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被诺和诺德摆了一道,从一夜爆拉127%到突跌20%,减肥新锐Viking七日之殇

bioSeedin柏思荟  · 公众号  ·  · 2024-03-08 17:11

正文

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PREFACE

前言




北欧神话中的维京人尚武,在决斗中势必要成为胜利者。但却也悲壮,当遇上不可避免的残酷时,也选择留下勇敢的背影。


而减肥药赛道中的Viking同样也如此。


在新生减肥药物中, Viking的GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735是能够媲美司美与替尔泊肽的下一任重磅单品 。尤其在VENTURE临床数据一公布之时,Viking更是暴涨127%,股价翻倍。


但仅过了7个交易日,Viking的黑马之势就已无力维持,开始走起了下坡路。


难道前几日让大家为之疯狂的减肥黑马只是昙花一现?



01

赛道黑马

令大佬们摩拳擦掌

由于VK2735与替尔泊肽同靶点,VK2735难免会被拿来与替尔泊肽作比较。而通过一项非头对头研究显示, VK2735在13周便可减重14.6kg 。对比替尔泊肽72周减重24kg,VK2735的数据已属实让人眼前一亮!


一些分析师也预计Viking的VK2735或许会表现出比礼来替尔泊肽更强的效果,成为潜在的BIC。而这一数据同样也引起了资本市场的强烈反应, 一夜之间Viking市值大涨40多亿美元 。在GLP-1减重高估值冲击的现如今,各位MNC也对这位杀出来的赛道黑马摩拳擦掌。


首当其冲的便是礼来,曾计划以40-50美元的价格收购Viking,但现在的Viking并不是礼来用这点钱就可以高攀的起。除此之外,礼来收购Viking后,若VK2735的药效确实比替尔泊肽优秀,礼来的脸面会不会挂不住?若礼来收购Viking只是为了雪藏VK2735或后期临床疗效不佳,那这钱花的是不是太不值了?


对于前一种情况可以说,在VK2735极具潜力的市场与销售额面前,脸面可以暂时放一下;但第二种情况只能让礼来默默承受了......


除礼来之外,曾在减肥药不停掉队的辉瑞也被认为是Viking的潜在买家。毕竟这位宇宙大药厂曾在减肥药赛道跌倒两次,肝细胞受损、超50%的停药率使辉瑞无法吃到减肥赛道的红利。对于之前“壕气冲天”以430亿美元拿下Seagen的辉瑞来说,现在还能否有能力再次收购Viking?毕竟辉瑞前不久刚对会下金蛋的鹅进行了停工裁员,计划降本增效。


各大MNC都处于观望状态。



02

两座大山,翻身困难

令人没想到的是,Viking的热度并没有维持太久的时间,反而被诺和诺德摆了一道。


截至美东时间周四上午11点,Viking 股价大跌 17.4% 。此次下跌并非由 Viking 发布的公告引起。相反,这次抛售似乎与诺和诺德公司报告其实验性口服肥胖症药物amycretin的第一阶段研究结果有关。


在大家都以为诺和诺德的口服剂型是以GLP-1激动剂为基础的,诺和诺德却给了我们一个惊喜。这款名为 Amycretin 的药物是一款GLP-1R/胰淀素受体双靶点激动剂 ,诺和诺德在周四的投资者会议上透露, 在早期试验中接受amycretin治疗的患者在12周后体重平均下降了13.1% 。这一改善与Viking的肥胖症试验药物VK2735在第二阶段研究中取得的安慰剂调整后的平均体重减轻率相吻合。


为什么诺和诺德的好消息对于Viking来说可能是坏消息?


答案显而易见, VK2735是皮下注射,而amycretin则是口服剂型 。在两款药物具有相似的疗效时,更方便患者使用的那一方会受到市场的偏爱,于是诺和诺德再次抢走VK2735的风头。


但从目前掌握的数据来看, 虽amycretin单药具有显著减肥作用,但不见得有降低心血管、肾病和肝病风险的作用。


图源:诺和诺德官网


可以想象得到的是,在诺和诺德与礼来的两座大山之下,即使跑出了新生黑马,也要面临着钱的压力,疗效再好如果没有足够的钱增加产能,先不说是否能在市场竞争上与诺和诺德、礼来抗衡,就连Ⅲ期临床都难以进行。


