专栏名称: 药事纵横
药事纵横是一个由多位制药精英联合创办的媒体平台,旨在分享与传递药品研发、生产和注册中所涉及的技术、经验和情报,欢迎关注和投稿!投稿请发[email protected]
目录
相关文章推荐
医药经济报  ·  礼来Ebglyss在美获批,诺华Kisqal ... ·  6 天前  
国广有话说  ·  医药周报:国产创新药闪耀WCLC、ESMO, ... ·  1 周前  
51好读  ›  专栏  ›  药事纵横

抑郁症治疗药物研究报告

药事纵横  · 公众号  · 药品  · 2017-05-12 01:07

正文


抑郁症治疗药物的研究报告


目前全世界约有 3.5 亿人患有抑郁症,该疾病为全球范围内致残的第一大诱因。在美国,9.1% 的人患有抑郁症。在世界范围内,接受抑郁症治疗的患者不到实际患病人数的一半,在一些国家甚至还不到十分之一。较高的发病率,再加上较低的市场渗透率,抗抑郁药市场的前景非常广阔。但开发抗抑郁药的公司同样面临许多挑战。心理治疗仍然是优于药物治疗的一线疗法。在药物治疗方面,近年来大量上市的仿制药使品牌抗抑郁药的市场价值缩水一半。由于儿童、青少年和青壮年用药患者的自杀率有所增加,现在要求所有抗抑郁药必须在说明书中加入黑框警告,这直接影响了药物在这些人群中的使用,成为抗抑郁新药面临的又一困难。许多患者在开始接受治疗的第一年内都会更换最初使用的药物,这对于药企而言,既是机遇也是挑战。目前抑郁症的发病机制尚未充分阐明,虽然这有利于开发具有全新作用机制的新药,但也使该治疗领域面临重重困难。

1

 抑郁症定义

抑郁症通常指的是情绪障碍,是一种以心境低落为主要特征的综合征。其临床表现主要为情绪、兴趣、认知、思维、意志活动的低下以及生理功能的紊乱,严重时甚至发生木僵,或出现幻觉、妄想等精神病性症状。部分患者出现自杀,或伴发明显的焦虑和(或)激惹,甚至发生攻击行为。

2

流行病学


抑郁症是一种危害人类身心健康的常见病,约
13%~20%的人一生中曾有过抑郁的体验,其终生患病率为6.1%~9.5%[i]。年轻患者在首次诊断后的第1年内尤其容易发生自杀,25.9%~63%的抑郁症患者曾有过自杀行为,其中11%~19%自杀身亡;年龄超过55岁的抑郁症患者,自杀率再增加4倍。在中国,1982年和1993年进行的两次精神疾病流行病学多地区调查显示:躁郁性精神病终身患病率分别为0.17/10000.83/1000。中国抑郁症发病率约为3%~5%,目前已经有超过2600万人患病。2004年一项在14个国家开展的有关抑郁症的15项调查结果显示,各国抑郁症的年患病率在0.8%~9.6%,其中美国最高,尼日利亚最低;中国北京、上海分别为2.5%1.7%。《2002年世界卫生组织报告》中提到,按如今发病率的增长速度,到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病[ii]。据世界卫生组织预测,2030年抑郁症将会成为世界主要的致残性疾病。更值得关注的是,儿童、青少年患抑郁症的人数在不断增加,学龄前期患病率约0.3%,学龄期约2%,青少年期患病率明显增高到5%~10%。在10岁以前男女患病比例相似,以后随年龄的增加女性患病率逐渐增加,男女比约为1:2[iii],其中产后抑郁症是女性精神障碍中最为常见的类型。在中国的调查研究中,产后抑郁症的发生率为10%~38%[iv]。同时,其子女患精神疾病的风险是正常母亲的子女的4[v]


3

 抑郁症的临床诊断及治疗

抑郁症是一种非常复杂的疾病,通常所说的抑郁症英文全称为
Major Depression Disorder(MDD),是抑郁障碍中一个主要类别,而抑郁症当中还包含许多亚症,如破坏性心境失调障碍,持续抑郁障碍,药物引起的抑郁障碍等。而MDDDSM-5(美国精神病学会的《精神障碍诊断与统计手册》)分类还可分为很多伴随症状:伴焦虑,伴混合特征,伴忧郁等。


