精锋®支气管镜机器人获批

器械之家 · 公众号 · · 2025-01-28 17:29

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来源：精锋医疗

1月27日，由精锋医疗®完全自主研发的经自然腔道手术机器人——精锋®支气管镜机器人CP1000（以下简称精锋®CP1000），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准（注册证编号：国械注准20253010298）。

这也是精锋医疗®在微无创领域获批的第三款手术机器人产品，成为中国首家、国际第二家实现多孔、单孔和经自然腔道三大手术机器人领域全面布局并成功上市的公司。预示着国产手术机器人在微无创手术技术上取得了全面突破，一个由精锋医疗®打造的更加完整的国产手术机器人生态系统逐步形成，进一步巩固了其在全球医疗器械市场中的竞争优势。

国家药监局官网公示截图

全程可视全肺可达精准引导

精锋®CP1000获NMPA批准

自然腔道手术机器人是通过将可控柔性内窥镜置于人体呼吸道、消化道等自然腔道进行诊断及手术治疗的手术机器人，可用于肺部、肠道、胃部等部位的检查和手术。自然腔道手术可进一步减轻手术创伤，标志着手术机器人向无创、无切口目标迈出的重要一步。精锋医疗®团队从2020年开始，历时5年，研发了适用于经自然腔道的支气管镜检查、治疗的术前规划，以及术中对电子支气管镜的导航定位和操作控制的支气管镜手术机器人。

精锋®CP1000旨在将手术治疗与诊断结合，透过活检及进行手术帮助评估和诊断肺部病变。有助于肺癌早期阶段诊断肺小结节，以便为患者提供及时的治疗并改善治疗效果。该机器人平台主要由图像台车、控制台车、控制手柄及器械附件组成。其操控方式采用了类似于游戏手柄的设计，控制灵活，简化了操作流程，降低了对专业支气管镜操作技能的依赖。直觉操作，一键规划手术路径，全面呈现数字化手术方案，降低操作者的学习曲线，易于临床医生学习和掌握。

精锋®CP1000融合了视觉、电磁定位和机械臂运动数据实时智能导航系统，使用操作手柄控制机器人支气管镜沿着术前规划的路径前进到外周目标。整个检查以及活检过程中，平台可以提供全程持续视觉，在不损伤气道的情况下安全地通过支气管镜及活检工具，可实现全程可视定位、全肺实质可达、全域精准诊疗。

临床探索研究验证卓越性能

从活检到辅助治疗展现全面医疗价值

精锋®CP1000具备卓越的性能和显著的临床价值，2024年8月份在由广州医科大学第一附属医院李时悦教授、钟长镐教授及其团队开展的探索性研究中，精锋®CP1000成功完成了三连台机器人下经支气管肺部结节活检术，活检准确率高达100%。其中一台手术中，机器人导管成功深入到第7级支气管的病灶进行活检，充分展示了其在复杂手术环境中的高精度和稳定性。这一成就不仅标志着国产手术机器人在无创经自然腔道领域的技术突破，也为广大患者带来了更多、更好的治疗选择。

此外，在精锋®CP1000的辅助下，肺周围型病灶也可实现智能化、一站式精准治疗。2024年11月，在山东省公共卫生临床中心呼吸内镜诊疗科王晓平、徐栗团队，使用精锋®CP1000开展的探索性研究中，为一位胸膜间皮瘤患者成功实施支气管镜机器人下光动力治疗术，通过精锋®CP1000配置准确、引导便捷、控制灵活、易于操作的特点，解决了治疗光向肿瘤部位精准传输的重大难题。据公开信息显示，这也是全球范围内首次在支气管镜机器人辅助下采用光动力治疗胸膜间皮瘤的典型案例。为胸膜间皮瘤这类多发、散发、深嵌组织的恶性肿瘤提供了新的治疗思路和解决方案。

全面布局深耕微无创手术领域

精锋医疗打造完整手术机器人生态系统

精锋医疗®三款手术机器人产品相继获批，展现了国产手术机器人在技术上的全面进步。从多孔到单孔，再到经自然腔道，手术机器人的发展经历了从微创、微无创到无创的转变。这种转变不仅体现了技术的不断成熟和优化，更反映了医疗领域对手术效果和患者体验的极致追求。作为一家专注于高端医疗器械研发的科技创新型企业，精锋医疗®自成立以来，始终秉承“以精益求精的精神钻研核心技术，打磨极致产品”的理念，致力于”将手术机器人打造成为手术室的标配”。

精锋医疗®创始人兼CEO王建辰博士表示，此次精锋®CP1000获得国家药品监督管理局的上市批准，不仅是对精锋医疗®研发实力的认可，更是对国产手术机器人未来发展的期许。精锋医疗®坚守“赋能医生造福患者”的使命，致力于为临床提供更先进、更可靠的手术解决方案，从多孔腔镜手术机器人到单孔腔镜手术机器人，再到如今的经自然腔道手术机器人，不断突破技术壁垒，打造了一个更加完整的国产手术机器人生态系统。这一生态系统的形成，不仅提升了国产手术机器人在国际市场的竞争力，更为中国乃至全球的患者带来了更多的福音。

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