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每日医刻|大省整顿挂网价,一批国产仿制药“战略性撤网”;百济神州 Q1:产品收入达 53 亿元,泽布替尼销售额同比增长 140%

财健道  · 公众号  ·  · 2024-05-09 12:10

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每日医刻



1 大省整顿挂网价,一批国产仿制药“战略性撤网”

5月7日,河北省医用药品器械集中采购中心发布公告,即日起对部分不符合挂网条件的药品取消挂网。


本次撤网依据的是此前河北省发布的挂网竞价政策:同通用名、同剂型、同质量层次的化学药申请挂网企业2家及以上,最大差价一般不超过1.8倍,且不高于该企业药品全国最低挂网价。相应的,中成药、生物制剂最大差价不得超过3倍。


4月22日,河北已经整理出了一批拟撤网的药品名单,大部分是仿制药。健识局比对前后两份名单,只有11个品种“死里逃生”,其余上百个品种要么属于已挂网的将被撤网,要么就是不予挂网。


2 超量开具司美格鲁肽,6家医院被罚

4月29日,海南医保局曝光了2024年第一期违规使用医保基金的典型案例,均与司美格鲁肽相关。海口市医保局核查发现,海南6家定点医疗机构为参保患者超量开具司美格鲁肽注射液,违规使用医保基金。目前,各医院违规金额已追回,一倍的行政罚款也已全部上缴。其中,涉案金额最大的是海口市人民医院。2023年1月24日至10月17日,该院超量开药,涉及违规金额3.08万元,造成医保基金损失2.36万元。


此前,国家医保局下发的《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》中明确,要针对司美格鲁肽下发一批疑点线索,各地通过核实,对超量开药、超范围用药、倒卖医保药品等行为进行查处,医保药品基金使用逐步规范。


医保系统正在细查司美格鲁肽的超量开具问题,违规必将重罚。


3 百济神州 Q1:产品收入达 53 亿元,泽布替尼销售额同比增长 140%

5 月 8 日,百济神州发布 2024 年第一季度美股业绩报告以及 A 股业绩快报。第一季度,百济神州营业总收入达 53.59 亿元,同比增长 74.8%。得益于两款核心自研产品的高速放量,公司全球产品收入实现 53.25 亿元,同比增长 89.6%。


继2023年创下“十亿美元分子”的里程碑后,百济神州核心自研BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)再次取得不俗的成绩。2024年第一季度,泽布替尼全球销售额达到34.76亿元,同比增长140.2%。


报告期内,百济神州继续执行严格的费用管理,经营效率显著提升,亏损进一步收窄。美股财报显示,非美国公认会计原则 (Non-GAAP) 下,公司经调整经营亏损同比下降 47%,稳步迈向可持续盈利。


4 信达生物ADC IBI343获NMPA纳入突破性治疗

近日,信达生物靶向重组人源抗紧密连接蛋白18.2 (CLDN18.2) 的抗体偶联药物 (ADC) IBI343获国家药品监督管理局 (NMPA) 纳入突破性治疗药物品种,拟定适应证为至少接受过二种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处腺癌 (GC/GEJC)


IBI343是信达生物研发的注射用重组抗CLDN18.2单克隆抗体-依喜替康 (exatecan) 偶联物;在中国和澳洲进行的I期临床研究 (NCT05458219) 显示,该药单药在晚期GC/GEJC癌患者中具有令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。


5 百奥泰乌司奴单抗申报上市

5月8日,百奥泰公关表示,BAT2206(乌司奴单抗)注射液上市许可申请获得受理。


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