2024年9月2日
，百时美施贵宝中国宣布，原研肿瘤治疗药物 Abraxane（注射用紫杉醇[白蛋白结合型]，简称“白蛋白紫杉醇”，凯素）于国内正式闪亮登场。
Abraxane 作为白蛋白紫杉醇的全球原研杰作，在中国获批的适应证包括联合吉西他滨用于转移性胰腺癌的一线治疗，以及用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后 6 个月内复发的乳腺癌患者。作为一款在全球范围内历经充分验证的肿瘤治疗基石良药，Abraxane 在转移性胰腺癌和转移性乳腺癌领域，乃是目前唯一经Ⅲ期临床研究证实可显著提升患者临床获益的白蛋白紫杉醇产品。凭借包括上述试验在内的众多研究成果，白蛋白紫杉醇方案赢得了中国临床肿瘤学会（CSCO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）等权威胰腺癌和乳腺癌诊疗指南的一致推荐。当下，Abraxane 已在全国多地成功落实供应，并将以高质量的原研之姿，为胰腺癌患者和乳腺癌患者带来全新的治疗选择。
2024年1月5日
，百时美施贵宝（BMS）宣布，原研肿瘤治疗药物
Abraxane
（注射用紫杉醇[白蛋白结合型]，简称“白蛋白紫杉醇”，凯素）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，
适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗
。
此次中国获批基于多项临床研究的结果。一项全球大型随机对照III期研究MPACT共纳入861名既往未接受过化疗的转移性胰腺癌患者，随机接受Abraxane联合吉西他滨或单用吉西他滨治疗；研究结果显示，Abraxane联合方案可显著延长患者中位总生存期（OS）达8.5个月（对照组6.7个月，HR 0.72, P<0.001），降低28%的死亡风险；此外，Abraxane联合方案的客观应答率（ORR）是对照组的3倍以上（分别为23%和7%），中位无进展生存期（PFS）可显著改善至对照组的近1.5倍（5.5个月 vs. 3.7个月，HR 0.69, P<0.001）。
另一项在中国开展的多中心II期临床研究PANC-001的结果显示，接受Abraxane联合吉西他滨治疗的转移性胰腺癌一线治疗中国患者ORR可达35%。在上述两项研究中，Abraxane联合方案的整体耐受性良好，安全性特征与已知的白蛋白紫杉醇和吉西他滨安全性特征总体一致，未观察到新的安全性信号。
说说abraxane这款老药的来龙去脉，2005年FDA批准abraxane上市，第一个适应症是蒽环类化疗后疾病进展的晚期乳腺癌，后续扩展适应症到联合卡铂用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2013年9月，FDA批准了a
braxane
联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌患者。
2019年5月31日，百济神州向NMPA提交了上市申请并获得受理，拟申请的适应症为联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌（mPC）患者，四年半之后，BMS宣布abrazxane的一线胰腺癌适应症获得NMPA批准。
Abraxane于1992年由华裔科学家黄馨祥（Patrick Soon-Shiong，曾有人译作陈颂雄）成立的Abraxis研发，2010年6月，
新基（Celgene）公司以
29亿美元收购了Abraxis，此后abraxane成为新基的核心资产。
2017年7月，百济神州与新基达成一揽子合作协议，其中一项为接手新基在中国的商业团队，并获得新基在华获批产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名：
Abraxane
）、瑞复美和维达莎的
商业化独家授权
。
Abraxane
于2008年在中国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。
2019年6月BMS收购新基，原新基在中国的业务仍在百济神州，
2020年3月，在对百时美施贵宝旗下一家位于美国的合同生产机构开展药品境外生产现场检查中，
NMPA
发现，Abraxane部分关键生产设施不符合中国药品生产质量管理的基本要求，存在生产过程无菌控制措施不到位等问题，因此依法
暂停了Abraxane在中国的进口、销售和使用
。随后，百时美施贵宝在中国市场启动了Abraxane召回。这些动作，显然不利于百济神州，
对于百时美施贵宝单方面宣布终止合作，百济神州表示了强烈反对意见。
随后百济神州提交仲裁，2023年8月2日，百济神州宣布与BMS-Celgene和解并终止3款成熟产品商业化合作。至此
