每日毅讯｜EHJ：每月一针Lerodalcibep降低60%左右的LDL-C

Lerodalcibep是一种PCSK9基因结合结构域 （adnectin） 和人血清白蛋白组成的新型小重组融合蛋白，在其II期临床研究中证明以每月1.2 mL皮下给药300mg，可显著降低低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 水平。近期，在ESC 2023和Eur Heart J发表一项LIBerate-HeFH全球III期临床试验，再次验证了Lerodalcibep药物的安全性和有效性。

研究者入组了需要额外降低LDL-C的杂合子家族性高胆固醇血症患者，患者随机按2：1分配至每月皮下注射300 mgLerodalcibep或安慰剂，持续24周。主要疗效终点是第24周LDL-C与基线相比的百分比变化和第22周的平均值。

研究结果发现：在478名受试者的平均年龄53（18-80）岁，51.7%女性，平均基线LDL-C为3.88（1.66）mmol/L。与安慰剂相比，Lerodalcibep降低了LDL-C绝对幅度为2.08（0.11）mmol/L [95% CI：-2.30至-1.87]，第24周的百分比差异为-58.61（3.25）%（95% CI：-2.47至-2.09），第22周与24周的平均百分比差异为-65.0（2.87）%（P < .0001）。使用Lerodalcibep24周后，68%的受试者在研究期间实现了LDL-C降低≥50%和欧洲心脏病学会推荐的LDL-C目标水平。安全性方面，除了轻度注射部位反应外，Lerodalcibep和安慰剂之间的治疗中出现的不良事件相似。

参考文献：

https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehad596/7252629#google_vignette

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