8月9日
08:30-08:40
【BIOWEEK暨BPD揭幕式】
8月9日
9:00-11:00
【大力推进潜力项目】
主持：
石明
，执行副总裁、研发负责人及首席医学官，和黄医药
▪ 09:00-09:20
如何评估管线潜力？
嘉宾：
石明
，执行副总裁、研发负责人及首席医学官，和黄医药
▪ 09:20-09:40 如何选择全球同步研发项目提高企业研发效率？
嘉宾：
周明
，首席医学官，博安生物
▪ 09:40-10:00 全球临床布局之深度解析日本临床策略
嘉宾：
杜一鸣
，临床运营部、临床注册及药物警戒部高级副总裁，海和药物
提纲：
1.Consideration of new drug development in Japan
2.How to set up a Japanese clinical strategy
3.Key points of conducting clinical trial in Japan
▪ 10:00-10:20 ADC药物临床试验概览
嘉宾：
周淑华
，首席分析师，Citeline
▪ 多适应症同步开发，效益最大化
嘉宾：
石明
，执行副总裁、研发负责人及首席医学官，和黄医药
朱永红
，CMO，岸迈生物
戚川
，全球临床开发高级副总裁，创胜集团
周明
，首席医学官，博安生物
杜一鸣
，临床运营部、临床注册及药物警戒部高级副总裁，海和药物
12:00-14:00
【
适应症选择加速产品上市
】
代谢类疾病
主持：
惠小刚
，高级总监，海森生物
▪ 12:00-12:20 以GLP-1为例，代谢疾病药物开发案例
嘉宾：
刘蒙
，医学副总裁，海森生物
提纲：
1. 继肿瘤和免疫疾病研发之后，GLP-1 RA在肥胖领域的突破，带来内分泌代谢疾病投资热度回归，研发热度高涨。
2. GLP-1为基础的肠促胰素在内分泌代谢疾病领域的研发，治疗周期、给药途径、适应症拓展等方面的进展和突破
3. 内分泌代谢疾病未来新靶点开发的关注点，未来开发趋势
▪ 12:20-13:20 代谢类疾病市场空间探索
主持：
惠小刚
，高级总监，海森生物
嘉宾：
刘蒙
，医学副总裁，海森生物
朱乙南
，勃林格殷格翰
文洁
，医学总监，维亚臻生物
自身免疫疾病
主持：
吴奕涵
，CMO，先声药业
▪ 14:30-14:50 以JAK抑制剂为例重新审视自免领域的新药临床开发策略
嘉宾：
刘荣军
，高级总监，凌科生物
提纲：
1. 自免领域新药研发成败的“关键点”
2. 自免领域“创新”研究设计加速研发进程
3. 医学应在自免新药临床研发中发挥“核心”作用
▪ 14:50-15:10 创新性抗体分子药物在自身免疫疾病中的应用
嘉宾：
陶晓路
，产品开发事业部总裁，和铂生物
提纲:
1.基于全人源抗体平台的抗体分子在自身免疫疾病中的应用前景
2.早期开发策略分享：产品定位，概念验证，临床策略
3.产品开发案例分享(差异化单抗、双抗，or CAR based)
▪ 15:10-15:50 不同疗法在自身免疫疾病首发适应症选择策略
嘉宾：
吴奕涵
，CMO，先声药业
朱伟
，CMO，博锐生物
陶晓路
，产品开发事业部总裁，和铂生物
神经类疾病
主持：
申华琼
，CEO，纽欧申医药
▪ 15:50-16:50 如何提高阿尔兹海默症临床开发成功率？
嘉宾：
申华琼
，CEO，纽欧申医药
陆志红
，CMO，挚盟生物
周显波
，CEO，中泽医药
李华芳
，主任医师，上海精神卫生中心
8月10日
9:00-11:10
【
不同临床阶段申请策略
】
主持：
黄薇
，肿瘤领域CMO，石药集团
▪ 09:00-09:20 phase I至上市申请阶段成败案例
嘉宾：
邓焕
，临床医学执行总监，信达生物
提纲：
1. 揭秘BD项目评估的秘籍——透视临床开发路上的必经考验与关键决策
2. 胜利者的足迹——解码成功上市药物背后的故事
3. 逆境中的反思——复盘遗憾收场的项目，挖掘失败中的真谛
▪ 09:20-09:40 从IND到NDA，巧妙的申报策略助力新药上市事半功倍
