近年来,随着医疗卫生条件的改善以及多种疟疾防治策略的实施,全球特别是非洲地区的疟疾发病率和死亡率持续下降,自2010年以来,全球各年龄组的疟疾死亡率降低了29%,5岁以下儿童的疟疾死亡率降低了35%。然而,全世界仍有约一半人口处于罹患疟疾的风险之中。2015年有2.12亿例疟疾病例,42.9万人死于疟疾。撒哈拉以南非洲地区仍然是疟疾的重灾区,占全球疟疾患病人数的90%,死亡人数的92%。疟疾仍然是非洲儿童死亡的主要病因,世界上每58秒就有一名儿童因疟疾失去生命。
自2006年世卫组织出版《疟疾治疗指南》,并推荐使用4个青蒿素类复方口服制剂用于无并发症疟疾治疗以来,双氢青蒿素磷酸哌喹片是世卫组织过去十年中唯一新增推荐的口服抗疟药,也是坦桑尼亚《国家疟疾防治指南》推荐的非并发症疟疾治疗二线用药。近年发表的多篇临床研究结果表明该药物临床效果好安全性高,是一类非常有潜力的新型口服抗疟药。然而该药物儿童剂型的开发难度较高,在一定程度上限制了其在非洲地区的推广使用。
作为全球领先的抗疟药生产企业和获得世卫组织药品预认证的抗疟药供应商,复星医药桂林南药一直致力于新型抗疟药物的开发,以及对现有药物的剂型优化。考虑到疟疾患病人群以儿童为主的疾病特点,桂林南药近年来推出了多个儿童剂型产品,涵盖儿童疟疾预防和重症疟疾治疗。本次发布的D-ARTEPP® Dispersible(双青蒿琥酯磷酸哌喹分散片)是全球首个双青蒿琥酯磷酸哌喹的儿童剂型,填补了相关产品的市场空白,为非洲疟疾患儿带来了一种新的安全有效的治疗药物。