中美双报接连获批IND，全球首款EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗即将开展临床试验

2024年08月06日，成都威斯津生物医药科技有限公司（威斯津生物）自主研发的“WGc-043注射液”，其新药研究申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，可以开展I期临床试验。“WGc-043注射液”是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。

mRNA肿瘤治疗性疫苗是目前mRNA创新药领域和肿瘤免疫疗法的重大突破口之一。默沙东（MSD）、莫德纳（Moderna）、拜恩泰克(BioNTech)等国际知名制药企业，在该领域均有密集布局，研发进展不一。威斯津生物的肿瘤治疗性疫苗管线“WGc-043注射液”此次获批IND，进一步验证了其在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性，也加速了全球高效低毒的抗肿瘤mRNA疫苗的商业化进程。