随着经皮主动脉瓣置换术（TAVR）的普及与发展，从2011年开始TAVR术后死亡率呈现稳步下降的趋势。TAVR的适应症也从高危的主动脉瓣患者开始向低危患者拓展。然而，2019年之后，TAVR的术后死亡率却进入了平台期。近期，JAMA：Cardiology杂志发表了一项美国国家级TAVR手术登记数据库的最新分析，探讨了这一话题。
这项队列研究分析了2019年1月1日至2022年3月31日期间，在美国786家医院接受TAVR治疗的严重主动脉瓣狭窄患者的数据，这些数据被纳入了胸外科医生协会（STS）/美国心脏病学会（ACC）经导管瓣膜治疗（TVT）注册中心。主要终点是30天死亡率，次要终点包括住院死亡率和30天复合不良事件。为了理解这些趋势背后的因素，研究者构建了一系列逻辑回归模型，每个结果都有一个模型，时间是主要的解释变量。在调整了患者特征和程序因素后，进行了一系列探索性分析，以检查这些发现在多大程度上可以通过几种合理的假设来解释。
研究结果显示：这项研究的分析队列共包括了210,495名患者。患者年龄中位数（四分位距）为79岁（73-85岁），其中91,313名患者（43.4%）为女性。STS预测的死亡风险（PROM）中位数（四分位距）为3.3%（2.0%-5.3%）。从2019年第一季度的2.4%到2022年第一季度末的2.2%，未调整的30天死亡率没有显著变化（P趋势=0.10），时间的未调整比值比（OR）为每年0.98（95% CI，0.94-1.01）。在调整了患者特征后，OR每年增加到1.05（95% CI，1.02-1.08），在进一步调整程序特征后增加到每年1.09（95% CI，1.05-1.13）。在探索性分析中，排除了2019年或之后加入STS/ACC TVT注册中心的地点（OR，1.09；95% CI，1.05-1.13）、低手术量中心（OR，1.09；95% CI，1.06-1.13）、低风险患者（OR，1.11；95% CI，1.07-1.15）、二叶式主动脉瓣患者（OR，1.09；95% CI，1.05-1.13）、住院死亡患者（OR，1.08；95% CI，1.03-1.14）或经历重大血管并发症的患者（OR，1.09；95% CI，1.05-1.12）后，调整后的死亡风险没有显著变化。
本研究通过对美国2019-2022年国家级TAVR手术登记数据库的21万手术患者的30天预后分析发现，虽然这三年的TAVR术后30天死亡率在绝对数值上没有显著性差异，从2019年一季度的2.4%到2022年一季度的2.2%。但是，如果对患者个体特征或手术难度进行校正，可发现这一时间段的术后死亡率其实略有上升。然而，通过手术难度与医院体量及并发症等可解释因素的校正，并没有发现死亡率上升的原因。其实，本研究有点标题党的嫌疑，近三年的TAVR术后30天死亡率并没有显著变化，甚至在绝对数值上还略有下降。研究者所谓的患者特征和手术难度的校正，本身会带入一些偏倚，不应该作为主要结果展示。但是，我们也不难发现，当一项介入技术基本成熟，患者适应症基本稳定，术后管理也没有太多进展，该项技术会进入疗效的平台期，这一点并不奇怪。
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张毅 MD, PhD, FACC, FESC，主任医师，副教授，博士生导师。担任上海市第十人民医院泛血管病中心/高血压中心主任，科研处副处长。
兼任中华医学会内科学分会青年副主任委员，中国心血管医生创新俱乐部CCI执行委员，中国CTO老伙计俱乐部成员，上海医学会高血压学组副组长，上海市优秀技术带头人,《每日毅讯》专栏作者，上海拳击协会理事。先后主持国家自然科学基金4项。在Lancet 2020（评论性文章）、Nature Aging 2024、Adv Sci 2020、Cardiovas Diabetol 2019、Eur J Intern Med 2024、Hypertension 2011/2021等杂志发表论文，H-index 23，ESI高被引论文1篇，主要工作被2023年欧洲高血压指南引用。2023年获中国医师协会《医师报》“推动行业力量·十大医学新锐”。2024年获上海市医学科技奖青年奖。申请21项国家发明专利，5项授权，1项已转化。
