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诺华CEO谈要不要做双抗

同写意  · 公众号  ·  · 2025-02-14 17:25

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诺华的研发管线策略在一众MNC中一直有一点特别,例如其CEO曾在之前的投资者活动中表达过不碰ADC 、不碰GLP-1 。现在随着康方/Summit引领的PD-(L)1肿瘤双抗热潮兴起,记者们又来问了,诺华是什么态度?


诺华公司首席执行官Vas Narasimhan医学博士在四季度财报电话会议上谈到 PD-1xVEGF双特异性药物时表示:“我们确实在关注这个领域。”


Narasimhan在回答记者提问时说:“我认为来自中国和后来欧洲的数据非常有趣,但我认为我们 仍在等待观察这些数据如何成熟,然后再决定这是否是我们想要追求的东西。


去年9月康方生物公布了强有力的3期头对头数据,表明其与Summit Therapeutics合作开发的PD-1xVEGF双特异性ivonescimab在治疗中国未经治疗的PD-L1阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期方面优于Merck公司的 Keytruda。


尽管Merck公司曾试图通过警告说可能很难实现具有统计学意义的总体生存率来消除威胁,但随着9月WCLC数据发布,Merck火速从礼新引进了PD-1xVEGF双特异性抗体LM-299 ,并预付了5.88亿美元 (里程碑付款高达27亿美元) 。与此同时,BioNTech公布了一项收购合作伙伴Biotheus的计划,以全面控制其PD-L1xVEGF双特异性候选药物BNT327。BioNTech于12月分享了BNT327的有希望的早期数据,Leerink Partners分析师认为“该药物有可能取代并扩展 [Keytruda]作为1L三阴性乳腺癌的基石检查点药物。”


诺华曾对PD-1表现出兴趣,但由于监管方面的重大延迟和美国FDA立场的改变,诺华终止了与百济神州在PD-1抑制剂Tevimbra上的合作,从而退出了该领域。当时诺华指出PD-1抑制剂格局正在发生变化,基本上表明该领域已经变得过于拥挤,无法再出现另一种类似的药物。


诺华在肿瘤学领域对双特异性药物的开发经验并不丰富。2016年诺华向 Xencor 预付了1.5亿美元,用于共同开发两种CD3 T细胞双特异性药物,但到2021年诺华放弃了这两项计划。但去年7月诺华似乎又重燃了对双抗的兴趣,预先投入1.5亿美元与Dren Bio合作研发用于治疗癌症的双特异性药物。


正如Narasimhan所指出的,诺华在双特异性抗体方面正在进行大量研究,但主要是在自免领域,包括正在开发用于治疗系统性红斑狼疮的 T 细胞接合剂和用于治疗特应性皮炎的双特异性抗体,均处于临床1期的开发阶段,预计最早要到2027年才能公布结果。


Narasimhan在电话会议上表示:“我们的想法是,我们能否开发出一种比目前治疗特应性皮炎和一些相关适应症的治疗标准更好的药物。”他补充道:“未来几年我们将获得更多数据来指导我们如何取得进展。”


在肿瘤学方面,诺华的主要重点是 放射性配体疗法 ,此外还“ 在抗体-药物偶联物方面做了较小规模的努力 ”,Narasimhan指出。


在放射性配体疗法方面,诺华正在等待FDA对其PSMA靶向药物Pluvicto的申请回复,该药物用于治疗紫杉烷类药物治疗前转移性去势抵抗性前列腺癌。在早期无进展生存期获得胜利后,诺华将其申请推迟了一年多,直到PSMAfore 3期试验的总体生存期数据对Pluvicto有利。诺华没有使用优先审查凭证,因为FDA要求灵活审查最终的总体生存率结果。周五诺华披露在不考虑患者交叉的情况下,最终分析结果仍然对Pluvicto有利。


诺华在放射性药物领域拥有多个候选药物,去年以10亿美元收购了Mariana Oncology加倍押注该领域,其主要项目针对DLL3,此外还与Ratio Therapeutics达成许可协议,开发针对生长抑素受体2 (SSTR2) 的候选药物。



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