DSM-5中,MDDA诊断有9条标准,符合5()以上即符合症状标准。特别提到第一条心境抑郁与第二条兴趣下降中至少符合一条。若两条均不符,一般不考虑MDD诊断,可以考虑其他心里障碍。9条中满足5条,并且持续两周后,才符合抑郁症的症状学标准和时间标准。其次是B,这些症状产生了临床上明显的疼痛,或在社交,职业或其他重要方面的功能损伤;C 这些症状并非由于成瘾物质或其他躯体情况所致。若符合A B C,则为典型抑郁发作。


D
为排除项:此典型抑郁发作不能归类为精神分裂症,分裂情感障碍,妄想性障碍,或其他注明或未注明的精神分裂症系障碍及其他精神病性障碍;E为排除项:从来没有躁狂发作或轻躁狂发作。这样可诊断为MDD


严重程度判断:一是符合诊断症状的项目数及严重程度,二是按照功能损害程度是否有监控的必要,以及伴和不伴精神性表现。一个为症状的数量,一个是功能的损害,两者来判断疾病的严重程度。


MDD
缓解的判断标准,一是症状,一时时间。完全缓解指在过去的2月内,不存在明显的心境症状。


英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)抑郁症阶梯式分层治疗策略共分为四步



中国精神障碍分类与诊断标准第4(CCMD-4)将抑郁症症状标准及程度标准归纳如下 





国内医师的治疗策略见下图



NaSSA: 去甲肾上腺素与5-羟色胺抗抑郁剂;TCA: 三环类抗抑郁药。

二线抗抑郁药:阿莫沙平,吗氯贝胺,安非他酮,噻奈普汀,腺苷甲硫氨酸,路优泰等。

另外国家针对抑郁症治疗新药的临床试验制定了《抑郁治疗药物临床研究指导原则》。

4

           抗抑郁药物的作用靶点

1)  MAO(单胺氧化酶)抑制剂
2)  神经递质再摄取抑制剂(如,SSRI (5-羟色胺再摄取阻滞剂类)SNRI (5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂)、多巴胺再摄取抑制剂)
3)  自身受体拮抗剂 (如,活化突触前 5HT 1A1B 1D 受体)
4)  
突触后受体激动剂(如,活化突触后 5HT 1A 受体)


5

     治疗药物

目前,各种类型抑郁的患病率超过17%,已成为世界范围内第二位的致残原因。近二十多年来,医生一直在使用选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)作为抑郁一线治疗药物。然而,治疗过程中所使用的第一种抗抑郁药缓解率不到30%,此后的治疗尝试更是一路下降。这一状况促使临床医师继续寻找有效的抗抑郁药,即可提供快速及持续症状缓解的药物;这也是科学家及药厂努力研发更为有效的抗抑郁药的原因。将目前抑郁症的治疗药物按上市时间先后归纳如下

Brexpiprazole依匹唑派


被视为在20154月专利失效的治疗精神分裂症的另一个重磅产品阿立哌唑(安律凡,Aripiprazole,商品名:Abilify)的后继产品。依匹唑派于 2015 7 月获 FDA 批准,于 2016 6 月在中国首次申报临床。这是此前国内企业抢仿的热门品种之一,大冢在中国申报之前,已有哈尔滨景泉医药科技有限公司和山西康立生药业有限公司 2 家企业抢仿

商品名:Rexulti
别名:OPC-34712
化学式:C25H27N3O2S 分子量:433.6
中文化学名:7-(4-(4-(苯并噻吩-4--哌嗪-1-)丁氧基)-1H-喹啉-2-
CAS号:913611-97-9
相关专利:WO2006112464A1CN201310493206WO2013015456A1
适应症:精神分裂症,重度抑郁症的辅助治疗
上市时间:2015. 07(FDA)
作用机制:5-HT1A 多巴胺D2受体部分激动剂,5-HT2A 受体拮抗剂
开发公司:日本大冢制药株式会社,灵北制药
2015年度全球销售额:5540万美元 

