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每周医刻|国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格立项指南》;全球首款HER2双抗获FDA批准上市

财健道  · 公众号  ·  · 2024-11-22 16:12

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政策: 国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格立项指南》;广东联盟中成药集采又来了,41个品种入选。

公司: 医渡科技2025财年中期经调整EBITDA持续转正,大模型落地提速;有媒体称默沙东中国糖尿病业务部门裁员;辉瑞官宣新任首席科学官兼研发总裁;媒体称强生中国区开始裁员;诺华制药上调中期销售预期。

产品: 全球首款HER2双抗获FDA批准上市;辉瑞长效血友病疗法在欧盟获批;泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售;君实生物拟引进两款恶性肿瘤在研药物!;百济神州BGB-58067片获临床许可;基石药业PD-L1单抗出海中东和非洲地区;默沙东HIF-2α抑制剂获批上市。

资本: 何氏眼科:股东先进制造基金计划减持公司股份不超过2%。


大事件


1 上海市药监局回应百雀羚涉事产品无违规

11月20日,百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料基本属实话题登顶热搜。

据广西日报消息,近日,上海市药品监督管理局针对网友举报信息发布举报答复书。

上述举报答复书称,上海市药品监督管理局于2024年9月27日收到关于上海百雀羚日用化学有限公司生产的化妆品涉嫌添加禁用原料的举报。经核查,因举报内容基本属实,决定立案调查。

11月20日,上海市药监局表示,经立案调查,上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳 (配方升级)(限用日期:20241105,批号:3R06YV11) 未发现存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管里规定的情况。

2 减重版司美格鲁肽在上海开出全国首批处方

11月18日,全球首个用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1) 周制剂诺和盈,在上海复旦大学附属中山医院开出全国首批处方。11月17日,诺和诺德宣布,减重版司美格鲁肽正式在国内商业化上市,该药能够实现平均17%的体重降幅。


3 我国创新药市场规模已突破1000亿元

11月17日,工业和信息化部统计数据显示:今年以来,我国有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市,截至目前,我国创新药市场规模突破1000亿元。

政策


1 国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格立项指南》

11月20日,国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格立项指南》,将X光、CT、磁共振等26项放射检查项目整合出价格规范,要求各省医保局结合实际,制定全省统一的价格基准。

国家医保局指出,《指南》中根据成像技术、部位难度、对比剂引入等差异,对放射检查类项目进行了整合分类,让放射检查项目立项更清楚、收费更明白,推动放射检查价格趋于合理。


2 广东联盟中成药集采又来了,41个品种入选

11月18日,广东省药品交易中心官网发布《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》通知,牵头组织辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西等15个省市区开展新一轮中成药集采。

广东联盟此前曾和湖北联盟不相上下,后湖北联盟升格为全国中成药集采联盟。此次,广东联盟集采明确:全国中成药集采联盟第三批和首批续约采购品种不列入集采范围。

在广东联盟官网给出的集采清单中共有41个品种,其中,独家品种组包括了去年全国医院市场销售超30亿元的复方丹参滴丸、苏黄止咳胶囊,以及麝香保心丸、脑心通胶囊等独家品种,且全是医保目录内产品。

广东联盟集采的降价方案是:不分品种,采用末尾淘汰制。同组价格降幅大于11%的企业,按降幅由高到低依次顺位排序,仅取排名前70%的企业获得拟中选资格。排在末尾,且有多家企业降价幅度相同的,都不能获得拟中选资格。也就是说,独家品种必须降价11%以上才能中选。


大公司


1 医渡科技2025财年中期经调整EBITDA持续转正,大模型落地提速

11月21日,医渡科技 (2158.HK) 2025财年中期业绩出炉。截至2024年9月30日的六个月内,医渡科技持续坚持“聚焦”战略,实现总收入为人民币3.29亿元。期间亏损缩减至人民币5636万元,同比减亏29.2%。剔除为第三方代收代付的保费和保险理赔款影响后的经营活动的现金净流出同比缩窄10.8%,现金流持续优化提升。此外据官方消息,公司现有业务管理口径经调整EBITDA自上一财年扭亏为盈后持续实现盈利超人民币2700万元,中期盈利水平已与2024财年全年基本持平。作为国内AI医疗行业先锋,医渡科技在报告期内持续投入人工智能技术,特别是自研医疗垂类大语言模型的研发和商业化,并推动AI落地具体场景。自5月MedBench评测名列前茅后,在9月28日揭晓的由相关部门组织的大模型分导诊能力评测中,医渡科技大模型再次排名第一。


2 有媒体称默沙东中国糖尿病业务部门裁员

11月20日,据媒体报道,默沙东在中国的糖尿病业务部门正在进行裁员,以应对可能的市场变化和业务重组需求。

据公开信息显示,默沙东在中国市场主要销售西格列汀、西格列汀二甲双胍、艾托格列净三款糖尿病药物。目前,官方未披露具体裁员幅度。裁员可能与中国市场集采与仿制药的竞争压力有关。西格列汀、西格列汀二甲双胍被列入第十批国家集采。目前尽管并未启动集采流程,但价格竞争已经不可避免,默沙东的市场份额也将遭遇挑战。

数据显示,默沙东的西格列汀及其西格列汀二甲双胍在2022年的全球销售收入为45.13亿美元,2023年,两款药物合计销售额已减少至33.66亿美元。以西格列汀片为例,仅在中国目前就有超过30家企业仿制。

默沙东表示将推出新的糖尿病业务运营模式,最大限度地提高投资组合价值,帮助更多的糖尿病患者减轻疾病负担。(第一财经)


3 辉瑞官宣新任首席科学官兼研发总裁

11月20日,辉瑞公司宣布任命Chris Boshoff为首席科学官兼研发总裁,自2025年1月1日起生效。

Chris Boshoff目前为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁,已在辉瑞工作超过11 年,将接替今年早些时候宣布离开辉瑞的Mikael Dolsten。明年上任后,Boshoff将继续作为辉瑞执行领导团队的一员,向董事长兼首席执行官Albert Bourla汇报工作,监督所有治疗领域的研发职能。


4 媒体称强生中国区开始裁员

据多家媒体报道,强生中国多产品线裁员,截至目前,强生中国尚未就裁员作出公开回应。

这次裁员涉及多个部门,其中外科部门裁员较多。3年以下员工获N+1赔偿,3年到6年员工获N+2赔偿,6年以上员工获N+3赔偿。她认为,公司组织架构变化后影响较大,同时公司受带量采购政策影响,利润下降,其中外科部门的耗材受影响最大。

据被裁员工透露,裁员是通过邮件私发的,她签订的离职日期为今年年底。“赔偿还不错,按年限有划分,最多是N+3”,该员工表示。(综合第一财经、每日经济新闻)


5 诺华制药上调中期销售预期

11月21日,诺华制药表示,到2029年,公司营收将以每年6%的速度增长,高于此前5%的预期。诺华上调了对其旗下药物Cosentyx、Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Leqvio的峰值销售预期。


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