专栏名称: 大叔快评
肿瘤学临床研究及制药企业研发评述
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亚盛医药,直面全球化的“天命”

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-08-25 10:21

正文

2024年8月22日,因为近期大额的管线对外授权交易而备受瞩目的港股上市Biotech企业亚盛医药,公布了2024年的半年报数据。
受益于管线授权收入,亚盛医药上半年的整体收入达到了8.24亿元,不仅创历史新高,而且首次扭亏为盈,实现半年度净利润1.63亿元。
在产品销售方面,亚盛医药首个上市品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)的商业化快速推进,实现销售收入人民币1.13亿元,较去年下半年环比增长120%,较去年上半年同比增长5%。
全球化,是亚盛医药的“天命”所在
整体来说,半年报的数据可谓相当不错,但是仍然有必然强调一点:对于亚盛医药这家公司的长期价值的判断,没有必要过于地依赖国内市场短期销售数据的表现。
事实上,在2024年上半年,仅仅由于2023年的销售数据略低于市场预期,亚盛医药的股价狠狠地坐了一把“过山车”。
2023年的年报数据显示,2023年亚盛医药来自销售制药产品的收入为1.94亿元,同比增长了10.64%。
考虑到2023年以来行业政策的巨大变化对药品销售的影响,这个成绩其实还算在正常范围以内。
但是二级市场的反应以及由此引发的股价波动,应该说远远超出了正常的范围。
在短短2~3个月的时间内,亚盛医药的股价,从最高的每股28元左右,最低下探到每股15.42元。
虽然股价在之后不久就很快地“收复失地”,但是这种非理性的波动,还是说明相当部分的投资者,对于亚盛医药的核心投资逻辑,存在着一定的认知误区。
以国内销售市场的短期表现,来作为对亚盛医药进行估值的“价值之锚”,可以说这种思路尚未完全把握住这家老牌Biotech公司的关键发展脉络。
国内市场,只是亚盛医药商业化的起点,但是绝对不是终点,更加不是全部。
任何一家有远大抱负的创新药企业,都不可能满足于仅仅在单一市场发展壮大,扬帆出海必然是其梦想拼图中不可或缺的关键板块。
这不仅是中国创新药产业发展到了一定阶段的行业内在要求,也是创新药企业向更高层级迈进的必然要求。
参考为数不多的已经成功出海的国产创新药,最终它们的主要销售收入来源,必然是支付能力最强的美国和欧洲市场,中国市场的销售占比,最多只能排到第三位,而且大概率和海外市场的收入体量差距巨大。
所以说,过于强调天花板明显、易受各种偶然因素影响的国内市场的短期销售表现,并没有太大的意义,长期的全球市场预期,才是企业根本价值所在。
但是对于任何一家Biotech来说,出海进行全球化扩张,也绝非易事,具有全球竞争力的管线是最基本的必要条件。
对于创立以来始终坚持原创和全球创新的亚盛医药来说,作为中国优秀Biotech企业的代表,经过数年的励精图治之后,已经手握多款重磅炸弹级别的全球潜在“best-in-class”和“first-in-class”管线。
实质性地深度参与全球创新药市场的竞争,已然是亚盛医药必然面对也必将选择的“天命”。
因此,单纯地以中国市场的短期销售表现来对亚盛医药进行价值判断,这种投资逻辑未免显得过于粗糙而短视了。
站在全球化的拐点上
亚盛医药的星辰大海,还是在于以发达国家市场为核心的全球创新药市场,而亚盛医药确实已经走到了一个直面全球化“天命”的关键发展拐点上。
2024年6月,亚盛医药宣布了与跨国药企巨头武田的一系列合作安排。
具体来说,亚盛医药就第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克 ® (奥雷巴替尼)与武田签署了独家选择权协议。一旦选择权被行使,武田将获得中国市场(包括中国内地、香港、澳门、台湾)之外开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可。