Vortioxetine Hydrobromide氢溴酸沃泰西汀


新一代抗抑郁药,体外研究表明,
vortioxetine5-HT35-HT7受体拮抗剂、5-HT1B受体部分激动剂、5-HT1A受体激动剂、5-羟色胺转运蛋白(SERT)抑制剂。体内非临床研究表明,vortioxetine能增强大脑特定区域神经递质——血清素、去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱、组胺的水平。Vortioxetine的多模式作用属性(multimodal activity profile),有望能够为那些使用现有药物未能充分控制的重度抑郁症患者带来临床益处。


商品名:Brintellix
研发代码:LuAA-2100
作用机制:受体活性调节和再摄取抑制
适应症:重度抑郁症
研发公司:武田(原研) ,灵北
年销售额:
2015年度 2亿8100万美元,2014年度 1亿2350万美元。
批准日期:
2013
化学式:C18H22N2S.HBr 分子量:379.36
CAS
号:960203-27-4
相关专利:CN101472906BCN102317272BCN1319958C
副作用:沃替西汀最常见的不良反应为轻到中度的消化道症状。与安慰剂相比,沃替西汀治疗组患者的体重增加及性功能不良反应与安慰剂组无显著差异。

 Levomilnacipran Hydrochloride 盐酸左旋体米那普仑


FDA批准在美国上市的第四种5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂。前三种分别为文拉法辛、去甲文拉法辛及度洛西汀。体外环境下左旋米那普仑对去甲肾上腺素的再摄取抑制作用要强于对五羟色胺的类似作用,而该药在发挥药理作用的过程中并不直接影响多巴胺及其他神经递质的再摄取。


商品名:Fetzima
研发代码:F-2695 Dextromilnacipra
作用机制:5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)
适应症:重度抑郁症
研发公司:森林实验室
2013年度销售额: 800万美元
化学式:
C15H22N2O.HCl 分子量:282.8
CAS
号:175131-60-9

副作用:左旋米那普仑对NE的再摄取抑制可能与某些患者的心率加快及血压升高相关,而另一些患者则可能出现剂量相关的尿潴留及勃起功能障碍。与安慰剂相比,该药对抑郁患者的体重影响并不显著。

Vilazodone Hydrochloride 盐酸维拉佐酮


该药可通过强劲的双重作用机制升高突触间隙的
5-HT生物利用度,分别为作用于5-HT转运蛋白抑制5-HT再摄取,以及部分激动突触前膜的5-HT1A受体。维拉唑酮对于5-HT4受体具有中等程度的效应,对于多巴胺及去甲肾上腺素再摄取同样具有中等程度的抑制作用。维拉唑酮独特的5-HT1A受体部分激动效应与常用抗焦虑药物丁螺环酮类似,两种药物起效初期均可抑制5-HT合成及神经元放电。研究者因此期待,该药在治疗抑郁共病焦虑障碍患者时可以大展身手。然而目前,维拉唑酮被批准的适应征只有抑郁。


商品名:Viibryd
研发代码:EMD-515259  EMD-68843  SB-659746
作用机制:5-羟色胺再摄取抑制剂, 部分5-HT1A 受体激动剂
适应症:重度抑郁症
研发公司:森林实验室
销售额: 2013年度1亿9900万美元
化学式:C26H27N5O2.HCl 分子量:477.99
CAS号:163521-08-2
相关专利:CN1056610C, CN101163698B

副作用:5-HT4受体分布于胃肠道受体,可调控肠易激综合征(IBS)的症状。因此,该药最常见的副作用为消化道不良反应(腹泻、恶心、呕吐)也在情理之中。头痛是维拉唑酮最常见的非消化道不良反应。与安慰剂组相比,服用维拉唑酮的患者并未出现显著的体重增加,也未报告性方面的不良反应。
关于这三种抗抑郁药安全性的说明[vi]

维拉唑酮、左旋米那普仑和沃替西汀各自为MDD的治疗带来了独特的收益。尽管所有抗抑郁药均可在一定程度上缓解焦虑及疼痛,逆转抑郁相关的认知下降,但我们的临床经验如下:

