整体来看,CRO行业是朝阳行业,处于高速发展期。但中国目前的药物临床前CRO企业与国际大规模的CRO 相比,竞争力较弱:一方面设施规模小不能产生规模效应,另一方面,受动物饲养管理与设施能力的限制,小型CRO 企业难以满足多个客户对大规模试验、多项目研究和时间上的需求。而相比其他CRO企业,昭衍新药具有以下三个方面的优势。
第一,规模优势。昭衍新药拥有中国最早的企业化GLP( 药品非临床研究质量管理规范)实验室,是国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业。其中苏州昭衍是国内规模最大的药物安全性评价机构,在动物饲养管理设施、功能实验室、信息化管理系统建设等方面具有领先地位,建立了符合国际规范要求的GLP体系的临床前安全评价技术平台。
第二,人才优势。昭衍新药技术团队已经积累了 20 多年的药物临床前研究服务经验,完成临床前研究专题超过5900 个,对超过1800 种药物进行临床前研究、评价试验。截至 2016 年末,昭衍新药以及苏州昭衍拥有员工642名,其中博士15 名、硕士99 名,本科及以上学历的员工占公司及苏州昭衍员工总数的51.83%。
第三,业务优势。毫无疑问,昭衍新药是具有核心竞争力的临床前 CRO 企业。GLP 业务是其核心业务,GLP 的评价技术亦是昭衍新药的核心优势。未来昭衍新药将把GLP 平台优势技术逐步拓展到农药、动物食品、兽药、化学品以及环境毒物等相似领域的安全性研究,拓展评价项目的广度。