嘉宾：
刘素梅
，医学总监，加科思
提纲：
1. FIH 研究充分利用中美澳审评时间和特点，寻求最优申报策略及案例分享
2. One trial 设计加速后期临床申报和开发及案例分享
3. 巧妙的NDA/BLA申报策略助力新药上市申请事半功倍及案例分享
▪09:40-10:00 Why Clinical Trials Fail – Scientific Considerations
嘉宾：
梁津津
，CMO，天广实生物
▪ 10:00-10:20 皮下注射免疫检查点抑制剂的临床开发策略
嘉宾：
杨柳
，Head of Clinical Development，安锐生物
提纲：
1. 随着免疫检查点抑制剂的广泛使用，皮下注射DP-(L)1的竞争激烈，成为药物的生命周期管理的重要方面
2. 不同皮下注射DP-(L)1的临床开发策略的差异和考量
3. 皮下注射DP-(L)1在药物联合治疗时代的挑战
▪ 10:20-10:40 RAS治疗领域的机会及早期临床开发的考量
嘉宾：
鹿语
，早期开发全球项目负责人，罗氏中国创新中心
提纲：
1. 靶向RAS的肿瘤治疗领域的发展进程
2. 布局RAS治疗领域的机会与挑战
3. RAS治疗领域早期临床开发的考量
12:00-16:40
【入组病人选择——不同疗法】
ADC药物
主持：
聂秀清
，CMO，新码生物
▪ 12:00-12:20 ADC产品临床试验如何选择受试者?
嘉宾：
徐俊芳
，首席医学官，华东医药
提纲：
肿瘤细胞抗原表达、药物组织分布/靶点亲和力/内吞效能、肿瘤异质性、连接子和小药特点、肿瘤外排泵表达等决定了ADC药物的疗效和安全性
1. ADC药物适应症选择
2. 临床前和临床转化
3. ADC剂量策略
4. 生物标志物开发路径
▪ 12:20-13:00 ADC药物临床安全性考量
嘉宾：
聂秀清
，CMO，新码生物
顾薇
，CMO，映恩生物
徐俊芳
，首席医学官，华东医药
细胞治疗药物
主持：
温丽敏
，SVP，先博生物
▪ 13:00-13:20 细胞治疗产高效临床方案策略
嘉宾:
温丽敏
，SVP，先博生物
▪ 13:20-13:40 细胞治疗产品全生命周期管理与开发
嘉宾：
赵婧华
，CMO，复星凯特
提纲：
1．以临床价值为导向贯穿打通的研发理念
2．细胞治疗产品临床开发与产品全生命周期管理的链接
3．有效利用政策及临床资源，结合真实世界，创新推进新适应症开发与上市
▪ 13:40-14:20 如何提高细胞治疗的临床可及性？
嘉宾：
温丽敏
，SVP，先博生物
赵婧华
，CMO，复星凯特
陈丽娟
，COO，跃赛生物
14:20-15:00 基因治疗药物
主持：
王汉明
，副总裁，滨会生物
▪ 14:20-14:40 AAV产品临床试验如何选择受试者?
嘉宾：
汪枫桦
，CMO，朗信生物
提纲：
1. 重大进展与应用范围的扩展：不仅在治疗罕见眼疾如遗传性视网膜疾病方面取得突破，也在常见眼疾如黄斑变性等研究与治疗方面展现出广泛的应用潜力。
2. 面临的挑战：包括疾病的基因多样性、递送载体的选择、以及递送载体的安全性和有效性问题。
3. 未来潜力与发展前景：随着科学技术的不断进步，预期基因治疗将在治疗眼科疾病方面发挥越来越重要的作用，为患者提供更好的治疗选择和改善视力的机会。
▪ 14:40-15:00
溶瘤病毒OH2全球临床开发策略与方案设计
嘉宾：
王汉明
，副总裁，滨会生物
提纲：
1. 溶瘤病毒中美临床开发策略考量的重点分析
2. 溶瘤病毒OH2在不同临床阶段试验方案的设计要点
3. 武汉滨会生物溶瘤病毒重新药物适应症的选择依据
15:00-16:20 核酸药物
▪ 15:00-15:20 小核酸药物I期临床剂量探索与策略
嘉宾：
李海燕
，心血管内科主任医师，北京大学第三医院
▪ 15:20-16:20 核酸药物安全性评估指标探索
嘉宾：
李红梅
，CMO ，大睿生物
李海燕
，心血管内科主任医师，北京大学第三医院
邓焕
，临床医学执行总监，信达生物
