地方 | 鄂州四项举措推进仿制药一致性评价工作

为促进鄂州市医药经济健康发展，进一步做好药品生产服务工作，按照工作职责，市食药监局采取四项措施，层层推进药企仿制药一致性评价工作。
一是高度重视，全力帮扶。成立了仿制药一致性评价领导小组，由药品监管科室负责仿制药一致性评价工作的衔接和协调，先后8次组织企业参加国家局、省局一致性评价专题培训会议，搭建省局和企业政策衔接桥梁，3次帮助联系临床研究机构，对不能独立完成评价工作的企业，主动联系国内大型药品生产企业进行兼并重组，解决企业实际问题。
二是摸清底细，实时跟进。对照国家总局公告的品种目录，查清鄂州市涉及一致性评价药品企业家数和品种数目，先后10次赴企业了解一致性评价工作进度，收集企业信息，对企业提出的问题和困难，安排专人帮助解决，需要省局解决的，联系省局相关处室，帮助做好该阶段的工作。
三是积极宣传，理性取舍。通过召开一致性评价工作会、下发文件、QQ群、微信平台等多种方式，传达国家总局、省局对药品一致性评价的政策，帮助企业筛选市场前景好、附加值高的品种，争取率先通过一致性评价，抢占市场先机。
四是严格监管，落实责任。先后8次对仿制药一致性评价企业进行监管，要求企业严格按照国家总局、省局文件要求开展工作，确保鄂州市企业顺利通过一致性评价工作。