上海临床创新转化研究院正式成立，推动CGT等生物医药产业发展

生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一，习近平总书记赋予上海打造世界级生物医药产业集群的重要使命。数据显示，2023年，上海生物医药产业规模超9000亿元，同比增长4.9%。近五年全国交易金额在5亿美元以上的新药海外授权项目，上海占比超过1/3，目前全国唯二的两款外资企业优先于全球上市的药品都来自上海。现在全国6款细胞治疗产品中，上海占有3个；而在免疫细胞治疗的临床批件中，上海占全国的1/3，基因治疗临床批件占全国的1/4，干细胞治疗产品临床批件占全国的1/5。从生物医药产业战略性新兴产业区域热力值评价指数综合排名情况来看，上海市分别有6个区县进入前100，分别是浦东新区(第1位)、奉贤区(第16位)、闵行区(第29位)、金山区(第36位)、嘉定区(第40位)、松江区(第69位)。

今年7月，市政府在《关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》中指出，要持续推进临床研究成果转化，支持建立市场化、专业化的医学科技成果转化服务平台，促进高质量科研成果转化，并探索建立作价投资所形成股权的持股平台。面向临床重大需求，加强基于基因组学、结构生物学、计算生物学等技术的新靶点研究，围绕合成生物学、基因编辑等前沿生物技术领域开展前瞻布局，加速细胞治疗、基因治疗等新赛道的新技术、新疗法临床研究。在《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》指出，大力提升创新策源能力，加快基础理论创新和前沿技术突破。发挥国家战略科技力量等创新平台作用，瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道，开展新靶点、新机制、新结构研究，布局前沿新技术和新型药物攻关。优化完善临床成果转化机制，发挥上海临床创新转化研究院作用，允许医院将无形资产作价入股形成的股权交由研究院代持并获得相应股权收益。

按照市委市政府的部署要求，作为市级医院政府办医的责任主体和国资投资、管理、运营的责任主体，上海申康医院发展中心充分调研并借鉴国内外先进经验，依托本市市级卫生事业投融资改革的体制优势，牵头组建临转院，通过企业化运作，为市级医院搭建“一站式”“全链路”临床研究转化平台。目前，上海临床创新转化研究院（以下简称临转院）业务主要围绕“成果转化促进”和“临床研究服务”两大核心功能，开展“临床研究与队列建设、转移转化与投资、人工智能与数据挖掘”等三大板块业务。

在临床研究与疾病队列建设板块，临转院将打造由高水平PI和PM深度协作、基础临研团队提供全方位支持的服务团队，围绕方案设计、临床运营、项目管理、数据治理、统计分析等方面提供“一站式”专业服务，提升临床研究和疾病队列建设的效率、能力和质量，构建“上海有基础、临床有特色、企业有需求、发展有前景”的临床研究服务新模式，并在疾病队列建设方面探索由政府引导、企业参与、市级医院运行、临转院支撑的可持续发展机制和开放共享机制。

在转移转化与投资业务板块，临转院将以医疗创新资源集聚、科技成果转化、硬科技企业孵化和未来医疗产业培育为着力点，加快打造产业领域聚焦、专业能力凸显、示范效应明显的高质量医疗成果孵化平台。同时，临转院还将探索市级医院在知识产权许可转让、作价入股等方面的路径与经验，提供临床方案设计、商业顾问、知识产权保护等全流程“陪伴式”服务，帮助市级医院早期成果快速实现产业化，整体提升医院临床创新成果的转化成功率。

在人工智能与数据挖掘业务板块，临转院将挖掘、整合上海市级医院创新力量、临床资源和数据要素，围绕医疗人工智能技术研发、真实世界数据挖掘赋能商保精算、临床专病数据多模态语料建设等业务方向建设医疗大数据 AI 算法研发服务平台，AI 大数据商保精算风控分析平台，真实世界医疗数据挖掘与语料服务平台等平台，助力上海生物医药先导产业整体的数字化、智慧化转型升级。

申康中心主任王兴鹏表示，上海市级医院是疑难复杂疾病临床诊疗的主力军，也是医药卫生领域重要的创新策源地。近年来，在市委市政府的正确领导下，上海市级医院的临床研究体系建设和成果转化工作取得明显成效，但实践中还存在“不敢为、不能为、为不好”的问题。临转院的成立，就是为了打通市级医院临床创新与转化的关键链路，促使市级医院更好地聚焦医疗服务和临床研究，推进高水平研究型医院建设，让更高质量的临床研究成果惠及百姓、造福患者，进一步服务城市战略、产业发展和人民健康。

目前，临转院已落户浦东新区张江高科园区。未来，将借助浦东新区产业、人才优势，推动临床研究与产业创新的深度融合，促进高质量临床研究成果的孵化培育与外部招引，为上海全面打造生物医药创新高地、加快建成具有全球影响力的科创中心贡献力量。

9月20日上午举行了临转院成立仪式，由申康中心党委书记赵丹丹主持。上海市人民政府副市长陈宇剑为临转院成立揭牌并讲话，上海市人民政府副秘书长章雄为临转院专家咨询委员会主任委员颁发聘书，各委办局、浦东新区有关领导及市级医院、科研院所和生物医药企业代表出席活动。

E.N.D