“恒瑞医药有三个梦想：第一个是产品制剂出口海外；第二个是创新药在中国上市；第三个是真正意义的专利创新药在全球上市。”恒瑞医药董事长孙飘扬毫不掩饰自己在医药领域开疆拓土的野心和决心，而恒瑞医药也确如他所期望的那样，在创新、研发和国际化道路上勇往直前，逐步成长为中国医药行业产业升级的引领者。
如今，恒瑞医药已经完成了前两个梦想，自主研发的创新药也进入了美国临床阶段，实现国产创新药全球上市销售的第三个梦想指日可待。
恒瑞医药连云港国际化制剂生产基地
恒瑞医药的身上诞生过很多中国医药行业发展史上的第一：第一家将注射剂卖到美国和欧盟的中国医药企业；第一家对外转让创新生物药品的企业；抗肿瘤药和手术用药国内市场占有率名列第一位......而最受资本市场关注的，是两市医药行业市值的第一。恒瑞医药的总市值从2006年的约30亿上升到2017年10月的1800亿，涨幅近60倍。营业收入从2000年的4.8亿元增长至2016年的110亿元。2017年三季报显示，恒瑞医药实现营业收入100.66亿元，同比增长21.81%。
超前的创新理念
“中国医药看江苏，江苏医药看连云港”，是中国医药行业的共识。如今的连云港开发区已发展成为一个集研发、检测、孵化、展示、交易、人才培养于一体的生命健康产业公共服务平台。76平方公里的开发区内，聚集着20多家药品生产企业。多年的技术投入和攻关让各大药企的优势特色得到充分发挥，并逐步发展成为国内抗肿瘤药物、抗肝炎药物、麻醉镇痛药物以及现代中成药等领域的领军企业。恒瑞医药无疑是其中最有名气的一家。
恒瑞医药的前身为连云港制药厂。30年前，厂长孙飘扬接管连云港制药厂时，企业正处于破产的边缘，账面不足10万元。
“一开始我们是没有什么竞争优势的，做的都是非常简单的、没有什么技术门槛的产品，比如紫药水，简单的膏剂、擦剂。后来决策层考虑到要做差异化，就要做有技术壁垒的产品。”恒瑞医药董秘刘笑含在回顾公司发展历史时表示说。
恒瑞医药车间生产线
孙飘扬对药厂进行的大刀阔斧改革很快显成效。上马 V16 胶囊（抗癌药物），第一年营业收入增长 34%；120 万引进异环磷酰胺药方进行试产和临床，1995 年国内获批上市，并获美国 FDA（美国食品药品监督管理局）认证。1996 年，连云港制药厂营收破亿。
其时，国内外医药企业都是以生产仿制药，即专利保护到期的创新药为主。连云港制药厂属于国内第一批生产抗癌仿制药物的企业，技术和管理水平名列前茅。但孙飘扬并没有满足于现状。在他看来，制药企业要具备核心竞争力，必须回溯源头，生产原创药。
1997 年，连云港制药厂更名恒瑞医药。2000 年，恒瑞医药在上海证券交易所上市。也就是这两年，恒瑞医药斥资近2亿元在连云港和上海设立了两大研究中心，确立以研制肿瘤药、心血管药、麻醉镇痛药以及手术用药等为重点方向的科研战略。后来，恒瑞医药又在成都和美国设立研发中心和临床医学部，构建了药物靶标和分子筛选、生物标志和转化医学等六大创新平台。
恒瑞医药科研人员
“那个时候做创新是一件出力不讨好的事情。因为投入非常大，但是未来怎么样不知道，至少要过10年左右才可能看得到产出。这需要决策层有非常坚定的决心才能坚持下来。”刘笑含说。
低调的研发一哥
在国内低端药品通行的年代，提前涉足有技术壁垒的仿制药；在“仿制为王”的年代，又提前布局创新药，孙飘扬每一步战略上的变动都能走在行业之前，每一个新决策都将恒瑞医药引进了一个更加广阔的平台。后来的事实也证明，孙飘扬的创新战略确实非常有前瞻性。
“现在，在美国那边的市场，是创新药企业发展势头比较好一点。纯粹做仿制药的企业，虽然现在的体量很大，名气也很大，但是增速可能没有创新药企业那么快，我们现在就更加坚定了做创新的战略。”刘笑含介绍说。
