2024年3月22日,位于苏州的创新药企业苏州沪云新药研发股份有限公司(简称:苏州沪云),完成了经营范围的工商变更登记。
作为一家主打新药研发的Biotech公司,此次苏州沪云新增的经营范围包括:食品销售、日用化学产品制造与销售、第二类医疗器械销售。
官网信息显示,沪云新药是一家基于天然产物进行药物发现和开发的创新驱动型小分子新药研发企业,研发管线涵盖心脑血管(如脑卒中、心衰)、自身免疫(如银屑病、炎症性肠病)等临床需求尚未被满足的疾病领域.
目前,苏州沪云有4个1类新药在临床研发阶段,进度最快的管线是SPT-07A,这是以天然冰片为源头进行系统开发的小分子新药,活性成分为右莰醇,适应症为急性缺血性脑卒中,通过对 GABA 受体功能的正向调节发挥神经保护作用。目前SPT-07A正在开展Ⅲ期临床试验。
2023年上半年,财报数据显示,苏州沪云的研发费用仅有1300万元,管理费用600万。
光看这些数字,很难相信这是拥有4个处于临床试验阶段的管线的创新药公司。
制约公司支出的最主要原因,是账上现金确实不多了:
截至2023年6月底,苏州沪云
账上仅
剩货币
现金3100万。
苏州沪云是从资本市场上获得过融资的,从2016年开始,陆陆续续完成了若干轮融资,累计金额超过3亿元人民币,甚至一度距离IPO很近。
2022年7月1日,苏州沪云向北交所提交IPO申请并成功获得受理。
但是这次IPO之旅没有能持续太长时间,2023年2月17日,北交所披露了《关于终止对苏州沪云新药研发股份有限公司公开发行股票并在北京证券交易所上市审核的决定》,文中显示,苏州沪云于2023年2月7日提交了撤回上市的申请。
从交易所对苏州沪云的问询内容来看,监管层对其核心产品的专利保护状况有一定的担忧。
苏州沪云处于临床试验III期的管钱SPT-07A,其制备方法、制剂处方及工艺等,仅以商业秘密的方式予以保护,尚未申请发明专利。
2022年7月20日,北交所向苏州沪云发出审核问询函,要求苏州沪云就“
SPT-07A是否存在专利保护不充分的风险
”回复说明。
2022年9月23日,北交所再次要求苏州沪云就“核心产品的专利保护”问题,回复说明不申请专利而作为商业秘密保护的原因与合理性、与同行业公司是否一致。
最终,苏州沪云还是没能成功说服北交所,IPO申请最终还是宣告失败。
从北交所撤回上市申请之后,已经是2023年2月,此时全市场已经进入漫长的医药资本寒冬,作为一家IPO失败的创新药企业,这种大环境下再从一级市场融资的可能性也颇为渺茫。
苏州沪云处于临床III期的管线
SPT-07A
,2022年完成首例受试患者的给药,目前还没有看到公开信息显示该试验已经结束,但是3000多万的现金要支撑公司的基本运营和临床试验的推进,显然是极为紧张的。
在这种极度困境中,如果公司能通过此次新增的"食品销售、
日用化学产品制造与销售、第二类医疗器械销售