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集采也叹气:搞不定独家中成药

调研三人行  · 公众号  ·  · 2025-02-12 22:28

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毫不夸张地说,化学仿制药,这几年是被集采狠狠按在地上摩擦。
在2024年落地的仿制药第十轮全国集采中,仿制药的平均降幅超过了70%。
具体到个别品种,降价幅度堪称惨烈:主要用来治疗消化系统和胆道功能疾病的 间苯三酚 注射液,西安安健药业的产品从39.80元/支降到0.68元/支,降价幅度超过98%,但是依然比中选的最高价0.58元贵了1毛钱,只能惨淡出局,而四川海梦智森生物制药报出了0.22元/支的最低价。
但是集采也不是万能的,在轻松拿捏化学仿制药的同时,集采对于独家中成药似乎也没有什么好办法。
相比于众多化学仿制药挤破头也要中标的激烈竞争,独家中成药甚至可以豪气地对集采说“不”。
2月6日,安徽省2024年度中成药集中带量采购拟中选结果公布,共有11个中成药拟中选,包括感冒清热颗粒、 护肝片 、强力枇杷露、消炎利胆片等。
对比此前安徽省发布的2024年度中成药集中带量采购文件公布的12个中成药产品组22个产品,有11个中成药最终未出现在本次拟中选名单上,包括 脑心通胶囊 、通心络胶囊、脑心安胶囊、参松养心胶囊、 稳心颗粒 等独家中成药。
他们,集体选择不玩了。
这份潇洒与硬气,直接让化学仿制药企业目瞪口呆。
所谓独家中成药,是指在全国范围内仅有一家企业获准生产的中成药,其他企业未经许可不得生产或销售同一品种。
这种严格的排他性,是独家中成药可以从容地笑对集采的核心原因。
当然,这种排他性也不是无限期的。
根据《中药品种保护条例》,受保护的中药品种分为一、二级,其中一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。
这中待遇不仅秒杀了化学仿制药,甚至高于大部分创新药,毕竟创新药的专利有效期满打满算也只有20年,大部分创新药上市的时候,专利保护期已经不足10年。
所以不难理解独家中成药的潇洒了,如果30年内都只有一家厂商可以生产这个品种,为什么要接受降价呢?
即使有部分独家中成药“赏脸”参加集采,其降价幅度也显著低于同批次的其他产品的降幅。
2022年4月,广东牵头的中成药集采数据显示,拟中标品种按照最高申报价格的整体平均降幅为56%,其中非独家品种平均降幅为60%,独家品种平均降幅仅为17%。
数据显示,2023年有220个中成药在中国城市实体药店终端销售过亿元,其中有100个为独家品种(含独家剂型)。
在风卷残云般消灭了高价化学仿制药之后,如何破局独家中成药的坚硬价格壁垒,是体现集采智慧的时候了。

END


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