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不运动不节食,只需打一针就能瘦8斤。满心欢喜的一看价格,一盒要小一千人民币,美国小胖更惨,一盒司美格鲁肽注射剂定价则为1349美元。如此高昂的价格不得不让人直呼,什么时候才能停止薅小胖的羊毛!
如此高昂的定价不仅惹患者不满,
前不久美国国会也针对司美格鲁肽在不同国家中的巨大价格差提出了异议
,尤其在其低廉的成本价以及不断增长的市场需求形成的巨大反差之下,若价格一直无法打下来,则会对美联邦医保产生十分沉重的支付负担。
在电影《我不是药神》中,500元一盒的印度仿制药在国内被卖上5000元一盒,虽10倍的价格看似暴力,但与4万元一盒的正版药相比,却能使更多患者受益。
该电影不仅对我国关于药品相关法律产生了深远的影响,其在背后反应的价格战上面,中国及印度的战斗力也不得不说。
从被称“灵魂砍价”的中国医保体系再到印度3万美元的CAR-T,无一不显示出这两个国家在打价格上强悍的战斗力,以及势必要让药品惠及更多患者的决心。
尤其在现如今司美格鲁肽专利即将到期的日子里,一众GLP-1仿制药以及改良版本正在摩拳擦掌,未来减肥药市场的“诸神”即将来临。
肥胖作为世界范围内一项流行性疾病,根据《柳叶刀》的论文数据表明,截至到2022年全世界肥胖人口数量已超10亿,其中肥胖人群数量排名前三的就分别为美国、中国及印度。对减肥药强劲的需求同样刺激着减肥药市场的快速增长。
自FDA 2014年批准诺和诺德第一类用于减肥疗法的GLP-1药物后,便一发不可收拾。到目前为止,减肥药开发已然进入到白热化竞争阶段。
以诺和诺德及礼来为首,其各凭借着司美格鲁肽与替尔泊肽,不仅市值屡创新高,在层层迭代之下隐隐有坐上新药王宝座之势。
而在其之后,后起之秀们也层出不穷,Viking GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735 3个月减重近30斤的数据给了同竞品替尔泊肽一个下马威。
面对如此利好且火爆的市场,被称为“世界药房”的仿制药大国,印度绝不会放弃这个绝佳的机会。
随着司美格鲁肽部分地区专利将在2026年到期,
以Biocon为首的印度仿制药企已经蓄势待发,并计划垄断全球减肥仿制药市场,独吞这1000亿美元。
而其他仿制药企也不甘落后,据统计,太阳制药、西普拉、瑞迪制药等当地知名仿制药企,只等司美格鲁肽专利到期,他们就会在全球范围内迅速发售其仿制药,抢占市场。
对于大家最关心的价格
,Biocon首席商务官Zutshi最近公开表示,“可能会降低一半,也可能是目前价格的十分之一”。
而就在两个月之前,印度一家biotech
ImmunoACT开发的CAR-T疗法NexCAR19单次治疗费用仅3-4万美元
,和美国常用的CAR-T产品Tecartus和Yescarta相比,价格也同样直降到十分之一。
虽印度尚未批准任何减肥生物仿制药,
但孟买的Glenmark Pharmaceuticals于今年1月推出了利拉鲁肽生物仿制药 Lirafit,用于治疗 2 型糖尿病。Glenmark在一份新闻稿中说,
Lirafit 每天的费用约为 100 卢比(1.20美元)
,比现有疗法低70%。
与此同时,Biocon也开发了一种利拉鲁肽生物仿制药,并于今年 3 月获得英国药物监管机构的批准,用于治疗2型糖尿病,但其产品尚未上市。Biocon表示,它正在开发semaglutide生物仿制药,最快将于2026年在部分国家上市。
如果说印度注重的是me-too,那中国更偏向于me-better。
随着利拉鲁肽在国内专利已到期,司美格鲁肽和度拉糖肽在中国的专利也将于2026年到期,更给国内创新药企带来更多赶超的时间和窗口。
医药二哥
信达生物与礼来公司合作的玛仕度肽,作为一款GLP-1/GCGR双靶点减重药物
,GCGR能刺激葡萄糖的产生,有助于提高新陈代谢,促进脂肪组织燃烧。在GLORY-1三期临床研究中,玛仕度肽不仅让参与者的体重平均下降了11.58%至14.37%,更在48周的治疗期间显著降低了血压、甘油三酯、总胆固醇、LDL-C和血尿酸等心血管风险参数。
近期在将要开展的2024 ADA会议上,玛仕度肽的多项临床研究数据也将以重磅进展(Late Breaking)口头报告和大会壁报形式报告
,具体研究包括玛仕度肽首个减重III期注册临床研究GLORY-1、GLORY-1肝脏脂肪含量变化探索性研究以及玛仕度肽9mg减重II期临床研究。
信达生物副总裁钱镭也在《Nature》上透露这些结果是"积极的",并预计玛仕度肽将于2025年上半年获得中国药品监管部门批准用于减肥,这将使它成为
全球首个获批的GLP-1/GCGR双靶点减重药物。
而在减肥药的万里长征路上,
医药一哥恒瑞自然也不会落下。在代谢性疾病领域布局的9条创新药管线中,有3款管线涉及GLP-1靶点。尤其口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535
,不仅相比注射剂型更为便携、易用,可大大提高患者的依从性,而且目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市,具备一定的先发优势。
当随着越来越多减肥仿制药以及更优靶点的药品被研发出来,减肥药赛道的游戏规则也将被改写,该赛道的竞争程度只会更加剧烈。到时候,在疗效基本相同的情况下,价格为王将成为主宰减肥药市场的真理。