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Indigo:一年保肢率超88%

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-08-21 22:15

正文

Penumbra 在Vascular Annual Meeting (VAM) 2024会议上公布一项关于 Indigo 的临床研究(STRIDE),研究结果也发布在《Journal of Vascular Surgery》期刊上。研究显示 Indigo 具有高安全有效的,可以实现高肢体挽救率并提高生活质量。

STRIDE是一项多中心、前瞻性、单臂、观察性研究,在欧美的16个中心招募了119名患者。

具体研究数据

  • 365天时目标肢体挽救率为88.5%,死亡率为12%

  • 从基线到1年随访,通过VascuQoL-6问卷测量的生活质量(QoL)的总体改善。

PI评价

“最新的 STRIDE研究数据继续证明,使用Indigo来解决 LE-ALI 问题取得了优异的结果,包括高目标保肢率和生活质量。这些数据很有希望,因为它强调了持续抽吸清除血栓的显著收益,应被视为LE-ALI的一线治疗方法。”

---Thomas Maldonado   New York University



Indigo

Indigo 于2014年推出,旨在清除外周血管中动脉和静脉的血栓,并用于治疗肺栓塞。
Indigo 利用 Penumbra ENGINE抽吸源,能够向导管提供近乎纯净、连续的真空(-98.2 kPa真空抽吸压力),从而能够去除各种尺寸血管中的血栓。带Lightning抽吸导管的 Indigo 是一种由Penumbra ENGINE 提供动力的计算机辅助真空血栓切除系统。

其最新一代 Indigo--- Lightning Flash 2.0 已于今年上半年获FDA批准上市,适用于清除静脉血栓和治疗肺栓塞(PE)。这款产品是搭载

Lightning Flash 2.0 是Penumbra之前开发上一代计算机辅助真空血栓切除术(CAVT)技术Lightning Flash 的升级版本。

Lightning Flash 2.0 相比Lightning Flash做了一些技术上升级:

  • 算法

Lightning Flash 2.0具有更先进的Lightning Flash算法,旨在提高速度和对血栓和血流的敏感性。这些新进展与Penumbra的新型导管技术相结合,使医生能够更好地驾驭身体复杂的解剖结构,并提供高功率的血栓清除功能,尽可能减少血液损失。







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