                 维拉唑酮:焦虑的抑郁患者;

                 左旋米那普仑:伴疼痛症状的抑郁患者;

                 沃替西汀:伴认知损害的抑郁患者、老年患者。


所有三种抗抑郁药的包装均带有黑框警告,提示患者服用抗抑郁药后自杀风险的升高。这三种药均未被批准用于未成年人(<18岁)的治疗。
服用沃替西汀的患者报告自杀观念的比例为
11.2%,安慰剂组为12.5%;服用左旋米那普仑的患者报告自杀观念的比例为24%,安慰剂为22%;一项纳入了599名服用维拉唑酮患者的长期研究中,安慰剂组有4人出现自杀行为,维拉唑酮组为2人。

药物相互作用是联合治疗时重要的临床考量因素,具体如下:

维拉唑酮:鉴于餐后服用的生物利用度为72%,该药应与餐同服。维拉唑酮主要经肝CYP3A4CYP3A5代谢,不影响CYP底物,可对其他经CYP酶系代谢的药物造成影响。另一方面,联用CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)时,维拉唑酮的剂量应减至20mg/d;当联用CYP3A4强诱导剂(如卡马西平)超过14天时,剂量应加倍。维拉唑酮的每日最高剂量不应超过80mg/d

左旋米那普仑:与维拉唑酮和沃替西汀不同,该药代谢受肾功能影响。联用药物不影响左旋米那普仑血药浓度。对于轻度肾功能损害患者,左旋米那普仑的剂量无需调整;对于中重度肾功能损害患者而言,单次给药的剂量分别不应超过80mg/d60mg/d

    沃替西汀:70%的药物可独立于食物被吸收,半衰期为66小时。该药主要通过肝CYP450酶系代谢主要为CYP2D6,其他包括CYP3A4CYP3A5CYP2C9CYP2C19

体外研究中,沃替西汀对P450底物的效应微弱,这一现象在4项体内研究中得到了确认。联用激素避孕药、安非他酮及奥美拉唑的研究中,沃替西汀对其他药物的血药浓度并无显著影响。同时服用CYP2D6抑制剂安非他酮时,沃替西汀的血药浓度升高了128%;但由于沃替西汀通过多条CYP通路代谢,故使用其他抑制剂时,沃替西汀的血药浓度变化不大。因此,联用沃替西汀和安非他酮时应谨慎,因为这一组合可能升高恶心、腹泻及头痛的风险。

Agomelatine阿戈美拉汀


主要作为二、三线抗抑郁药物使用。据
Datamonitor预测,阿戈美拉汀在未来几年内销售额呈上升趋势,2012-2020年预计年均3-5亿。


商品名:Thymanax/Valdoxan
研发代码:S-2009
作用机制:5-HT2C/5-HT2B受体拮抗剂, 褪黑素受体MT1MT2激动剂
适应症:抑郁症
研发公司:施维雅
化学式:C15H17NO2分子量:243.3
CAS
号:138112-76-2
相关专利:CN1155562C CN1853619B

Desvenlafaxine Succinate Hydrate 琥珀酸去甲文拉法辛


商品名:Pristiq
研发代码:DVS-23
作用机制:5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)
适应症:重度抑郁症
研发公司:辉瑞
年销售额:7亿15百万(2015);7亿37百万(2014
化学式:
C16H25NO2.C4H6O4.H2O, 分子量:399.48
CAS
号:386750-22-7
相关专利:CN100567253C

Duloxetine Hydrochloride 盐酸度洛西汀


日本警示盐酸度洛西汀的抗精神病药恶性综合征风险[vii]

商品名:Cymbalta/Ariclaim
研发代码:LY-24868
作用机制:5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)
适应症:糖尿病性周围神经疼痛, 慢性肌肉骨骼疼痛, 糖尿病性肾病,纤维组织肌痛, 焦虑症,广泛焦虑症,重度抑郁症
研发公司:利来
年销售额:11亿41百万(2015),17亿19百万(2014),51亿94百万(2013
化学式:
C18H19NOS.Hcl,分子量:333.88
CAS
号:136434-34-9

