专栏名称: 赛柏蓝
赛柏蓝(Mic366),中国领先的医药新媒体平台,致力于医药精品资讯分享,准确、及时、有用。
51好读  ›  专栏  ›  赛柏蓝

药企小心,你的违法行为可能被内部员工/代理商盯上了!

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2017-09-04 00:26

正文

药企、药商小心,你的违法行为可能被内部员工盯上了……


鼓励员工举报东家


8月22日,国家食药总局官网发布了《食品药品违法行为举报奖励办法》(下称《办法》), 鼓励员工举报“东家”,研制、生产、经营、使用环节内部人员举报的,可按标准加倍奖励


《办法》明确,举报人可实名也可以匿名,各级食品药品监管部门要依法保护举报人的合法权益,严禁泄露举报人的相关信息。食药监工作人员有违反此规定者,将视情节轻重给予行政处分;构成犯罪的,移送司法机关依法追究刑事责任。


此外,举报奖励从原来的最高30万增加到50万。具体举报奖励标准分为三级: 一级为涉案货值或罚没金额的4%—6%(含);二级为2%—4%(含);三级为1%—2%(含)


而对于造成严重社会危害或可能造成的情形的,比如举报列入国家免疫规划疫苗等品种、故意掺假造假售假等,奖励金额原则上 不少于30万元


众所周知,壁垒最容易从内部攻破。看来,国家的态度很明确,无论是提高举报奖励,还是允许匿名举报,都毫无疑问地想增加举报者的动力。


8家生产药企因被举报遭飞检


事实上,在《办法》出台前,药企被飞检,很大程度上就是被举报而来的。


资料显示,全国性的飞行检查力度逐年加大。2014年收回50张,2016年收回150张,2016年收回172张,收回GMP证书呈逐年上升之势。


今年6月,在2016年度药品检查报告新闻发布会上,国家食品药品监管总局药化监管司司长丁建华丁建华表示, 飞行检查以投诉举报为主,有的真名实姓投诉举报 ,这个人有可能在企业内部从事这项工作的,线索非常明确,10个投诉举报发现7个问题。


从投诉举报的内容来看,以安徽为例,其收到的投诉举报主要集中在 GMP认证资料造假、无证生产、中药材掺假使假、制假售假、染色增重、药品虚假宣传、非法渠道购进药品、过期药品、无证经营、违反GSP 等。


据不完全统计,截至8月23日,2017年全国已有8家生产药企被在被举报后,遭飞检查出问题而被罚。随着《办法》的出台,举报将有望进一步增多,越来越多的问题药企,或会浮出水面。


附:2017年因举报而被惩罚的8家生产药企


1、8月2日,国家食药监总局官网通报,根据群众举报,杭州普济医药技术开发有限公司被飞检并发现问题。国家食品药品监督管理总局要求浙江省食品药品监督管理局封存其库存猪源纤维蛋白粘合剂,收回相关药品GMP证书,责令企业召回已销售产品,并依法对其违法违规行为立案查处。(检查日期:2017年2月13-16日)


2、7月10日,广西药监局官网通报,经投诉举报,广西金诺制药有限公司被飞检。该公司违反药品GMP相关规定,由北海市食品药品监督管理局责令企业停止生产,监督企业全面整改,对企业违规生产行为进一步调查处理。(检查日期:2017年5月17-19日)


3、6月9日,国家食药监总局官网通报,经投诉举报,安徽济人药业有限公司被飞检,并查出违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定。国家食品药品监管总局要求安徽省食品药品监管局收回该企业相关《药品GMP证书》,监督企业召回相关产品,对企业涉嫌违法违规生产的行为进一步调查处理。(检查日期:2017年1月10-12日)


4、6月2日,广东药监局发布通报,根据举报,广州新洲健康药业有限公司被飞检并发现问题。收回该企业《药品GMP证书》并要求企业对上述问题整改,整改完成后报市局复查。企业其他涉嫌违法违规情况由广州市番禺区局进一步查处。(检查日期:2017年5月16日)


5、5月16日,国家食药监总局官网通报,根据信访举报,武山县医药公司中药饮片厂被飞行检查。鉴于武山县医药公司中药饮片厂的《药品生产许可证》已到期和《药品GMP正书》已注销。国家食品药品监管总局要求甘肃省食品药品监管局对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处,监督企业召回相关产品。(检查日期:2017年3月22-24日)


