无仿制药竞争，抗癌药洛莫司汀四年涨价14倍

据美国《华尔街日报》12月26日报道，自2013年以来，美国市场一种上市长达40年且专利保护已到期的抗癌药价格上涨了1400%，使得一些患者已无法负担这种可以延长他们寿命的药物。

这就是1976年面市、用来治疗脑部肿瘤和霍奇金淋巴瘤（Hodgkin lymphoma）的洛莫司汀（lomustine），这种抗癌药没有来自仿制药的竞争，因此其销售商NextSource Biotechnology LLC便拥有了非常强的定价能力。

美国食品药品管理局正寻求为像洛莫司汀这样的药物引入更多竞争，根据该机构本月早些时候列出的一份清单，目前至少有319种药品美国专利已经到期，但没有仿制药上市。

FDA称，将加快这份清单上药品仿制药的申请审批，以降低药价。FDA发言人称，该机构已经接到几家公司对这份清单上药品的咨询，但现在判断厂商对这些药品的整体兴趣情况还为时过早。但从洛莫司汀的情况看，为一些老牌药引入仿制药竞争并非易事。

在上市后的许多年，洛莫司汀都是以百时美施贵宝公司旗下CeeNU品牌名称销售，当时这款药最大剂量胶囊的售价约为50美元/粒。到了2013年，百时美施贵宝公司将这款产品出售给制药商CordenPharma。

知名度不高的迈阿密初创公司NextSource与洛莫司汀的新东家CordenPharma达成协议，成为该药的提供商。在NextSource进行九次价格上调后，现在相同剂量胶囊的价格约为768美元/粒（约合5035.01元/粒）。

NextSource将该药重新冠以Gleostine品牌名。据药价跟踪机构Truven Health Analytics和Elsevier为《华尔街日报》所作分析，继8月份上调价格20%之后，NextSource又在11月份将洛莫司汀的价格上调12%。该药其他剂量产品的价格也都大幅上涨。