【国君医药】政策红利下体外诊断(IVD)行业持续高景气

丁丁Healthy · 公众号 · · 2019-04-01 07:30

正文

1、需求扩容+产业升级+国产替代，我国体外诊断（IVD）行业高景气持续。

2017年我国IVD市场规模超过700亿元（出厂口径），同比增长约15%。随着医改政策推进需求增长（取消药品加成、控制药占比、医疗服务费用提升有限背景下检查检验业务逐渐被医院重视+分级诊疗推进下基层市场持续扩容）、进口替代空间广阔且进程加速（多个细分领域国产化率较低，随着国产品牌技术日趋成熟以及医保控费趋势下鼓励进口替代），行业未来5年有望保持15%以上的较快增速。

2、制造业分化加大，未来3-5年化学发光、分子诊断和POCT最具潜力。

免疫诊断 主要受 化学发光 市场推动，行业空间大（IVD占比35%，规模最大、新增品种最多）、增速高（增速20%左右）、国产化率低（进口产品占比超过80%），是未来3-5年的黄金赛道。国产产品技术迅速提升且价格优势明显，安图等先发企业优势明显，率先享受行业扩容+国产替代红利。此外头部企业纷纷与国外厂商合作推出高集成自动化流水线，满足三级医院需求。

分子诊断 市场占比较小（约10%），增速最快（20%+），受益靶向药加速上市放量及免疫治疗东风下,TMB等生物标志物打开新应用场景，分子伴随诊断市场持续高景气，前序企业多款NGS产品相继获批，发展迅速，肿瘤早筛有望是下一个突破口。

POCT 目前市场占比10%以上，增速超过25%，受益分级诊疗、智慧养老等政策推动，临床科室床边诊断成为趋势，胸痛中心加速建设，以及新技术平台应用的新机型投放，未来有望保持快速增长。

此外血液体液检测（凝血、血细胞、尿液分析等）、微生物、病理诊断领域占比较低，增长预计超过两位数。生化检测发展成熟，增速放缓约5-10%，行业资源进一步整合，龙头市场份额提升。

3、新服务模式兴起，ICL行业快速发展。

受政策支持和医院降本增效需求推动，我国第三方医学检验（ICL）行业快速发展， 2018年我国ICL行业市场规模约150亿，占总检验收入的约5%，未来增速在20%左右。目前全国约1200家独立实验室，龙头公司全国省级中心布局完成，并通过合作共建、区域检验中心等多种方式进行区域性扩张，随新建实验室逐步渡过培育期，特检占比提升，龙头渐进收获期。

4、投资建议：把握高景气细分赛道的布局良机

推荐标的 ：迈瑞医疗（化学发光、流水线）、安图生物（化学发光、流水线）、金域医学（ICL）、北陆药业（分子诊断）、迪瑞医疗。

受益标的 ：艾德生物（分子诊断）、基蛋生物（POCT）、万孚生物（POCT）、透景生命（免疫、流水线）。

风险提示 ：终端检验收费进一步下降；行业竞争加剧。

我们在国君医药2019年度策略里重点提示体外诊断IVD等医疗器械高景气赛道投资机会，以下为报告节选，欢迎参考！