表示，一些特殊情况的药品可酌情豁免处置：一是拟处置药品与本省其他企业同通用名非中选的过评药品挂网价相比，日均治疗费用价格已处于或已调整至本省最低水平；二是针对药价风险品种中的口服固体制剂，按照药品说明书最大用量单日治疗费用低于1元。符合以上任意要求的产品，企业也需要在规定时间内将相关证明材料及法人授权委托书发送至相关邮箱。市场人士表示，集采中选药品的区域价差已经进入医保部门的治理视野，这意味着针对药品价格的治理已进入新阶段。在非供应省份挂网价格调控后，将有一批价差较大的集采药品将面临继续调价，患者即使不在药企的主要供应省份，也将使用到质优价廉的同一药物。据了解，在非供应省份，集采中选药品的定价，国家医保局过去只是要求“梯度降价”。直到第八批国采，国家医保局在相关规则优化部分增加了一条控制价差的内容，即“中选产品在非主供、非备供地区的挂网价不能高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价”。这也解释了为何山西本次价格调整范围圈定在了第一批至第七批国采。事实上，在今年年初发布的“四同药品”价格治理文件《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》中，国家医保局就已提出“前七批国家集采协议期内的中选药品在非供应省份挂网价格偏高的，按要求调整至挂网监测价或以下，鼓励医药企业主动调整至不高于本企业中选价1.5倍或同品种最高中选价”等要求。目前，针对集采品种非供应地区的药品价格调控正在全国范围内铺开，广东、山西、河北、天津、湖北、辽宁、广西等省份（市、自治区）的相关工作都在有序开展。各省皆以“1.5倍”作为划线标准，并且针对与同省、同通用名的不同企业非中选的过评药品挂网价相比。部分日均治疗费用价格已处于或已调整至本省最低水平类，以及对最大用量单日治疗费用低于1元的风险口服固体制剂类，价格调控可以酌情豁免。不过，各省之间具体处置略有不同。如广西对调整前挂网价与网络药店价格比值介于1.5倍与3倍之间，拒不配合回调的药品，列为招采子系统黄标药品警示价格风险；调整前挂网价高于网络药店价格3倍以上，拒不配合回调的药品，列为招采子系统红标药品警示价格风险或予以暂停挂网，必要时对相关企业采取信用评价措施。同时，能提供有效证据，证明监测采集的网络药店价格为非正规授权渠道异常价格，或由于低于进货成本促销、“回流药”、串货等原因形成异常价格的情况，广西还给企业保留了申诉渠道。此外，辽宁设置的纳入条件，较之其他省份少了“高于网络药店价格1.5倍”的限制，实质上是扩大了处置的范围，相关药企应予注意。在价格治理不断推进的情况下，规格混乱、多渠道价格差异大的药品，面临着新的渠道选择与市场定位。与此同时，已经降价的集采中选药品不代表安然无恙，随着集采药品非供应省份挂网价调整，相关药企也面临着区域价差的拉平。业内人士指出，这是可以看作医疗改革、集采降价等政策进入深水区的一种表现。在全国医保统一信息平台的数据支持下，线上线下联动、省际联动、院内外市场联动成为现实，其中的潜藏问题更加容易被发现，医保部门消除不公平高价、歧视性高价的动作也将更加迅速。