根据双方协议的条款,亚盛医药将于选择权协议签署后收到1亿美元的选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费以及额外的潜在里程碑付款。此外,亚盛医药还将获得年销售额两位数百分比的销售分成。
同时,亚盛医药向武田成功配发总共2430.7万股股份,通过这次增发,武田成为了亚盛医药的第二大股东,公司也收到了武田7500万美元的股权投资款项。
2024年7月,亚盛医药对外宣布,针对此前与武田就耐立克®(奥雷巴替尼)签署的独家选择权事宜,公司已于7月2日收取选择权付款1亿美元。
在短期内高效完成的这一系列合作,是亚盛医药发展历史上的一个重要的里程碑时刻。
从微观角度来说,这些合作极大地缓解了亚盛医药的短期资金压力。
通过和武田的一系列合作,亚盛医药的账面上直接增加了接近13亿人民币的现金,足以从容应对中短期的一系列研发开支。
更为重要的在于宏观层面:来自全球头部药企的充分认可,不仅是对亚盛医药顶尖的研发实力的权威背书,更是华丽开启了亚盛医药的全球化时代。
通向全球创新药市场的金色大门,已经向奥雷巴替尼这款重磅药物正式敞开。
选择武田作为奥雷巴替尼的全球商业化伙伴,亚盛医药绝对是走了一步好棋:在全球医药巨头中,武田毫无疑问是最熟悉这个细分市场的药企之一,也是最有希望最大化奥雷巴替尼全球商业化价值的合作者。
因为,武田已经深耕这个细分市场多年,且自己旗下就有全球第一个上市的第三代BCR-ABL抑制剂Ponatinib。
但是可惜的是,Ponatinib这款药物的安全性问题非常明显,因为不良事件高发,甚至曾经被FDA要求撤市,后因临床需求恢复上市,但还是被FDA标注“黑框警告”。
因为有这样的“硬伤”,Ponatinib一直处于不温不火的状态,上市虽然已经十几年了,但是年度销售金额从未超过6亿美元。
2021年,诺华的变构抑制剂asciminib成功获批上市,这款药物的发展势头非常迅猛:在2年之后的2023年,其销售金额就已经突破4亿美元。
这给武田带来了不小的压力。
此次选择和亚盛医药合作,可以视为武田将忍痛放弃自家不太给力的Ponatinib,要将奥雷巴替尼打造成可以和诺华的asciminib有效竞争的战略性管线。
无论是针对Ponatinib还是asciminib,奥雷巴替尼都体现出了不可替代的优势和差异化价值。
一方面,奥雷巴替尼可谓完美地解决了Ponatinib的安全性短板,多项临床试验的数据显示,Ponatinib常见的心血管毒性、严重肝毒性和胰腺炎等不良反应,在接受奥雷巴替尼治疗的患者中都很少出现。
另一方面,现有的临床研究显示,奥雷巴替尼在针对经Ponatinib或者asciminib治疗失败的患者中,仍然有很好的治疗效果。
这也就意味着,奥雷巴替尼有望成为同类竞品Ponatinib和Asciminib治疗失败患者的挽救性治疗方案。
可以说,奥雷巴替尼从安全性和治疗效果两个维度,都体现出了同类药物最佳的潜质,如果再叠加武田在该领域积累十多年的商业化体系和资源,奥雷巴替尼成为国产创新药中的下一个“十亿美元分子”,完全是顺理成章的事情。
这个时刻,并不会很遥远:2024年2月,亚盛医药宣布已经获得FDA的许可,允许开展奥雷巴替尼(HQP1351)针对过往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)(伴有及并无伴有T315I突变)患者的注册3期试验。
这项试验是奥雷巴替尼首个获美国FDA批准的全球注册3期试验,已经于2024年上半年正式开始。
随着奥雷巴替尼的全球注册临床进度不断推进,武田有望在1~2年内逐步接手奥雷布替尼在全球主要市场的注册和商业化进程,而这也意味着将陆续触发后续的高额选择权行使费和里程碑付款,以及后续的高达两位数百分比的销售分成。
可以说,只要奥雷巴替尼这一款药物的全球注册临床试验成功,亚盛医药就彻底“上岸”了。
更多的“奥雷巴替尼”在路上






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