各有关单位：
基于深度学习的血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点已纳入科技部“科技创新2030——新一代人工智能”重大项目，为做好相关课题工作，并进一步指导申请人相关产品的注册申报工作，我中心现启动《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》的编制，望相关生产企业积极参与配合。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息。
请将相关信息按征集表（附件）填写清楚，重点详细介绍预期研发“血液病流式细胞学人工智能分析软件”产品情况。于2020年12月31日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
联系人：陈亭亭、韩昭昭、郝玮琳
联系电话：010-86452868；010-86452876、010-86452866
电子邮箱：chentt@cmde.org.cn、hanzz@cmde.org.cn、
haowl@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年12月3日
附件：
生产企业信息征集表
征集资料的内容包括企业全称、企业地址、联系人、联系电话（固定电话及移动电话）、电子邮件、企业已有或预期从事开发血液病流式细胞学人工智能分析软件相关情况（见表一）；境外生产企业还应提供代理人相关信息及联系方式（见表二），请申请人详细介绍企业预期研发的产品情况，可附相关资料。征集的信息统一以word文档格式通过电子邮件方式报送，报送格式如下：
*注:企业住所与生产地址不一致时应分别标注。
境外生产企业:
来源：国家药监局医疗器械技术审评中心网站
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