目前，国内药企研发的投入大概是总营收的2%，而恒瑞医药的投入长期保持在8%以上，近几年更是超过10%，也因此获得了业界“研发一哥”的称号。科研团队方面，恒瑞医药的研究人员从一开始的50多人，扩大至现在的2000多人，包括博士、硕士以及海归人士1000多名，其中3人被国家列入“千人计划”。
“我们现在不光是在国内做创新，也要在国外做创新，虽然国外费用会比较高。另外随着国家政策的调整，一些研发成本也有所提高，像做一致性评价或者做临床试验，成本都比原来提高了很多。但我们还是坚持的在做创新，坚持的去投入。”
在恒瑞医药 6000 平方米的现代化车间内，窗明几净、一尘不染。大部分生产工序都由自动化的设备来完成，操作人员非常少。为了防止细菌产生，所有操作人员都需身着无菌服，减小动作幅度、尽量避免不必要的走动和移动。
工作人员介绍说，人体自然活动时会散发出一股有利于微生物传播的热流，因此减少进入车间的人员以及人员走动的频率，是降低细菌密度的有效方式。
恒瑞医药的无菌注射剂生产线
在自身研发上认真到近乎执着的恒瑞医药，对外却显得非常低调务实。
“我们企业一般是说的比较少，做的比较早，也比较好，属于实干型的。现在往往是机构和投资者主动联系我们要调研，或者主动邀请我们去参加一些路演。”刘笑含说。
力争国际话语权
多年的专注与投入，恒瑞医药的科研成果逐渐得以转化。尤其在海外市场上，恒瑞的认证成绩斐然。2011 年 12 月 17 日，恒瑞生产的抗肿瘤药伊立替康注射液顺利通过美国FDA的认证检查。这是中国生产的注射液第一次获准销往全球最发达、质量要求最高的美国医药市场，填补了国内注射剂出口的空白；2012 年 8 月，恒瑞生产的注射液奥沙利铂获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，注射液奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售，这意味着恒瑞又成为国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业。
目前，恒瑞医药已经有甲磺酸阿帕替尼片和艾瑞昔布片两个创新药在国内上市。同时，有四个品种的创新药拿到了国外的临床批件，其中两个品种开始在国外做一期临床试验。如果获得通过，国产创新药将真正实现在国际市场上市销售。
刘笑含透露，未来在医药行业逐渐迈向全球化的产业格局中，无论研发创新还是市场开拓，都将是国内国外一盘棋。拥有国际视野、创新能力，同时能够优化整合全球资源的企业，将更容易占得先机，赢得市场的话语权。医药企业的核心竞争力将回归到创新能力和产品质量上来。
恒瑞医药日本研发中心
而目前与跨国企业相比，国内药企总体上处于劣势地位：自主创新能力弱，创新水平低以及在前沿科技成果转化上还存在较大差距。具体来说，体现在抗体筛选、表达培养技术、纯化工艺、质量控制的水平以及产业化规模等方面落后国际水平；生物反应器、纯化系统、科学仪器等关键设备、原材料和试剂还依赖于进口。要缩小这种差距，国内制药企业面临巨大的挑战。
作为国内创新的龙头药企，恒瑞医药将努力在全球生物医药竞争格局中争得一席之地，为实现仿制药在全球的规模化销售，为最终实现专利药全球化销售，将恒瑞打造成为中国人的跨国制药集团不懈努力。
“恒瑞医药在未来的发展中将紧密围绕国际医药创新的前沿科技，在抗肿瘤、糖尿病、免疫治疗等领域进一步加大投入，研制出更多的新药、好药惠及患者，满足国内不断增长的医疗健康需求；同时强化国产制剂的全球化销售，发掘海外市场新的增长空间，加快创新药的海外认证和临床，继续加强与跨国制药企业的交流合作，逐步在海外建立自己的销售队伍。我们最终的目标是实现专利药创新的全球化，做响‘中国智造’。
本文转载于：全景网：记者：陈晓琼 撰文：陈晓琼
原标题：恒瑞医药：提升国产创药国际话语权 做中国人的跨国制药集团
编辑：陈静
扫描下方二维码，关注“医药时间”，每日为你送上最新鲜、有趣、有料的医药资讯。
