进入7月,国家药监局官网接连发布了六则医疗器械召回信息,涉雅培、施乐辉等多家知名械企。具体信息如下:
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于注射器组件正在注册的原因,生产商箭牌国际公司Arrow International LLC 对其生产的
中心静脉导管包Central Venous Catheter Kits and Sets
(国械注进20183772034)
主动召回。召回级别为
三级召回
。本次召回涉及的产品未进口至中国。
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于部分产品包装错误的原因,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的
金属骨针
(国械注进20153131140)
主动召回。
召回级别为
二级召回
。
本次召回涉及的产品未进口至中国。
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,由于白蛋白-总蛋白复合测定试剂盒相关问题最终可能影响检测结果,生产商奥森多临床诊断(美国)股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其生产的
白蛋白-总蛋白复合测定试剂盒(干化学比色法)VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides
(国械注进20222400118)
主动召回。召回级别为
二级召回
。本次召回涉及的产品未进口至中国。
雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于产品择期更换指示提示可能出现问题,生产商雅培医疗器械Abbott Medical对其生产的
植入式脑深部神经刺激器Implantable Pulse Generator
(国械注进20243120188)
主动召回。召回级别为
二级召回
。
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于全自动免疫分析仪在卸载或加载试剂包等情况下,可能收到仪器报告试剂旋转台运动错误等原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的
全自动免疫分析仪Immunoassay System
(国械注进20162224740)
主动召回。召回级别为
二级召回
。本次召回涉及的产品未进口至中国。
伟亚安医疗器械(上海)有限公司报告,由于使用时喷嘴可能会脱离等原因,生产商伟亚安医疗器械公司Vyaire Medical GmbH对其生产的
肺功能仪Pulmonary Function Testing System
(国械注进20242070183)
主动召回。召回级别为
二级召回
。本次召回涉及的产品未进口至中国。