万孚病理，获国际权威认可！

IVD资讯 · 公众号 · · 2024-07-20 14:21

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来源：万孚生物

近日，国际权威病理室间质评机构 NordiQC 正式揭晓了2024年Run 71、C15轮次的免疫组化室间质评结果。Run 71为PMS2第四轮NordiQC测评，也是万孚病理的首次参评，万孚病理携自主研发的PMS2抗体(2E7-C3)及专用稀释液、搭配万孚病理全自动免疫组化染色机 PA-3600及免疫显色试剂，首秀即斩获 Optimal 的评价。

Optimal 为NordiQC对染色结果评价的最高等级，意味着在测试的组织样本中，染色结果被认为性能是优异的。这是万孚病理在国际舞台上的一次重要亮相。

图1. 2024年Run 71万孚病理PMS2参评成绩

全链自研，全面领先

值得一提的是，本次参评的抗体、染色平台及免疫显色试剂，均出自万孚病理自研体系。PMS2抗体(克隆号：2E7-C3；种属：鼠单抗)，来源于万孚病理自有抗体研发平台，属中国原研“克隆”，展现了万孚病理坚实的原研能力，搭配自研抗体稀释液，双重保障，共铸卓越性能；配套使用的免疫显色试剂，同样源自万孚病理的自研自产，以其高特异性、高信噪比的特点，为染色结果的准确性提供了强有力的支持；而万孚病理自研的全自动免疫组化染色机PA-3600，作为染色流程的核心驱动力，其智能化、精准化的操作模式，为染色过程的标准化与高效化提供了有力保障。

图2. 万孚病理全自动免疫组化染色机PA-3600

测评揭晓，国产突围

备受瞩目的NordiQC国际病理室间质评，凭借其严苛而全面的评测标准，再次彰显了其在病理诊断领域的权威地位。本次评测汇聚了全球380家顶尖实验室，共同角逐。在众多参赛者中，仅63%的实验室通过考验，而优秀率更是低至35%，凸显了竞争的激烈与标准的严苛。如表1所示，不考虑抗体形式，仅考虑克隆号，EP51贡献了绝大部分的优秀测试（84%）。同时可以注意到，98%以上的优秀测试均源自进口抗体。

表1. 2024年Run 71 PMS2数据统计分析

值得骄傲的是，在本次评测中，万孚病理的PMS2抗体（2E7-C3）在扁桃体、阑尾、结肠腺癌乃至PMS2缺失型结肠腺癌等组织中均展现出了高特异性和高信噪比（图3），其染色反应与NordiQC推荐的最高标准完美契合，赢得了评审专家团的最高评价。万孚病理PMS2抗体（2E7-C3）无疑将为全球病理诊断领域带来中国新声音。

图3. PA-3600平台PMS2(2E7-C3) 染色结果（NordiQC测评片）

测评染色程序展示

本次测试在万孚病理全自动免疫组化染色机PA-3600上进行，使用二步法染色程序，具体程序详见图4。

图4. PA-3600平台PMS2(2E7-C3)测评程序

该PMS2抗体已初步验证与Leica平台的兼容性，暂未验证与其他平台的兼容性。但我们强烈推荐使用测评所用的万孚病理自研PA3600平台及试剂，以确保获得最佳效果。

PMS2：精准医疗的关键一环

PMS2作为错配修复系统中的重要一员，在肿瘤特别是结肠癌、子宫内膜癌的诊断与治疗中扮演着重要角色。通过检测 PMS2表达的缺失情况，医生能够更加精准地制定治疗方案，并预测其预后。因此，PMS2检测的准确性和可靠性至关重要。万孚病理此次在NordiQC评测中的优异表现，无疑为临床病理诊断提供了更加可靠、高效的工具，为精准医疗的推进注入了新的活力。

关于NordiQC

NordiQC（北欧免疫组织化学质量控制机构）是国际公认的权威病理室间质评机构、病理实验室质量保证的领导者。NordiQC是由来自北欧多国具有专业资质的病理学家组成的非赢利的独立免疫组化质量评估机构，通过组织开展免疫组化技术室间质控活动、提供推荐方案及染色标准和优秀图例，推动免疫组化流程标准化和实验条件改进，提高免疫组化质量。

关于万孚病理

在未来的发展中，万孚病理将秉承“让病理诊断更简单”的愿景，通过全链条解决方案推动病理诊断技术创新与产品升级。同时，也将携手国内外合作伙伴共同前行，为全球病理诊断事业贡献更多智慧与力量。

测评仪器与通用试剂信息

万孚病理，获国际权威认可！

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