而诺和诺德本次公布的研究结果也只是早期研究的结果。暂且还不明确amycretin与VK2735和其他肥胖症药物的安全性如何。在足够大的减肥市场面前,出现多个赢家也并不奇怪。



03

Viking杀手锏不止减肥药

能与诺和诺德、礼来同台竞争,Viking犹如维京人一样,即使暂时失利,也是拜倒在公认的强敌面前。


不仅如此,VK2735并非维京公司唯一有希望的候选药物。该公司还在一项针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的二期临床研究中对 VK2809 进行了评估。


要知道安全有效的NASH疗法蕴藏着巨大商机,使得吉利德、诺华、默沙东等MNC巨头纷纷布局,即使接二连三的折戟,但却并未影响NASH赛道的火热。


Viking所拥有的VK2809则是全球进展第二快的THR-β激动剂 。Viking于2023年5月宣布VK2809治疗NASH的IIb期Voyage研究数据。结果显示,与安慰剂组相比,VK2809(1~10mg)组患者的中位肝脏脂肪含量具有统计学意义的降低(-37.5%~-55.1% vs -5.4%),2.5~10mg组平均肝脏脂肪含量也具有统计学意义的降低(-36.8%~-51.7% vs -3.7%)。重要的是, VK2809组肝脏脂肪含量至少降低30%的患者比例最高达84.9%。


在两个黄金窗口均有所布局且两款产品均有较高市占率潜力的Viking,不知是否能摆脱大厂的阴影,杀出属于自己的维京之路。


Webinar

第178期

主题1: 加速降糖和减肥新药开发的功能性细胞检测
时间: 2024年3月13日 19:30-20:00
分享要点:
1、Eurofins DiscoverX 提供可反映药物作用机制(MOA)的基于细胞的功能性检测,用于表征治疗糖尿病和肥胖症的多肽药物;
2、针对司美格鲁肽 [Semaglutide],我们提供即用型cAMP bioassay (生物检测),依据ICH指南,使用Ozempic®(FDA批准的司美格鲁肽)对assay进行优化和合格性确认(qualification);
3、针对替西帕肽( Tirzepatide),我们提供 GLP-1 受体和 GIP 受体 cAMP assays,这些检测方法也根据 ICH 指南用 Tirzepatide进行合格性确认(qualification) ;
4、我们还提供针对GLP-1 和 GIP 受体的 β-arrestin-2 bioassay 以及内化检测( internalization assay )。这些assays可用于表征 GLP-1 和 GIP 类似物的其他属性;
5、我们开发的bioassays具有很高的的可重复性、准确度和中间精密度,适合对药物进行相对效价评估或表征。

嘉宾介绍:

闫雪冬

Eurofins DiscoverX

亚太区产品技术支持科学家


闫雪冬博士是Eurofins DiscoverX公司亚太区的技术支持。在加入Eurofins DiscoverX 前,她在Promega中国分公司工作了15年多。在多年的技术和产品支持工作中,对分子和细胞生物学以及生物检测产品的支持积累了丰富的经验。




主题2: 代谢综合症挑战:GLP-1及其他药物的综合应对
分享要点:
1、GLP-1是人体分泌的降糖激素,近年因减肥效果备受关注。
2、通过优化GLP-1给药制剂并扩大适应症,将其从糖尿病和肥胖的治疗领域延伸至肝纤维化。除GLP-1类药物外,许多靶点亦具有跨疾病治疗的潜力。
3、针对代谢相关疾病进行靶点筛选,具有药物重新定位的机会。为此,我们提供靶点组合评估平台,可以评估药效和筛选新适应症。
时间: 2024年3月13日 20:00-20:30
嘉宾介绍:

许竣杰

Eurofins Discovery分子药理事业部研究员


许竣杰,台湾大学药理学博士。主要研究方向为心血管,代谢与免疫发炎相关疾病。拥有十年以上新药研发经验与超过二十篇国际论文发表,丰富的临床前阶段专业知识,并熟悉法规要求与实务操作。


现任Eurofins Discovery分子药理事业部研究员。负责新技术平台评估开发与协助客户确立药物开发策略。


Q&A环节
时间: 2024年3月13日 周三 20:30-20:50

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