6、5月16日,国家食药监总局官网通报,经群众信访举报,亳州市豪门中药饮片有限公司被飞检,发现该公司存在取样、检验记录不完善,检验报告不真实、编造批生产记录、物料管理混乱等问题,国家食品药品监督管理总局要求安徽省食品药品监管局收回该企业相关《药品GMP证书》,监督企业召回相关产品,对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。(检查日期:2017年3月9-11日)


7、4月21日,国家食药监总局官网通报,经投诉举报,广东丹霞生物制药有限公司被飞行检查。查出该公司在人血白蛋白注册数据真实性、上市后持续稳定性数据可靠性上存在问题。责成省局收回该企业《药品GMP证书》(CN20130057),对该企业违法违规行为开展立案调查,监督企业对相关产品采取风险管控措施。(检查日期2017年2月14-16日)


8、1月20日,国家食药监总局官网通报,山西旺龙药业集团有限公司因投诉举报被飞行检查。国家食品药品监管总局要求山西省食品药品监管局收回该企业相关品种胶囊剂生产范围的《药品GMP证书》,在省局前期已开展飞行检查做出处理的基础上,监督企业对已上市销售的相关产品采取必要的风险管控措施,对企业涉嫌违法违规生产的行为进一步调查处理。(检查日期:2016年12月12-13日)


来源:医药观察家网

两票制执行!厂家要自己管发货、发票和回款,直接对接成百上千的代理商或自然人, 同一商业不同代理商销售业务三流统一配合难难难!同一配送商业,各代理商(特别是大量的自然人)业绩如何确认? 如何培训终端自然人配合厂家的三流一致?如何管理代理商找来的五花八门的发票?


两票制执行!自营厂家将大量的销售代表转为自然人代理商,如何降低管理成本? 如何防止销售代表同时代理多家产品?营销转型后如何加强对队伍的管控?如何防止销售代表公司与厂家合作关联交易风险? 如何建立合规为先的绩效标准?


两票制执行!区域总代取消”二厂家“身份,代理商资源或将直接丧失,不取消厂家要为总代解决票据及提现问题, 重新招商耗不起,不招商销量砍半 ,怎么办?


两票制执行!合作商业集中度大大提高, 回款、返款基本是几家商业垄断趋势 ,如何选择合作商业?如何通过商业资源进行渠道铺货或终端上量?


两票制执行!厂家需要确认各个代理商的三流统一及销量,分别兑付佣金,如何和商业维护好关系? 如何防止代理商假流向?如何防止销售代表假销量 (压货、窜货等)?如何设计渠道管控策略?


一流的企业在做营销变革!二流的企业重构商务体系!三流的企业提升财税能力! “商务乱,财务必乱”! 如何重新定位新营销模式下商务体系重构、定位与合作客户管理?为此,赛柏蓝定于9月21-22日在北京召开“ 药代备案+两票制,医药企业代理商与渠道管理实战研讨会 ”,详细如下:

  • 前    言  行业政策解读与营销体系突破

  • 第一部分  商业渠道上量与管理

  • 第二部分  代理商管理与商务谈判

  • 第三部分  终端客户管理与上量

  • 第四部分  团队层级设置与绩效管理


组织机构

指导单位:中国医药企业管理协会、中国医药物资协会

主办单位:赛柏蓝

策划执行:北京赛柏蓝医药科技有限公司

会议时间:9月21-22日

会议地点:北京(详细地址会前一周通知)


建议参会对象

医药工业企业、总代、省代等销售总监/经理、商务总监/经理、市场总监/经理、营销总监、省区经理、区域经理等,建议:销售部+商务部+市场部一同参会效果较好,同一单位报名3人可享受超值团购价。


参会费用

出席会议代表学习费、资料费、午餐费、税费等共计3980元/人。9月15日之前报名并汇款3500元/人,会前汇款3700元/人,现场缴费无优惠。同一单位报名3人可享受团购价3300元/人。

主办方指定以下账号为收款账户:

户 名:北京赛柏蓝医药科技有限公司

帐 号:110 925 325 410 501

开户行:招商银行北京西二旗支行

汇款时请注明:“代理商管理+参会人姓名”

联系方式

电话:400-1000-198、010-62982530

联系人及手机:

尤 尤 13810736873

刘天浩 13810713971

王显龙 15810687559

姜佳乐 13810344596

韦丹悦 13810773001

陈  晗 13810475100

路芳芳 13810476100

(扫一扫快速报名)

赛柏蓝会议预告

(点会议名称可看详细内容)







请到「今天看啥」查看全文