Aripiprazole 阿立哌唑


阿立哌唑是新型非典型抗精神病药物,被誉为“多巴胺系统稳定剂”。对多巴胺(DAD1受体和部分突触前膜D2受体起激动作用,而对突触后膜D2受体起阻断作用的药物。对5-羟色胺1A5-HT1A)产生部分激动作用,对5-HT2A起阻断作用。是第三代抗精神病药的代表药物。曾是美国2013年最畅销的药品之一。


商品名:Abilify研发代码:
OPC-31 OPC-14597 BMS-33703
作用机制:作用于五羟色胺受体及多巴胺受体
适应症:精神分裂症,躁郁症,易怒,自闭症,重度抑郁症,抽搐性运动障碍
研发公司:大冢 百时美施贵宝
年销售额:
40亿5千万(2015),84亿3百万(2014),82亿86百万(2013
化学式:
C23H27N302Cl2,分子量:448
CAS
号:129722-12-9

Escitalopram Oxalate 草酸右旋西酞普兰

商品名:Lexapro/Cipralex
研发代码:MLD-5
作用机制:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂
适应症:广泛性焦虑症,重度抑郁症
研发公司:灵北(原研) 森林实验室 ,田边三菱
年销售额:
4亿6千万(2015),8亿97百万美元(2014),12亿八百万美元(2013年)
化学式:
C22H23FN2O5,分子量:414.42
CAS
号:219861-08-2

Quetiapine Fumarate 富马酸奎硫平

商品名:Seroquel/Xeroquel/Ketipinor思瑞康;
研发代码:
ICI-204636 FK-94
作用机制:多巴胺与5-羟色胺受体拮抗剂
适应症:重度抑郁症,躁狂症
精神分裂症,躁郁症,抑郁症
研发公司:阿斯利康
年销售额:13亿66八百万(2015),15亿28百万(2014
化学式:
C21H25N3O2S·1/2C4H4O4,分子量:441.54
CAS
号:111974-72-2

Milnacipran Hydrochloride 盐酸米那普仑:

商品名:Ixel/Savella/Toledomin
作用机制:选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂
适应症:抑郁症
,纤维组织肌瘤
研发公司:
Pierre Fabre(原研) 森林实验室
年销售额:
1亿美元(2013
化学式:
C15H22N2O.HCl4
CAS
号:101152-94-7

Paroxetine Hydrochloride 盐酸帕罗西汀

商品名:赛乐特
作用机制:5-羟色胺再摄取阻滞剂类(SSRI
适应症:抑郁症
研发公司:葛兰素史克
年销售额:1亿美元(2013
化学式:
C19H20NO3F·HCl

Venlafaxine Hydrochloride盐酸文拉法辛


是辉瑞公司旗下的抗抑郁药之一,是全球第一个上市的
5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制剂(SNRI),俗称“双通道抗抑郁药”,适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。


商品名:怡诺思; 博乐欣
作用机制:
5-羟色胺,去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取抑制剂
适应症:抑郁症
研发公司:辉瑞(原研);成都康弘
化学式:
C17H27NO2·HCl
批准文号:H20120145~48;国药准字H19980052


Sertraline Hydrochloride 盐酸舍曲林

商品名:Zoloft;左洛复

作用机制:选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRI

适应症:抑郁症;强迫症

研发公司:辉瑞(原研);国家药品监督管理局天津药物研究院;哈尔滨健迪医药科技开发有限公司;济南百诺医药科技开发有限公司;上海医药工业研究院等

化学式:C17H17NCl2·HCl

上市时间:2001-02-26(原研)



