2017年,制药企业面临着非常严峻的监管形势,GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产工艺核查》征求意见、《药品生产质量管理规范生化药品附录》征求意见、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《关于药品再注册有关事项的公告》征求意见、2010版GMP第二轮认证也即将开始……
不断完善的行业法规让制药人应接不暇,如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规?很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展,蒲公英联合安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展(江苏)股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、无锡力优医药自动化技术有限公司、梅特勒-托利多,共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会(全国中心城市巡讲,药企免费参加)。
主办单位:蒲公英
湖北省医药行业协会
人福医药集团股份公司
协办单位:梅特勒-托利多
安徽华峰医药橡胶有限公司
无锡力优医药自动化设备有限公司
深圳市中科圣杰空气净化设备有限公司
创志机电科技发展(江苏)股份有限公司
承办单位:凯博思、海南碧凯药业有限公司
广州子路丰商务服务有限公司
会议时间:2017年5月13-14日
会议地点:湖北省武汉市东湖高新区高新大道666号(人福医药集团3楼)
报道地点:湖北省武汉市东湖高新区高新大道666号(人福医药集团门口)
参会人员:限180人,(药企高层、设备/项目/质量/生产相关负责人),每家企业限报2人,额满为止。
会议费用:免会议费,提供第一天会议午餐和精美笔记本,差旅、住宿自理。
会 议 内 容
李老师:对制药行业相关法规及工艺应用、相关称量设备的设计、选型、应用、日常验证及相关法规有丰富的实战经验和见解。
李老师:高级工程师,任职于某上市集团公司。资深GMP培训讲师;ISO9000系列、ISO18000质量体系审核员。有20年制药行业从业经验。先后从事药品工艺研发、产品注册、生产管理、制药工程工艺布局设计、质量体系建设项目等工作。经历新版、旧版GMP修订颁布后的“新建厂房设计与建造”,以及“旧厂房GMP符合性改造、认证”项目。对厂房设施设备系统与质量体系融合有独到见解。善于从国内与国外历史文化差异来剖析“风险管理”、“生命周期”、“确认与验证”、“预防维护”、“计量校准”、“GMP质量体系建设”等内容。多次经历国内、TGA、WHO现场检查,实战经历丰富
叶老师:现任国内知名药企质量总监,资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家,做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理,参加过两届蒲公英论坛年会演讲,对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验
周老师:1983年开始从事药品检验工作,在北京药检所化学室、生化室、抗生素室担任主任,所长助理。中国药典委员会第九届、第十届药典委员。国家审评中心及北京市审评中心专家库专家。
报名方式:
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联系人:粟老师 QQ咨询:821548332 咨询电话:18928795895
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1、参加IPPM个人会员,参加2017年微课,免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。
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蒲公英2017技术交流会报名表(第4期---武汉站)
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