专栏名称: 药物简讯
【国内外药讯,医药市场,医药数据分享】
目录
相关文章推荐
药明康德  ·  4亿美元A轮融资!潜在“best-in-cl ... ·  6 天前  
医药经济报  ·  解锁清晰视界:玻璃体混浊治疗策略 ·  1 周前  
医药经济报  ·  压倒性投票反对!FDA或考虑限制PD-1适应 ... ·  1 周前  
Insight数据库  ·  全球首个!普米斯 PD-L1/VEGFA ... ·  1 周前  
51好读  ›  专栏  ›  药物简讯

Drug News-台湾药企之生达化学-201708

药物简讯  · 公众号  · 药品  · 2017-08-29 12:34

正文

1.历史沿革:2011~Present

生達一廠通過 PIC/S GMP 認證。

2001-2010

生達通過 ISO14001 & OHSAS18001 雙系統國際驗證。

1991~2000

國內第一家通過美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)查廠之藥廠。

1981~1990

動物用藥品廠GMP查核通過。

1967~1980

生達化學製藥公司成立。


2.為了專注西藥發展,集團專業分工,生達已完成將非藥事業體移轉關係企業持續經營,各關係企業專注自己的本業,也成就關係企業的成長。目前生達製藥專營西藥製劑;生泰公司專營原料藥;生展公司專營生物科技技術產銷原料藥和保健食品,並經營醫療器材;端強公司則專營新安琪兒嬰幼兒奶粉及成人營養補充品的品牌經營及行銷,生達醫藥集團以預防醫學及醫療、健康產業作為企業發展基礎。目前生達製藥、生泰公司及生展公司分別為上市、上櫃公司;為強化集團經營效益,轉投資健康人生及佑全連鎖藥妝店,成為台灣第三大直營連鎖體系,以來醫藥分業之發展。生達醫藥集團以團隊精神、分工合作、資源共享、垂直整合、水平擴張,充分發揮組織最大功能,朝完整且全方位健康產業邁進。


生達製藥以企業的優勢,推動國際化布局多年,除以有利基、差異化、有潛力的品項進行學名國際化開發外,也掌握原料藥與上下游供應商,更推動具國際GMP標準的生產管理軟硬體及全球化的行銷策略。


3.新闻事件:

原開發廠精神科新藥
台灣為亞洲第一個上市國家
生達(1720)獨家代理
 
2016.10.24
    生達製藥(1720)今日宣佈,原開發廠大日本住友製藥株式會社的重點產品Latuda®樂途達錠 (主成分lurasidone hydrochloride ),在台灣優先於亞洲各國上市,目前已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准,即日起正式供貨,在樂途達錠上市之前,全球精神科思覺失調用藥,已經持續多年無新治療成份上市,該產品的上市,將有助於台灣思覺失調患者的臨床治療。
    Latuda®樂途達錠由日本大日本住友製藥開發的新成分新藥,歷經十多年的臨床研發,2010年10月在全球第一個獲准上市的國家是美國,2015年在北美市場創下10億美金營業額銷售佳績。目前除了美國之外,加拿大、瑞士、英國、挪威、丹麥、荷蘭、芬蘭、瑞典及澳洲等先進國家也已經上市銷售中。
    Latuda®樂途達錠在台灣由生達製藥(1720)取得獨家代理,2016年2月通過藥品進口許可執照,擁有資料專屬權,台灣成為亞洲地區率先取得藥品許可證上市的國家。
    依據國民健康署資料顯示,思覺失調症全球終生盛行率約為1%,在台灣數次大規模流行病學調查之終生盛行率則為0.3%。依衛福部統計處102年門住診總人數統計,思覺失調症病人數116,724人,抗精神病年用藥規模約為40億元,Latuda®樂途達錠目前正申請健保用藥給付,可望取得給付並完成進藥程序。
    Latuda®樂途達錠為口服錠劑藥品,一天一次,屬於非典型抗精神病用藥,與現有臨床治療用藥比較,對於體重、總膽固醇、三酸甘油脂、血糖代謝參數及泌乳激素影響極小,長期使用較安全。目前北美已經通過新增躁鬱症之適應症,經過臨床驗證療效、安全及耐受上優越性,取得醫藥市場廣大的迴響。生達製藥(1720)將積極與原開發廠共同努力,期待能夠透過Latuda®樂途達錠為台灣的患者,提供更新、更安全、耐受度更佳之醫療服務。
    生達製藥(1720) 105年上半年累計合併營收17億9926萬元,合併稅後淨利1億6507萬元,EPS 0.85元。


4.

適切的藥物臨床表現,有助提升疾病的治療管理;生達製劑研究中心持續開發與擴展研究領域,聚焦於同時具標的導向及符合藥物人體生理時鐘特性之新藥物釋放系統的開發,以改善有效性、增加安全性以及促進病人生活品質之照護。

我們擁有專屬技術平台,如滲透壓泵浦口服控釋系統、微粒膠囊包覆技術、時間控釋技術以及標的釋放技術或凍晶乾燥技術產品開發,可提供病患治療未被滿足需求(patient unmet needs)。這些控釋技術之單獨或合併運用,用以開發學名藥、超級學名藥與新藥產品,以達到確保用藥治療安全、有效性,以及達到健康照護之目標。


5.江苏生达:

集团概况..


由台湾第一家取得美国FDA认证的上市公司药厂:生达化学制药股份有限公司投资设厂,座落于江苏省泰州中国医药城;投资总额为美元3,800万。

工厂计划..

第一期:经皮吸收贴片工厂,与日本水性贴布龙头药厂DIA合作,生产长效型及缓释型的贴布,使泰州厂成为「水性贴布全球生产基地」,已于2013年竣工量产。
第二期:保健食品工厂,代工国际品牌,以及生产台湾生达自有品牌的保健产品。
第三期:专利抗癌症制剂工厂,生产生达美国子公司STASON抗癌症专利药。



进口计划

1. 婴幼儿食品:

藉由生达集团在台湾50年以诚正精新建立优良品牌的经验,由法国引进原装婴幼儿奶粉、食品,打造适合中国宝宝高质量的产品~~~安琪儿(Neoangelac)、贺健、佳宁等知名国际品牌。

2. 成人保健食品:

引进欧美、台湾等地知名保健品牌产品,严选领先科技制成的营养保健产品,透过营养补充剂之使用,来照顾中国民众健康。 TEST

6.生达美国ANDA:

2015年 ANDA091517 瑞格列奈片

如何加入我们:

Step1:关注“药融圈”公众号

Step2:点击菜单栏“药药家族板块”

Step3:点击“加入我们”





药融圈PHARNEX

制药行业人必关注的公众号

长按二维码关注


药物简讯