  5- 羟色胺重吸收抑制剂(SSRI
是近年来广泛使用的处方抗抑郁药物,其通过抑制 5- 羟色胺重摄取进入突触前细胞而增加突触间隙 5- 羟色胺的水平。 SSRIs 是应用“合理药物设计”发现的第一类精神病药品。“合理药物设计”是指寻找与靶标蛋白(如受体、吸收泵)结合的分子作为研发的候选药物,避免药物与其它位点作用的方法,这样研制的药物具有更有效、更安全、耐受性更佳等特点。 目前,中国市场上主要的 SSRI 有:西酞普兰(喜普妙,灵北)、草酸艾斯西酞普兰(来士普,灵北)、氟西汀 (百优解,礼来)、氟伏沙明(兰释,雅培苏威)、帕罗西汀(赛乐特,葛兰素史克)、舍曲林 (左洛复,辉瑞) 尽管 SSRI 类药物的作用机制相同,SSRI 抗抑郁的作用根据其对抑制 5- 羟色胺重吸收的选择性和对其它受体/转运体的结合能力而不同。SSRI 之间因分子结构、药物特征和药代动力学相异,导致每种 SSRIs 的半衰期、临床活性、副作用和药物相互作用的不同。


6

         中国抗抑郁市场格局

从药物的销售额来看
[viii]

用于抑郁症治疗的药物多是重磅级药物,但这些药物正受到专利到期的巨大冲击。2003 年品牌抗抑郁药的市场份额达到顶峰,高达 150 亿美元,但到 2012 年该类药物的销售额减少近 1/3,仅为 95.6 亿美元。因制药企业尚未研制出与仿制药存在显著差异的新药,直接导致该类药物市场份额逐年下滑(见图 1)。



2003 年,抗抑郁药 Zoloft ( 舍曲林 )Paxil/Paxil CR ( 帕罗西汀 )Effexor/Effexor XR ( 文拉法辛 )Celexa ( 西酞普兰 )Wellbutrin SR XR( 安非拉酮 )Lexapro ( 艾司西酞普兰 ) Prozac ( 氟西汀 ) 以及 Remeron ( 米氮平 )的总销售额高达 147.55 亿美元。至 2012 年,上述药物均面临仿制药的竞争,其即年总销售额降至 36 亿美元。2004 年上市的 Cymbalta ( 度洛西汀 ) 2012 年的销售额为51.15 亿美元,约占抗抑郁药总销售额 (95.6 亿美元 ) 54%。随着 Cymbalta(度洛西汀,千忧解) 仿制药 2013 12 月的上市,预计该品牌药的销售额在随后几年将逐步缩水,Consensus预测其 2019 年的销售额将降至 5.584 亿美元。届时,品牌抗抑郁药的总销售额预计将降至 72.07 亿美元(见表 1



从药物研发企业来看

2010年抗抑郁药物前20位企业中,市场份额排名前5位均为外资及合资企业,其中,葛兰素史克以22.91%的市场份额排名第一位,主要依赖在国内最畅销的抗抑郁药物帕罗西汀贡献业绩礼来公司以13.73%市场份额排名第二位,是全球抗抑郁药物研发的“巨人”,再普乐(奥氮平片)是目前最畅销的精神疾病用药,辉瑞通过并购惠氏,使其在中国销售的精神用药增加3个品种,从而在抗抑郁市场占据优势地位,左洛复(盐酸舍曲林)和怡诺斯(盐酸文拉法辛)是临床第二、三畅销的抗抑郁药,而随着去甲文拉法辛进入中国市场,辉瑞在抗抑郁药物市场的优势将加大。丹麦灵北拥有一系列精神专科药品,值得关注的是目前有多个精神类药品处于临床研究阶段。

国内重点抗抑郁药企业:(
1)浙江华海药业股份有限公司:主攻方向为心血管方向和精神科系列,精神科系列药物有乐园®盐酸舍曲林,乐友®盐酸帕罗西汀,索乐®利培酮片。(2)康弘药业集团:主攻方向为神经精神系统用药,消化系统用药,心血管系统用药,呼吸系统用药及内分泌系统用药。神经精神系统用药药物有伊坦宁®右佐匹克隆片(安眠),舒肝解郁胶囊(中度抑郁,中药),博乐欣®盐酸文拉法辛缓释片,博思清®阿立哌唑口腔崩解片。(3)上海中西三维要药业有限公司:产品有盐酸氟西汀胶囊,盐酸度洛西汀肠溶片,阿立哌唑片。  4)北京诺华制药有限公司也涉足中枢神经药物,不过主打是帕金森治疗药物和癫痫治疗药物。

7

 抑郁症和焦虑症扩大治疗的全球投资回报分析[ix]

