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安徽医保生物药集采部署，皓阳生物如何迎接市场洗牌挑战？丨会员动态

同写意 · 公众号 · · 2025-01-24 20:09

正文

近日，安徽省医保工作会议发布了2025年医保工作重点，“牵头全国生物药品联盟集采”成为焦点议题。业内普遍预测，这一集采将对产能充足、竞争激烈的生物药市场产生深远影响，千亿规模的生物药品市场或将迎来全面洗牌。

贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、阿达木单抗注射液等多款生物药品，均成为此次集采的关键目标。在新一轮竞争浪潮下，谁能脱颖而出？

皓阳生物作为国内领先的生物制药服务企业，凭借其独特的技术优势，为集采中的企业提供全方位的服务，助力客户应对市场竞争与价格压力。

皓阳生物

八大核心竞争力！

1、 高表达细胞株平台：效率与成本双突破

皓阳生物自主开发的高表达细胞株平台，采用高通量筛选和单克隆筛选方法，表达量高达 10g/L。迄今为止，皓阳已完成160+分子细胞株开发，累积近20项生物类似药经验，大幅降低单剂生产成本，为集采布局奠定基础。

2、 上游工艺相似性调节：精准控制产品结构

通过培养基筛选平台和多项目经验，皓阳实现了对生物药糖型和翻译后修饰的精细调控，同时提升了表达量，为满足集采对疗效和相似性的严格要求提供技术支持。

3、 高效下游工艺：最大化批产量与回收率

皓阳的下游工艺设计科学合理，与上游工艺开发协同保障产品与原研质量的相似性，工艺回收率高达70%-90%，可显著提高生产效率和产量。

4、 精准分析与表征平台：全方位保障质量稳定性

通过综合分析原研质量及信息，皓阳能精准识别产品关键质量属性，开发建立满足检测要求的分析方法，全面支持工艺开发及放行、结构表征及稳定性研究的可比性研究工作，保证产品与原研的质量一致性，并为产品的长期稳定性和商业化奠定技术基础。

5、 高浓度制剂平台：创新赋能给药方式优化

基于统计学的高浓度制剂平台，结合透明质酸酶等技术，优化了药物给药途径，实现了更高效、更精准的临床治疗方案。

6、 国产化生产耗材：全面降低成本

皓阳成功实现了生产耗材的国产化替代，显著降低了生物类似药的生产成本。受委托开发的部分产品已进入临床后期或商业化阶段，未来将进一步提升药品的经济性。

7、 丰富的生物类似药开发经验：技术沉淀创造竞争优势

皓阳在全球畅销生物药的开发上积累了丰富经验，涵盖Trastuzumab、Dupilumab等。其先进的技术让皓阳在竞争中占据了先发优势。

8、 Timeline优势：精细管理，提速研发

皓阳生物基于成熟及高效的细胞株构建及工艺开发和生产平台，依托丰富的生物类似药开发经验及精细化的Timeline管理，从研发到IND申报，到上市申请及上市后工艺变更，全流程精准把控关键节点，通过高效的资源协调和严格的进度监控，可显著缩短研发周期，确保项目按期完成，快速抢占市场先机。

展望未来

如何引领行业？

随着全国生物药联盟集采的推进，生物药行业洗牌已成必然趋势。皓阳生物凭借创新的技术、精准的成本控制及丰富的产品经验，不仅能够帮助客户轻松应对价格压力，更将在未来的市场格局调整中帮助客户占据主导地位，带领行业迈向新纪元。

关于皓阳生物

杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年，专注于为客户提供抗体、融合蛋白、ADC类产品从早期成药性评估、 IND药学研究到商业化生产的一站式研发、生产服务。服务内容包括：早期成药性评估，稳定细胞株构建，抗体及ADC工艺开发，中试生产和IND申报，临床样品生产，工艺表征、验证和商业化生产，培养基开发定制开发等。

公司在上海和杭州两地设有研发、生产基地，上海研发中心依托多种分析手段和瞬时表达平台为客户提供从人源化设计，活性分析到成药性分析多维度的分子设计和评估；杭州研发中心拥有自主开发可授权的高表达稳定细胞株构建平台（皓越）和工艺开发平台；中试生产基地建有完善的250L/500L规模抗体原液和成品GMP生产线和100L规模ADC原液GMP生产线，分别能够在7个月和8个月提供从DNA到毒理批抗体和ADC样品交付。同时公司还在建6*2000L规模抗体商业化生产线和500L规模ADC商业化生产线。

皓阳生物致力于通过帮助新药研发来推动生物医药领域的进步，实现创新为民、科技惠民的目标。公司立足中国，实践 “聆听深耕开拓共赢”的企业精神，努力打造一个行业地位突出，管理先进的现代化企业。更多详情请访问公司官网：www.hs-biopharm.com

关于同写意

同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

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