百时美宣布PD-1抑制剂新玩法，这次要和 PARP组队打“怪兽”丨医麦猛爆料

今天是2017年8月01日

农历六月初十

医麦客： 联合疗法或能1+1>2

2017年8月01日/医麦客 eMedClub/-- 今天，百时美施贵宝（BMS）和Clovis公司共同宣布将合作开发PD-1抑制剂（Opdivo）与PARP抑制剂（Rubraca）的联合用药，用于多个晚期肿瘤的治疗，并直接跳入第三阶段的注册研究。

协议包括两个III期临床试验：晚期卵巢癌一线维持治疗，晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的一线维持治疗。另外还包括Opdivo联合Rubraca用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）临床II期试验。 其中卵巢癌的临床试验由Clovis负责，三阴性乳腺癌和前列腺癌的临床试验由BMS负责。

在此之前，Opdivo已经被批准用于各种癌症，但尚未涉足乳腺癌、卵巢癌以及前列腺癌领域。 而这次与PARP抑制剂（Rubraca）的联合用药可能最终会改变治疗格局。 但是这市场的反应，看起来有些尴尬。Clovis的股票今天下跌了13.5%，而BMS上涨了约3%。

Clovis（图片来源 investors.com）

BMS（图片来源 investors.com）

因为对于Clovis公司，投资者的期待是BMS能够将其收购，但达成合作之后似乎就没戏了，所以Clovis股票下跌也在情理之中。

回到联合用药这个层面来讲，PD-1抑制剂联合PARP抑制剂或许真的可以改变治疗格局。众所周知， PD-1抑制剂单药治疗卵巢癌、三阴性乳腺癌（TNBC）和前列腺癌的效果都比较差。 所以为了扩大适应症，急需一个合作伙伴。 而PARP抑制剂在动物试验中诱导PD-L1表达，理论上来说，PD-1抑制剂或能增加PARP抑制剂的抗癌活性。通过临床前实验研究，表明这两者理确实有协同作用， 相关的临床试验也已经开展了。

在今年的ASCO年会上， 百济神州报告了其BGB-A317联合PARP抑制剂BGB-290的治疗情况进展，结果显示：38位患者中，16位观察到肿瘤负荷减少，包括1位卵巢癌患者完全缓解，7位患者部分缓解（5位卵巢癌、1位子宫癌、1位胰腺癌），6位患者实现疾病稳定超过6个月，其中2位患者稳定时间分别达到189和281天。