与焦虑症为高发病率及高致残率性疾病,导致患者痛苦不堪的同时使经济产量减少。DanChisholm博士等人最新研究发现,扩大抑郁症与焦虑症的治疗覆盖率可获得相当可观的回报。相关研究结果于2016412日在线发表于《柳叶刀精神病学》杂志。

全球投资回报分析,旨在评估增大公共卫生投资比例是否可减少抑郁症及焦虑症所带来的经济负担。研究者通过
OneHealth工具心理健康模块,计算2016-2030年间36个不同收入水平国家的治疗成本与治疗结局。研究人员假定治疗结局随治疗覆盖率上升而线性增加,将患者工作能力与工作生产力中度改善5%作为治疗结局,随后计算出任一国家每个工作人员的劳动参与率与国内生产总值(GDP)

显示,2016-2030年间,大幅度扩大抑郁症与焦虑症有效治疗覆盖率所需投资净现值约为1470亿美元。而该投资的预期回报也相当可观。一方面,就健康改善所带来的影响而言,扩大治疗期间可增加4300万额外健康生活年,产生净现值约3100亿美元;另一方面,扩大常见精神疾病的治疗覆盖率可大幅度提高经济生产率(抑郁症与焦虑症的扩大治疗净现值分别为2300亿美元与1690亿美元)。若只考虑经济收益,所得效益成本比率为2.3-3.01;同时考虑经济收益与健康收益值时,所得效益成本比率为3.3-5.71

抑郁症与焦虑症等常见精神障碍可造成庞大且日益增长的经济压力,该投资回报分析可极大程度帮助平衡投资方案,以加大行动力度解决全球性经济负担。

综上,抑郁症作为目前全球范围内具有高发病率及高致残性疾病,随着社会发展患者人数呈现扩大的趋势,但是随着名牌原研抗抑郁药物的专利到期,销售额的缩水,抗抑郁药市场潜藏着的巨大商机逐渐显露出来。因此,发现新的作用靶点或者更为安全有效的的新药迫在眉睫,以期为患者带来福音,为全球发展的带来更多的健康收益及经济收益。

8

 参考文献

[i] 杨功焕,中国人群死亡及其危险因素流行水平、趋势和发布[M].北京:协和医科大学出版社,2005:183.

[ii] Mayberg HS, Lozano AM, VoonV, et al.  Deep brain stimulation for treatment-resistant depression [J]. Neuron, 2005,45(5): 651-660.
[iii] Sharp SC, Hellings JA. Efficacy and safety of selective serotonin reuptake inhibitors in the treatment of depression in children and adolescents: practitioner review [J]. Clin Drug Investig, 2006, 26(5): 247-255.
[iv] 冯文,卢晶梅,刘旭红,家庭护理干预对产后抑郁症发病影响的研究[J].中国实用护理杂志,2007,23(7):48-50
[v] Adewuya AO, Ola BO, Aloba OO, et al. Impact of postnatal depression on infants’ growth in Nigeria[J]. J Affect Disord, 2008,108(1/2): 191-193.
[vi] Current Psychiatry 2015 February;14(2):28-29, 32-26.
[vii] Revision of Precautions, MHLW/PMDA, 23 April 2015 (www.pmda.go.jp/english/)
[viii] 汤森路透,聚焦抑郁症治疗药物.药学进展.2014 11月第 38 卷第11.
[ix] Dan Chisholm, et al. The lancet psychiatry12 April 2016 DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S2215-0366(16)30024-4


 

药事纵横注册群大量招募英雄了,目前群中有成员220余名,99%是药企在岗注册人员,欢迎广大注册朋友来加群,加群请加微信号442015666,由他拉入群聊。



药事纵横是一个开放,由自愿者组成的团体,现有成员12名,分别为Voyager88,雷诺岛,三分话,Herman,Mzwinsunny,文竹,duke,巉巉之石,蓝色枫叶,ISAL,海角边,冯姝婷,欢迎有志之士加入我们团队。投稿、加专业微信群【合成、制剂、分析、注册、BD、一致性评价】请加微信442015666,QQ群:22711855/22711679(限加一个)