专栏名称: 易贸生物精选

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2024BPD 通用型细胞治疗工艺开发与优化专题 | 第七届生物药工艺发展大会

易贸生物精选 · 公众号 · · 2024-06-24 18:18

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易贸医疗内容团队编辑

2024BPD第七届生物药工艺发展大会 作为聚焦生物药从工艺开发到商业化生产全流程的行业标杆会议，将于 8月8-10日在上海召开 ，预计参会观众5000人，展商120家。2024BPD将继续携手战略主办方药明生物，联合主办方多宁生物、利穗科技，共同打造一场CMC工艺人专属的年度盛会！

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2024BPD X 细胞治疗

工艺开发与生产论坛

通用型细胞治疗工艺开发与优化专题

主题：通用型细胞治疗工艺开发与优化

嘉宾：张颖，CTO，中盛溯源

主题：通用型iPSC-CAR-NK工艺优化

嘉宾： 颜凌晨 ，工艺开发和生产高级总监，星奕昂

主题：iPSC 药物工艺开发

嘉宾： 张会远 ，执行合伙人、质量总监，呈诺医学

嘉宾介绍

张颖

CTO

中盛溯源

中国科学技术大学学士、康奈尔大学博士，中盛溯源生物科技有限公司联合创始人&CTO。

主要工作：利用重编程、定向分化和基因修饰等技术开发hiPSC来源细胞药物，并建立了围绕iPSC全产业链的原材料进口替代体系。参与建成覆盖超7亿中国人群的“超级供体”hiPSC库，承接科技部国家重点研发计划《干细胞制剂及应用的标准化研究》和《干细胞及相关产品质量控制及评价技术》，制订国内首个《人诱导多能干细胞》标准、完成多个临床级hiPSC三级库的建立和质量复核。2022年9月国内首个iPSC来源间充质样细胞产品“NCR100注射液”获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。2023年4月国内首个iPSC来源NK细胞产品“NCR300注射液”获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。

研究领域：

1． hiPSC向特定神经细胞、内分泌细胞分化，开发面向帕金森、糖尿病等重大疾病的治愈型再生医学细胞药物。

2． hiPSC向体节中胚层细胞分化，开发iMSC等抗炎&修复细胞药物；

3． hiPSC向血液谱系分化，开发iNK等肿瘤免疫细胞药物；

颜凌晨

工艺开发和生产高级总监

星奕昂

颜凌晨博士本科毕业于浙江大学生物科学系，之后在中国科学院上海生科院获得生物技术与医药博士学位。

在CMC工艺开发及运营管理、临床前药物开发等方面拥有>14年行业经验，包括>7年CAR-T、iPSC-NK细胞治疗行业经验。现担任星奕昂生物工艺开发和生产高级总监，负责iPSC-NK分化、扩增、制剂等工艺的开发和优化，以及生产团队的运营管理，带领团队完成了3D、封闭、无血清、无滋养细胞的iPSC-NK小试&中试工艺开发和优化以及初步的工艺验证。在加入星奕昂生物之前，颜博士曾就职于上海埃秀马生物，负责质粒、慢病毒载体的生产，以及针对实体瘤的逻辑门控CAR-T产品的开发等工作。

张会远

执行合伙人、质量总监

呈诺医学

北京大学生理学博士、Wellcome-MRC Cambridge Stem Cell Institute访问学者。北京呈诺医学科技有限公司执行合伙人，质量总监及CMC负责人，主导开发了国内第一款IND获批的诱导多能干细胞（iPSCs）来源细胞药物产品。9年以上iPSCs技术领域相关科研与工作经历，拥有iPSCs来源新型细胞药物产品从早期开发，到落地转化工艺研究、注册申报新药临床（IND）的全程工作经验，着重开展iPSCs来源通用现货型细胞药物产品的生产工艺开发，并建立新型细胞药物产品适用的质量评价分析方法及质量标准。北京市科技新星，北京经济技术开发区亦麒麟人才。

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关于BIOWEEK

由易贸医疗主办，张江集团作为支持单位，联合呈现的BIOWEEK2024将于8月4-10日在上海张江与大家见面 ，以创新和务实的态度，充分利用上海生物产业资源，和在国际交流中的重要桥梁作用，以技术为出发点，全力打造具有国际影响力的创新技术论坛和展览交流活动。

BIOWEEK是易贸医疗打造的专注于生物药开发全流程的学习型专业会展品牌。以易贸医疗旗下五大品牌 2024IVDCHINA体外诊断创新展、2024IDC新药研发影响力大会、2024GCD创新药全球临床开发策略大会、2024BPD生物药工艺发展大会、2024BiOFUNDING易企融资路演 为基础，聚焦研发、临床、工艺生产、投融资和BD等细分主题，在一周的会期中，每个职能独立开展技术论坛，为企业各部门中基层搭建线下学习交流平台，同时易企约见促进融资与项目合作洽谈，共同为中国生物产业发展蓄力。

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