Freesolve：镁基可吸收支架两年临床数据展现出色安全有效性

BIOTRONIK 在EuroPCR2024会议上公布今年获批第三代可吸收镁合金冠脉支架 Freesolve 首次临床研究（ BIOMAG-I ）术后两年的临床数据，研究数据证实 Freesolve 可靠性和可预测的长期安全性，使其成为传统药物洗脱支架（DES）的真正替代品。

具体数据

• 在24个月的随访中，与各种第二代DES相比，靶病变失败（TLF）的发生率为3.5%，相应的靶病变血运重建（TLR）发生率为35%。
• 没有心肌梗死（MI）、心脏死亡或明确/可能的支架血栓形成的病例报告。

PI评价

“在这两年的时间点上，Freesolve及其新的镁合金再次显示出卓越的临床和安全性。 有了这种极具竞争力的设备，我们正在进行一项随机试验---BIOMAG-II---将完全可吸收的植入物与无限期留在动脉中的永久DES的优势进行比较。 ”

高管评价

“BIOMAG-I试验的新结果突显了金属可吸收镁支架时代非常有希望的未来。这加强了我们通过Freesolve技术进行创新和进步的决心，同时不断构建强有力的临床证据，最终为患者带来最佳结果。”

今年是可吸收重回颠覆元年，首先是在年初 Freesolve 获得CE批准，让沉寂多年的可吸收冠脉支架再次获得行业认可。并且 BIOTRONIK 支持的 Freesolve 临床研究也展现出出色的安全有效性能。同时在3月份 Freesolve 衍化版 Freesolve BTK 也获得FDA“突破性设备”认可。从而是 BIOTRONIK 取代雅培成为可吸收支架领域扛把子。

当然雅培也没有因为 Absorb BVS自暴自弃，在今年4月 份也带来新一代可吸收支架 Esprit BTK，并获得FDA批准，成为第一款治疗 慢性肢体威胁性缺血 (CLTI) 疾病的可吸收支架。

除了 BIOTRONIK 、 雅培之外，像 元心、R3 Vasular等可吸收支架参与者都更新最新项目进展。无论临床研方面 ， 还是融资方面都获得认可。 随着越来越多好消息，也使得可吸收支架从低谷中走出，回归正轨。

Freesolve 是第三代可吸收镁合金冠脉支架，其旨在提高冠状动脉新生病变患者的生活质量。

Freesolve 采用 B IOTRONIK独有的 BIOmag镁合金技术和BIOlute药物涂层技术（一种 可吸收聚左旋丙交酯 (PLLA) 涂层，载有 利莫司药物 ）。 BIOmag镁合金技术实现支架 均匀吸收，并且降解过程是可预测。并且比 Magmaris 更薄，显影效果更佳。

Freesolve 之所以力学性能优于Magmaris，是由于BIOmag镁合金技术能够实现降解均匀性。